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注射用五水头孢唑林钠致过敏性休克一例

2018-01-18张琇雯卜凤娇顾纪锋

中国医院用药评价与分析 2018年10期
关键词:注射用头孢说明书

张琇雯,李 玲,卜凤娇,顾纪锋

(复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,上海 201100)

1 病例资料

某44岁女性患者,因“回吸涕中带血1年余”于2018年1月25日入院。入院体格检查:体温36.5 ℃,脉搏80次/min,呼吸20次/min,血压(收缩压/舒张压)146/73 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)。鼻窦磁共振成像及鼻窥镜检查提示右上颌窦霉菌性炎症,鼻咽顶少量淋巴组织增生。患者既往有糖尿病史、高血压病史;否认药物、食物过敏史。拟行右侧鼻内镜鼻中隔矫正术,于2018年1月26日10∶24予以注射用五水头孢唑林钠2.0 g(新泰林,深圳九新药业有限公司;批准文号:国药准字 H20060601;批号:1711181)+0.9%氯化钠注射液250 ml,静脉滴注,预防手术切口感染。10∶30,患者主诉全身瘙痒,体格检查见头面部、腹部及四肢发红,立即停止药物输注。患者继之出现全身出冷汗、面色苍白、呼吸急促及四肢湿冷等过敏性休克症状,神志淡漠,呼之尚能应答;血压45/20 mm Hg,血氧饱和度为100%。予以吸氧,静脉注射肾上腺素0.5 mg+地塞米松10 mg,静脉滴注乳酸钠林格氏注射液500 ml补液扩容治疗。期间患者血压不稳,将肾上腺素1 mg稀释后静脉注射重复给药。11∶40,患者血压85/43 mm Hg,心率85次/min,呼吸16次/min,血氧饱和度为100%,转入监护室。入监护室后,予以肾上腺素1 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml,静脉输液泵泵入治疗,以维持血压。13∶00,患者神志清醒,呼吸平稳,全身皮肤潮红,瘙痒较前减轻,血压110/54 mm Hg。次日,患者情况良好,无头晕、心悸及胸闷不适,血压稳定于115/60 mm Hg,心率70次/min,呼吸平稳,拟择日手术。

2 讨论

注射用五水头孢唑林钠是我国自行研制开发的第1代头孢菌素类抗菌药物,具有独特的螯合晶体结构,与头孢唑林钠相比,其稳定性显著提高,疗效更加稳定[1]。该药的说明书中并未提及过敏性休克,然而已有文献报道了五水头孢唑林钠致过敏性休克的案例[2]。注射用五水头孢唑林钠致过敏性休克的机制可能为该药作为一种半抗原,进入机体后与体内蛋白质结合成全抗原,从而促使人体产生特异性抗体,当人体再次接触同种药物后,通过免疫机制,能在短时间内触发严重的全身性过敏性反应而引起过敏性休克[3]。

由于该药的说明书中未要求使用前需做皮肤过敏试验,而且,目前临床上对于头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验的可靠性,包括对假阴性和假阳性率的估计,也缺乏统一的结论[4]。因此,建议:(1)用药前,应详细询问患者过敏史以及抗菌药物用药史,用药期间密切关注病情变化。(2)本例过敏性休克发生于用药后6 min,提示为急发型过敏性休克,故输液前10 min宜缓慢给药。(3)本例患者在用药后6 min便出现全身瘙痒、四肢发红等皮肤黏膜症状,随之出现休克,提醒医护人员,通常在过敏性休克出现之前或者同时,常有一些与过敏相关的先兆症状,输液过程中一旦发现任何异常症状,应立即停药,查找原因,并及时进行对症治疗。(4)过敏性休克未在该药说明书的“不良反应”项下列出,属于新的严重的不良反应。建议药品生产企业及时更新药品说明书,以提高医务人员的警惕性。

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