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消肿止痛胶囊质量标准研究

2018-03-07高玉森况晓文

高玉森,况晓文

( 山东省青岛市胶州市人民医院,山东 青岛 266300)

消肿止痛胶囊是青岛市胶州市人民医院的保密配方,赤芍、丹参、当归、冰片等10味中草药为处方的组成原料,执行标准为山东省医疗机构制剂在注册文号(制剂编号为:鲁药制字Z02080016)。本品制剂工艺较简单,冰片研成细粉,延胡索、三七、木香、土鳖虫粉碎成细粉,备用。其余丹参、当归、赤芍、大黄、青皮等药物加8倍量水,浸泡1 h,煎煮2次,第一次2 h,第二次1.5 h,滤过,合并2次滤液,静置12 h,取上清液,浓缩至相对密度1.25~1.30(60℃)稠膏备用。稠膏中加人上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,与冰片细粉混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。消肿止痛胶囊具有活血化瘀,消肿止痛。主要用于跌打损伤,淤血肿痛、闪腰岔气、筋脉不舒之疼痛。骨折发生几率逐年增高,患者通常伴有肿胀、疼痛等现象。为帮助患者减轻痛苦、尽快消除肿胀疼痛感,临床以冷敷、理疗、药物治疗为主要治疗方法多样,效果不一,临床发现口服药物在在患者治疗时,更容易接受和使用。目前可供选用跌打损伤类中成药有跌打片、三七伤药片、云南白药胶囊及膏药剂等,治疗时间长,且疗效不佳,膏药剂对皮肤刺激性较大,贴服时间长,且不方便;跌打片、三七伤药片只能暂时性止痛,不能促进患肢肿胀疼痛的修复,且易留下后遗症。本制剂在治疗患者疼痛兼肿胀时疗效更佳,为了提高本制剂的质量要求,对前制剂表准重新作了修正,在原基础上增加了当归、赤芍、木香的鉴别方法。……

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