魏恒烨 张梅梅 周宇 太和县人民医院医学装备科 （安徽 阜阳 236600）

内容提要： 本文通过统计本院三年内移动式C型臂的故障案例，总结、分析故障原因，制定并实施对策。采用合理的维护手段降低移动式C型臂设备故障率，并探讨如何提高该类设备的预防性维护工作的水平，以确保该类医疗设备的质量安全。以及通过对移动式C型臂的故障报告分析及预防性维护数据分析，探讨移动式C型臂潜在设计缺陷及改进方法。

移动式C型臂主要用于急症室或手术过程中的透视。如对异物进行透视定位、观察骨折复位过程及内固定情况、检查结实取出是否彻底等。该设备主要应用于手术当中，使得该设备具有较高的临床使用风险，该设备的质量安全关乎着患者的人身安全。因此降低移动式C型臂在使用中的故障就显得十分重要。而对移动式C型臂预防性维护是降低该设备最直接有效的途径。

1.移动式C型臂设备介绍

1.1 移动式C型臂的组成

移动式C型臂主要的组成包括C型机架、产生X射线的球馆、X光转换成可见光的影像增强器、采集图形的CCD摄像机、控制台、以及图像处理的工作站等组成[1]。

1.2 移动式C型臂的工作原理

高频控制单元电路控制球馆产生X射线，由于X射线穿过人体时，受到不同程度的吸收，那么通过人体后的X射线量就不一样，X线透过人体后，射线量被影像增强器接收转换成荧光图像。荧光图像被CCD摄像机接受经过图像处理单元将图像显像到显示器上[1]。

2.本院移动式C型臂故障统计

2.1 故障率及设备维修时长

设备故障率能更直观的体现设备运行情况。故障率是计算应以某段时间内医院C型臂出现的故障次数除以该段时间C型臂的使用次数。即故障率=故障次数/总使用次数×100%[2]。

设备维修时长是能够体现临床工程师的维修速度。维修时长是指设备从故障报修到设备完修所使用的时间。平均维修时长=设备维修总时间/设备维修的次数×100%。

2.2 设备故障统计

本院现在使用移动式C型臂4台，均为国产。品牌为南京普爱（2台）、北京东方惠尔（2台）。现将对2015年、2016年及2017年3年本院移动式C型臂维修数据进行分析。根据C型臂设备使用记录统计这三年该设备使用2800例。其中维修次数为104例，总维修时长为4932h。故障率为3.71%.故障率较高。具体故障情况统计。

移动式C型臂故障类型统计：控制X线系统故障发生次数12例，故障为11.5%，院内独立完成为8次；图像处理系统及工作站处理故障发生次数为22例，故障为21.2%，院内独立完成为20次；运动控制装置故障发生次数为6次，故障为5.77%，院内独立完成为6次；外围装置故障48例，发生次数为48，故障为46.1%，院内独立完成为47次；其他故障发生次数为16例，故障为15.4%，院内独立完成10次。

2.3 故障原因分析

对以上故障原因详细分析，结果如下。

移动式C型臂故障原因解析：故障原因，次数，原因分析

设备故障：X射线球馆故障1次；IGPT模块故障1次；球馆灯丝板故障2次；图像采集处理板故障1次；上位机板故障1次；主机开关电源故障2次；显示器故障2次；原因分析：设备长时间使用，电子元器件老化导致故障；

设备存放环境因素：工作站显卡故障6次；工作站计算机故障4次；工作站硬盘故障3次；工作软件坏5次；设备工作不稳定5次；原因分析：本院该设备存放手术室，手术室湿度大，加大电子元器件老化，使电子元器件不稳定；

使用人员操作不熟练：UPS导致故障3次；急停开关导致故障4次；接地线未接地导致伪影故障4次；透视模式选择错误导致成像模糊故障4次；医用显示器故障2次；原因分析：操作人员在设备操作过程中对设备使用不熟或误操作导致的故障；

机械运动：机械运动坏4次；电动运动坏2次；原因分析：机械磨损故障；

人员不正当使用：滤线栅坏4次；主机与设备连接线坏18次；电源线与设备连接线4次；透视脚踏开关及连接线，13次；原因分析：该设备为移动设备在移动过程中碰撞，连接线的拉扯产生的故障；

其他：设备长时间使用未进行参数矫正，导致实际KV和MAS与设定的参数不符导致图像模糊5次；球馆中心与影像增强器中心不一致导致图像不全4次；原因分析：院内工程技术人员未定期对设备做质量控制。

3.实施对策

3.1 建立科室使用人员培训体系

不规范的操作和不正当的使用及保养，是导致移动式C型臂的故障率高的最主要的原因。因此本院建立一套3级管理培训体系[3]。让移动式C型臂的临床使用医生掌握规范的操作和维护保养的方法，从而减少设备的故障率。三级管理培训体系建设如下：

1级培训是有院内工程技术人员进行，培训设备原理知识及操作、培训测试考核判断能否上岗；2级培训是有厂家售后工程师进行，定期指导使用人员对设备保养、讨论实践中出现的问题及解决方案；3级培训是有厂家临床工程师和售后工程师进行，分享业内专家的操作方法纠正不规范的操作。

3.2 建立预防性维护体系

为了减少本院移动式C型臂的故障率，本院制定科学的维护周期，指导并推进预防性维护体系的建设，定期对移动式C型臂检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，根据故障率高发的故障预防性维护要及时排除，及时进行分析、评估。确保处于移动式C型臂良好状态。预防性维护建设内容如下：

外观检查：开机自检检查、设备供电是否达到要求、设备外部内部除尘清洁保养机械运动部分有无磨损、缺油润滑。内部检查：设备内外管路连接线是否紧实、设备各部件有无损耗、板卡有无松动。质量控制：软件版本更新，及软件杀毒、参数校准、检验、设备的分析评估。

3.3 探讨移动式C型臂设计缺陷

由于移动式C型臂外管路连接线较多，在设备移动过程中个别连接线易拉断造成该设备故障，但移动式C型臂在开机过程中没有系统的自检过程（检测该设备信号中断）。使得在维修过程中大量的时间花费在故障的排查过程中，因此针对该问题探讨总结，决定使用CAN总线的感念解决这个故障[4]。

CAN总线过程：有移动式C型臂主控制板发出控制信号，通过CPU板，有CAN总线送到该设备系统的各个模块，完成整机状态的扫描，并且接受各个模块状态，实现命令和状态互通。CAN总线数据流是双向的，直接控制所有的驱动器，并接受这些模块反馈的状态。CPU板提供TCPIP网络接口，与主控制板连接；接受主控制板的命令和反馈各设备状态；并且通过TCPIP网络把开机过程自检信号反馈给CPU板，最终实现开机全面自检过程。

4.结果与讨论

本院通过使用人员培训和考核，了解临床科室使用人员的对移动式C型臂使用的掌握情况及培训需求，有针对性制定培训计划和内容，通过定期考核督促使用人员加强练习；制定移动式C型臂保养常规和保养周期，对移动式C型臂进行预防性保养，防患于未然。本院不仅要降低该设备的故障率，还加强对移动式C型臂的质量控制，定期对该设备KV和MAS参数矫正，引进移动式C型臂检测仪，对全部在用移动式C型臂的各项参数进行检测，保证设备供电使用安全[5]，保证在用移动式C型臂各项参数误差符合国家标准，各项报警功能正常；严格禁止检测不合格移动式C型臂投入临床使用[5]。