【药品生产销售】截至2017年末，全省共有药品生产企业542家，有各类药品批发、零售门店2.86万家。全省共有药品批准文号1.1万余个。据统计，全年全省规模以上医药工业（含医疗器械）实现产值近5000亿元，继续位居全国前茅。江苏制药行业已形成苏锡常地区、连云港地区、泰州地区、南京地区四个特色“医药板块”，成为全国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。

【药品审评审批制度改革】2017年，省食品药品监管局探索完善新制度下监管与服务模式，推进仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点，促进医药产业创新发展。截至年末，全省有12个批准文号的药品获国家受理，南京正大天晴药业的“瑞舒伐他汀钙片”首批通过一致性评价。在全国率先出台药品上市许可持有人制度试点注册申报程序，受理药品上市许可持有人注册申请117项，数量居全国前列。全年全省药品新申报数量占全国23%，创新药、生物药的申报比例大幅度提升。

【新药研发】国家药品注册申请审评审批结果显示，2017年，江苏省共收到国家药品类批复件785件，其中批准件544件，批准率为72%。全省上市的生物制品数量不多，但新申报生物制品的创新力、竞争力都很强，如获批临床的针对PD-1/PD-L1靶点的产品（国际最前沿的抗肿瘤药物）有9个，占全国一半以上。全年全省共受理各类注册申请3637件，同比增长37%。从申报品种来看，化学药品创新药申报增长明显，申报达109件，同比增长58%，占全国的34%，申报数量及研发水平均居全国前列。……