卫晓玉

（四川省广元市妇幼保健计划生育服务中心中西医妇产科，广元 628000）

升阳除湿汤联合西药治疗复发性外阴阴道念珠菌病的临床观察

卫晓玉

（四川省广元市妇幼保健计划生育服务中心中西医妇产科，广元 628000）

目的 观察中药升阳除湿汤联合西药治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的临床疗效。方法 随机纳入符合条件的患者共88人，分为A组（中药升阳除湿汤组）、B组（伊曲康唑胶囊组）、C组（中西药联合组），3组均在西医强化治疗的基础上，予相应的药物进行巩固治疗6个月，观察强化治疗前以及巩固治疗结束后的中西医临床表现变化情况、治疗过程中不良反应的发生情况以及巩固治疗第1月、3月、6月的复发情况。结果 3组在巩固治疗后的总有效率分别为61.3%、72.4%、82.1%，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗过程中有5例出现口腔溃疡和轻度皮疹等不良反应，6例脱组；复发率方面，巩固治疗第1月分别为9.68%、13.79%、7.14%，第3月分别为16.13%、24.14%、10.71%，第6月分别为16.13%、20.69%、10.71%。结论 中药升阳除湿汤联合西药治疗RVVC，较单纯使用中药或西药，能更显著提高总有效率，降低复发率。

复发性外阴阴道念珠菌病；升阳除湿汤；伊曲康唑胶囊；临床观察

复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC），是临床顽固疾病之一。此病复发的直接因素，与阴道念珠菌等微生物因素相关[1]；但机体因素也是该病反复发作的关键因素[2]。我院门诊对中药升阳除湿汤与西药治疗RVVC的效果进行了为期一年多的临床观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月—2017年1月在我院门诊就诊的RVVC患者88例，采用随机数字表法，将其随机分为3组：口服中药汤剂升阳除湿汤组（A组），口服伊曲康唑胶囊组（B组），口服中药联合西药组（C组）。其中：A组31例患者，平均年龄为（37.65±5.89）岁，平均病程为（3.41±1.65） 年，阴道念珠菌病 （VVC） 平均评分为（6.58±2.11） 分；B组29例患者，平均年龄为 （39.82±6.13）岁，平均病程为（3.13±1.40）年，VVC平均评分为（6.21±1.94） 分；C组28例患者，平均年龄为 （36.63±6.31）岁，平均病程为（3.41±1.65）年，VVC平均评分为（6.62±1.92）分。3组患者在平均年龄、病程、临床表现等一般资料方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照中华妇产科学分会感染性疾病协作组制订的《外阴阴道念珠菌病诊治规范（草案）》：真菌学检查阳性，伴或不伴阴道瘙痒、疼痛、充血水肿、分泌物等临床表现。

中医证候诊断标准：参照中华人民共和国《中医病证疗效诊断标准》[5]“带下病”的证候分类，拟定“脾肾阳虚证”：分泌物量多，色白或淡黄，无臭，清稀如水；恶心纳少，腰酸，腹冷，神倦，小便频数清长，夜间尤甚；舌质淡，苔白，脉缓弱或沉迟。

1.3 纳入标准 （1） 符合上述诊断标准的患者；（2）年龄18～65周岁，有性生活史；（3）三大常规、肝肾功等生化指标无明显异常者；（4）分泌物真菌学检查呈阳性；（5）自愿参加，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 （1）RVVC属阴虚证候者；（2） 妊娠期或哺乳期的患者；（3）合并糖尿病、HIV感染等疾病的患者；（4）有严重心脑血管疾病或精神病的患者；（5）依从性不佳的患者；（6）对治疗方案不接受，不签署知情同意书。

1.5 治疗方法 所有患者均先进行强化治疗，之后分组进行巩固治疗。强化治疗：按照《外阴阴道念珠菌病诊治规范（草案）》[3]，以患者阴道分泌物培养和药敏实验为依据，在患者月经干净后，或予硝酸咪康唑阴道软胶囊（商品名：达克宁，规格：0.4 g/粒）每晚睡前外用于阴道，连续6 d；或予克霉唑阴道片（商品名：凯妮汀，规格：0.5 g/片）睡前外用于阴道，3 d后重复1次。患者在复诊时达到真菌学阴性以及阴道炎相关症状、体征明显好转或消失后，可进入巩固治疗；若阴道真菌学检查未转阴，则继续上述强化治疗，直到真菌学检查结果为阴性。巩固治疗：进入该治疗阶段的所有患者，于月经干净后第5天开始用药。A组：中药汤剂升阳除湿汤：黄芪20 g，炒白术12 g，升麻3 g，柴胡8 g，陈皮6 g，木香6 g，桂枝6 g，炒薏苡仁15 g，云茯苓15 g，香附6 g，乌药6 g，巴戟天10 g，炙甘草6 g。用法：水煎150 mL，口服，每日1剂，分3次服用，连续服用6 d为1个疗程，每月1个疗程，连续服用6个月。B组：氟康唑胶囊：150 mg，口服，每周1次，连续服用6个月[4]。C组为中西药联合用药组，中西药用法分别同A组和B组。

1.6 观察指标 3组在强化治疗前以及巩固治疗结束后的中西医临床表现变化情况，治疗过程中不良反应的发生情况以及巩固治疗第1月、3月、6月的复发情况。1.7疗效判断标准 规定RVVC真菌学检查阳性为1分；结合《外阴阴道念珠菌病诊治规范（草案）》有关VVC评分标准，根据阴道瘙痒、疼痛、充血水肿、分泌物的量从轻到重对应1分、2分、3分，进行计分。痊愈：真菌学检查为阴性、VVC相关症状消失；显效：真菌学检查为阴性，VVC评分下降70%～95%；有效：真菌学检查为阴性、VVC评分下降40%～70%；无效：真菌学检查为阳性，无论VVC评分如何变化。中医证候轻重，根据《中药新药临床研究指导原则》，分别计为1分、2分、3分。复发：巩固治疗过程复诊时，真菌学检查为阳性，伴或不伴VVC相关临床表现再次出现。

1.8 统计学方法 选用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料采用（x±s）表示，组内用药前后对比采用配对样本t检验，组间对比采用单因素方差分析（数据同时满足方差齐、正态分布）或Kruskal-Wallis检验（数据不满足方差齐或正态分布）；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 3组疗效比较 3组患者在巩固治疗6个月后的VVC总有效率，分别为61.3%、72.4%、82.1%，差异均具有统计学意义（P＜0.05） （表1）。3组经过巩固治疗后，组内的VVC评分均较治疗前有明显下降（P＜0.05）；组内中医证候评分，A组和C组在治疗后均较治疗前下降（P＜0.05），B组治疗前后评分没有明显变化（P＞0.05）；治疗后组间VVC评分比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后A组和C组的中医证候评分比较差异没有统计学意义（P＞0.05），但均低于B组，且与B组相比差异均有统计学意义 （P＜0.05） （表2）。巩固治疗第1月、第3月、第6月，C组复发人数和比例始终低于A组和B组（表3）。

表1 3组VVC临床疗效比较 [例(%)]

表2 3组治疗前后中西医评分比较 （±s，分）

表2 3组治疗前后中西医评分比较 （±s，分）

注：组内前后比较，* P＜0.05，** P＞0.05；组间比较，△ P＜0.05,△△ P＞0.05

组别 例数A组 31 2.16±0.73 0.96±0.47* B组 29 2.04±0.86 1.74±0.81**△ C组 28 1.95±0.69 1.09±0.73*△△ VVC评分治疗前 治疗后中医证候评分治疗前 治疗后7.18±1.31 6.91±1.52 7.22±1.17 2.66±1.52* 1.82±0.93*△ 1.13±0.67*△

表3 3组治疗过程中的复发情况 [例(%)]

2.2 不良反应情况 所有受试者中，3例在治疗过程中出现口腔溃疡，2例出现轻度皮疹，经沟通后，均能继续用药；血常规、肝肾功等检查未见明显异常。3组共计6例在治疗过程中因不能按时就诊或自行退出，计为无效病例。

3 讨论

根据RVVC的临床表现，现代中医认为该病与古人记载的“带下病”“阴痒”等有关[6]；有研究者通过观察RVVC患者的中医证候，认为该病之所以复发，除了湿热毒邪等外因，与肝脾肾三脏功能失调也有密切联系：或肝郁脾虚，或脾虚湿盛，或阴虚夹湿热[6]；脾虚久可及肾，反过来也进一步加重湿浊，即肾虚可由脾虚发展而来[7]。现代医家在RVVC的中医证型认识上并未达成完全的共识[8]，一方面与该病自身的复杂性有关，另一方面也与患者用药的多样性甚至不规范导致的病情复杂变化有一定关系。

笔者在门诊工作中，通过长期的观察，总结出RVVC患者比较常见的中医证型之一为脾肾阳虚兼湿盛，或侧重于脾阳虚，或侧重于肾阳虚。由于抗真菌药为治疗RVVC的常用药，前期的门诊用药，通过中西药结合的方式，取得了尚可满意的疗效，但与单纯使用中药或西药相比，并不清楚是否有疗效优势。为了验证这一疑问，特此设计了临床随机对照研究。

本研究所选择的中药方剂升阳除湿汤，是三晋王氏妇科第二十七代传人王培昌先生的常用经验方。全方有温阳化湿，理气止痛之功效。王培昌先生认为，带下病与湿邪关系密切，治妇人带下之病当以祛除湿邪为根本大法，故以健脾燥湿、淡渗利湿组方；然而带下日久，常常损及脾肾之阳，无以温煦运化水湿，致使带下之病延绵不愈。王氏妇科采用升阳除湿汤治疗本病，其方之意是以巴戟天、桂枝温阳化湿，使阳气充盛而利于湿之气化。若脾阳之气不足，当以升提，故而组方使用了黄芪、升麻、柴胡升阳益气举陷，气盛则气化有力，促进水湿运行。用炒薏苡仁、焦白术、茯苓健脾利湿，香附、木香、陈皮、乌药理气行滞，气行则湿除。若湿邪内蕴，气血阻滞，则少腹疼痛，方用理气之品，既利于行气化湿，同时也可理气止痛。

通过前文结果，可知与单纯使用中药或西药相比，升阳除湿汤联合西药治疗RVVC，有更高的有效率和更低的复发率。其中，A组中药组的总有效率，不及B组西药组的有效率，这表明单纯应用中药治疗RVVC的效果并不十分理想；究其原因，可能与念珠菌等真菌感染的“外邪”长期存在有密切关系，虽然机体自身原因在其中的作用也不可忽视；抗真菌药虽然在改善中医证候方面与中药相比没有优势，但通过抑制或杀灭真菌的作用，相当于达到了“邪去正自安”的效果。而中西药联合应用的总有效率又优于西药组，又表明了通过改善患者中医证候这一内因，对进一步提高RVVC的临床疗效起到正面的促进作用。如果把抗真菌药的作用看作是“祛邪”，中西药联用就相当于扶正兼祛邪；从这一角度，可认为RVVC的病机为“正邪相争”，其中“邪实”不仅包括通过舌脉等诊断认识的湿邪，还包括局部真菌感染等微生物在内的病邪。

本研究由于纳入的病例数较少，也缺少更远期的观察，在结论的说服力方面，需要更大样本的病例及远期的临床观察并完善临床设计的其他环节，才能增强结论的可靠性和严谨性。

[1]杨成良，谭超.复发性外阴阴道念珠菌感染及其耐药性分析[J].临床血液学杂志，2015，28(2):179-181.

[2]李春阳，李颖.复发性外阴阴道念珠菌病的病因与控制对策[J].中华皮肤科杂志，2006，39(8):489-491.

[3]中华妇产科学分会感染性疾病协作组.外阴阴道念珠菌病诊治规范（草案）[J].中华妇产科杂志，2004，39(6):430-431.

[4]中华医学会“念珠菌病诊治策略高峰论坛”专家组.念珠菌病诊断与治疗：专家共识[J].中国感染与化疗杂志，2011，11(2):81-95.

[5]ZY/T001.3-94.中医妇科病证诊断疗效标准[S].北京:国家中医药管理局，1994.

[6]詹新林，谢芳，江雪芳，等.复发性外阴阴道念珠菌病的中医病因病机探讨[J].亚太传统医药，2013，9(12):101-102.

[7]高晓红.基于阴道局部免疫研究完带汤对脾虚湿盛型RVVC的影响[D].广州:广州中医药大学，2014.

[8]庞卓超.健脾利湿法联合西药治疗RVVC的临床观察[D].广州:广州中医药大学，2011.

Clinical Observation on the Therapeutic Effect of Shengyang Chushi Decoction Combined with Western Medicine in Treating Recurrent Vulvovaginal Candidiasis

WEI Xiaoyu
(Department of Obstetrics and Gynecology of Integrated Medicine,Guangyuan Maternal and Child Health Care Center for Family Planning,Sichuan Province,Guangyuan 628000,China)

Objective To observe the clinical effect of Chinese medicine Shengyang Chushi decoction combined with Western medicine in treating recurrent vulvovaginal candidiasis (RVVC).Methods 88 obliged patients were randomly divided into three groups.Group A was treated with Chinese medicine Shengyang Chushi decoction,group B was treated with itraconazole capsules,and group C was treated with combination of Chinese medicine and Western medicine.All three groups were

intensive treatment of Western medicine.After that,consolidate therapy was given of corresponding medicines for six months.The following clinical variables were observed:both Western and Chinese clinical manifestations after consolidate therapy,adverse reactions in duration of treatment courses and recurrences at the first month,the third month and the sixth month during consolidate therapy.Results The total effective rate of the three groups after consolidate treatment were 61.3%,72.4%and 82.1%respectively,and the comparison among the groups had statistical significance (P＜0.05).5 patients during the treatment courses got adverse reactions such as month ulcers and light rash,and 6 patients were removed.Recurrences of the first month during consolidate therapy were 9.68,13.79%and 7.14%respectively,the third month 16.13%,24.14%and 10.71%respectively,the sixth month 16.13%,20.69%and 10.71%respectively.Conclusion The administration of Chinese medicine Shengyang Chushi decoction combined with Western medicine in treating RVVC were of higher total effective rate and lower reoccurrence rates.

recurrent vulvovaginal candidiasis;Shengyang Chushi decoction;Itraconazole capsules;clinical observation

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.24.048

1672-2779（2017）-24-0109-03

李海燕 本文校对：苏 琛

2017-10-10）