王西阁，郭怡丹，赵雪莲，任瑞芳

门冬酰胺酶（L-asparaginase，L-Asp）在治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）诱导缓解过程中起着重要作用，对儿童患者缓解及改善远期预后起着至关重要的作用，但因其在临床使用过程中易出现过敏、淀粉酶及脂肪酶升高、凝血功能异常及肝功能损害等不良反应［1，2］，且其需反复注射，近年来使其在临床应用受到限制。培门冬酶（pegaspargase，PEG-Asp）是化学偶联修饰后的新型门冬酰胺酶制剂，该制剂在保持了L-Asp活性的同时又降低了免疫源性，半衰期大约为6 d，相当于L-Asp的2倍，不良反应与L-Asp差别无显著性［3］，使其在临床中得到广泛应用。该文回顾性的分析PEG-Asp及L-Asp对ALL儿童患者凝血功能的影响及二者对凝血功能影响的差别，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2014年1月—2016年12月于郑州大学第三附属医院小儿血液科确诊的急性淋巴细胞白血病儿童患者81例，分别采用PEG-ASP（PEG-ASP组）和 L-ASP（L-ASP组）进行诱导缓解化疗方案。接受PEG-ASP或L-ASP治疗的两组儿童患者在年龄、性别、原发疾病类型、初发时白细胞总数、危险因素分层方面差别无统计学意义 （P≥0.05）。

1.1.1 分组 PEG-Asp组31例，男20例，女11例；标危5例，中高危26例；年龄6个月至10岁，中位年龄 5.3岁。L-Asp组50例，男30例，女20例；年龄2～12岁；标危11例，中高危39例，中位年龄5.9岁。

1.1.2 入选标准 根据《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议（第 3 次修订草案）》（2006）［4］确诊为 ALL的儿童患者，并除外心脏、肝、胰腺功能异常患者。诱导缓解治疗第33天骨髓象检查结果显示两组儿童患者均完全缓解［MRD（骨髓微小残留）＜10-4］。

1.1.3 不良反应分级标准 2003年美国国立癌症研究所制定的不良事件通用术语标准（3.0）［5］。……