Panigrahi等随机选择印度的149个村庄，开展一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验。选择出生时胎龄大于35周并体质量2 000 g以上的健康新生儿，出生后2～4 d内给予安慰剂或合生元口服7 d。合生元是益生菌植物乳杆菌ATCC 202195和益生元低聚糖的混合物。研究的终点是观察新生儿脓毒症和死亡发生情况。

在4 556例新生儿中，319例脓毒症，住院并接受静脉抗生素治疗。182例血标本中，88例（48.4%）细菌培养呈阳性。培养阳性的标本中27例来自安慰剂组，6例来自合生元组。血培养阳性的标本中2/3为革兰阴性菌，服用合生元后革兰阴性菌菌血症的相对风险下降82%，革兰阳性菌菌血症感染风险下降75%；培养阴性的脓毒症患者下降了47%；局部感染患者下降了52%；60 d后合生元组患者的体质量显著增加。值得注意的是合生元组下呼吸道系统感染发生率更低。

根据以上研究结果，采取干预措施可极大地降低新生儿病死率，因为37%新生儿的死因是由于脓毒症，据估计约60万例新生儿可能死于严重细菌感染，较为理想的是开展确证性的临床试验。但是考虑到临床试验的复杂性和持续时间长。根据本试验的结果，作者建议大范围采用合生元预防性治疗，并做好监测和报告结果。

In the literature. Synbiotic administration is associated with dramatic reduction in neonatal sepsis. Clin Infect Dis， 2017，65 （15 December）：iii.