庞占凤

（辽宁省沈阳市儿童医院消化科，沈阳 110032）

胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应58例

庞占凤

（辽宁省沈阳市儿童医院消化科，沈阳 110032）

目的 探讨胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应58例的疗效。方法 收集我院胃肠科收治的大环内酯类药物所致胃肠道反应患者58例，随机分为试验组和对照组，各29例。对照组予以双歧杆菌三联活菌胶囊0.63 g，每日2次。试验组在对照组的基础上予以胃肠安丸20丸，每日3次，2组患者均用药7 d。治疗结束后，比较2组患者胃蛋白酶原、胃动素（MOT）、PGR水平以及不良反应发生情况。结果 与对照组相比，试验组治疗后临床总有效率、PGI、PGR、MOT水平较高（P＜0.05）。2组不良反应发生情况相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应临床疗效显著，安全性高，适宜临床应用推广。

胃肠安丸；大环内酯类药物；胃肠道反应；腹痛

临床应用大环内酯类药物静脉滴注治疗感染性疾病较为普遍，此类药物能够促进胃肠动力作用，注射期间能够诱发腹痛、恶心及腹泻等胃肠道反应[1]。随着近年来大环内酯类药物不合理应用现象日益严重，所致胃肠道反应的发病率也呈明显升高趋势，严重影响患者的正常营养吸收以及生活质量[2]。近年来中医药改善胃肠道反应显示出显著的疗效，胃肠安丸是一种消食剂，具有芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效[3]，临床用于治疗湿浊中阻以及食滞不化所致腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛等胃肠道反应。为促进临床用药经验交流、总结临床应用经验及更好指导用药，本试验就胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应58例疗效进行观察，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2016年1月—2017年1月在我院胃肠科治疗的58例大环内酯类药物所致胃肠道反应患者，随机分为试验组和对照组，各29例，试验组儿童12例，成人17例，男15例，女14例；患者年龄9～57岁，平均(31.29±3.53)岁。对照组儿童11例，成人18例，男14例，女15例；患者年龄9～58岁，平均 (32.01±3.49)岁。2组平均年龄以及性别比例等经统计学处理，差异无统计学意义 (P＞0.05)。

1.2 纳入标准 参考《实用消化内科手册》[4]中胃肠道反应的诊断标准，患者均由于应用大环内酯类药物所致的胃肠道反应，试验经伦理委员会批准，患者或其家属签署知情同意书。

1.3 排除标准[5]近1个月患者曾服用影响治疗方案药物；由于其他疾病所致的胃肠道反应，合并严重感染，心、肝、肾等器质性病变者，艾滋病等传染性较强疾病者，血液系统疾病、自身免疫性疾病患者；存在严重恶性肿瘤，生存时间低于3个月者；中枢神经系统疾病，既往神经功能异常、认知功能障碍无法配合完成实验者，对本试验中应用药物过敏者。

1.4 治疗方法 针对2组患者的原发病继续应用广谱抗生素治疗，存在腹泻患者予以饮食调整，予以少盐清淡饮食，存在脱水症状患者予以补液盐，电解质紊乱患者予以补液及酸碱平衡紊乱等对症治疗，发热者予以退热治疗。对照组予以双歧杆菌三联活菌胶囊（商品名 培菲康） （规格：每粒0.21 g，生产批号：20151023，上海信谊药厂有限公司）每次0.63 g，饭后0.5 h温水服用，每日2次；试验组在对照组的基础上予以胃肠安丸（规格：每20丸重0.08 g，生产批号：20150917，天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂）每次20丸，每日3次。2组患者均用药7 d。治疗期间护理人员需对患者存在不良反应及病情变化进行密切观察，一旦出现异常即向临床医师汇报,并予以对症治疗[6]。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 临床疗效评价参考《中国功能性消化不良专家共识意见》[7]，分为显效、有效予以无效，显效为治疗后患者病情获得明显控制，腹痛、恶心呕吐、腹泻等全身症状消失；有效为治疗后患者病情好转，腹痛、恶心呕吐、腹泻等临床症状有所缓解；无效为治疗后患者病情未见好转，全身症状无改善或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5.2 胃蛋白酶原以及胃动素水平检测 治疗前后次日清晨8时采空腹左肘静脉血5 mL注入抗凝管内，静置2 h后以3000 r·min-1离心20 min，分离血清、血浆收集于-70℃冰箱待检，血样收集完整后采用上海名劲生物科技有限公司提供的试剂盒进行操作，检测血清胃蛋白酶原 （PGⅠ、PGⅡ） 水平并计算PGⅠ/PGⅡ（PGR），上海江莱生物科技有限公司提供的试剂盒检测胃动素（MOT）水平。

1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0统计进行统计学分析，胃蛋白酶原水平以及血浆胃动素等计量资料采用t检验，以均数±标准差表示，总有效率及不良反应发生率等计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验，P＜0.05为具有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗后与对照组相比，试验组临床总有效率较高 （P＜0.05），如表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 胃蛋白酶原及胃动素水平比较 治疗前2组患者PGI、PGR、MOT水平比较无统计学差异（P＞0.05）。治疗后2组PGI、PGR、MOT水平升高 （P＜0.05），与对照组相比，试验组PGI、PGR、MOT水平较高（P＜0.05），如表2。

表2 2组患者胃蛋白酶原及胃动素水平比较 （±s）

表2 2组患者胃蛋白酶原及胃动素水平比较 （±s）

注：与治疗前相比，* P＜0.05；与对照组比较，# P＜0.05

组别例数时间PGI（μg/L）试验组 29 治疗前 80.39±8.35治疗后 120.88±13.53*# 对照组 29 治疗前 79.82±8.40治疗后 100.20±11.45* MOT（mg/L）305.29±32.59 511.23±54.69*# 308.79±32.62 388.73±40.07* PGR 8.14±0.90 11.53±1.34*# 8.20±0.89 9.30±1.05*

2.3 安全性评价 试验组出现1例头晕，1例皮疹，总不良反应发生率为6.90%(2/29)；对照组出现2例头晕，1例皮疹，总不良反应发生率为10.34%(3/29)，2组不良反应发生情况相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

由于大环内酯类药物促进胃肠道平滑肌收缩导致胃内压力增高，从而诱发胃肠道反应，临床表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等[9]。一般情况下，在临床治疗过程中患者应用大环内酯类药物治疗第1日出现胃肠道反应较为强烈，过高的药品浓度和过快的滴速能够加重症状[8]。西医认为，本病由于多种因素所致，目前认为和神经因素、胃肠道动力障碍以及内脏感知异常具有相关性。中医学认为，上述症状隶属于“腹痛”“嗳气”“呃逆”等范畴，由于气血阻滞，寒瘀痹痛，气滞血瘀，湿热中阻，累及胃肠脏腑所致胃肠运化功能失调[10]，水谷精微和运化功能失调。中药治疗具有简单、价格便宜、用量少、无毒副作用等优势[11]，胃肠安是治疗肠胃疾病的常用中成药，由木香、檀香、厚朴、大枣、朱砂、麝香、沉香、川芎、大黄、巴豆霜以及枳壳等多味中药制成，其中木香性辛味苦善于通大肠之气，令气机通畅、大便通调，后重自除；沉香辛散温通，温而不燥、行而不泄，善于行气散寒止痛；木香、沉香共用具有调中宣滞、理气止痛的功效；厚朴、枳壳能够行气调中止痛、健胃温脾；大黄、厚朴能够行气导滞、燥湿；少量巴豆霜善于攻下积滞；朱砂能够逐痰涎，善除恶腹痛；川芎能够活血化瘀、行气止痛。上述药物共奏芳香化浊、理气止痛、健胃导滞的功效，药证相符，因此胃肠安丸对胃肠道反应具有良好的疗效[12]。现代动物学实验研究证实，胃肠安丸能够缓解胃肠功能紊乱型大鼠的胃肠道症状，治疗机制可能与调节5-HT以及NO水平，降低肥大细胞数量及内脏敏感性有关[13]。我们研究显示，治疗后与对照组相比，试验组临床总有效率、PGI、PGR、MOT水平较高，证实胃肠安丸能够改善缓解大环内酯类药物所致胃肠道反应症状治疗效果明显，方法安全有效，值得推广应用。

本研究通过对我院收治58例大环内酯类药物所致胃肠道反应患者的临床疗效、胃蛋白酶原、胃动素、PGR及不良反应发生情况进行研究，证实了胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应临床疗效显著，安全性高，适宜临床应用推广。

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Weichangan Pill in the Treatment of Gastrointestinal Reactions Induced by Macrolides for 58 Cases

PANG Zhanfeng
(Department of Gastroenterology,Shenyang Children's Hospital,Liaoning Province,Shenyang110032,China)

Objective To investigate the clinical effect of Weichangan pill in the treatment of gastrointestinal reactions induced by macrolides.Methods 58 patients with gastrointestinal reactions induced by macrolides in department of gastroenterology were collected and randomly divided into 2 groups,with 29 cases in each group.The control group was treated with Bifid Triple Viable capsule 0.63g,bid,and the experiment group

Weichangan 20 pills,tid,on the basis of the control group.2 groups were treated for 7 days.After treatment,the levels of Pepsinogen,motilin (MOT),PGR and adverse reactions were compared between the two groups.Results Comparing with the control group,the clinical effective rate in the experiment group was higher,and levels of PGI,PGR and MOT were higher (P＜0.05).There was no significant difference between the two groups in the adverse reactions(P＞0.05).Conclusion Weichangan pills in the treatment of gastrointestinal reactions induced by macrolides is effective with high safety,and it is suitable for clinical application.

Weichangan pill;macrolides;gastrointestinal response;abdominal pain

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.24.039

1672-2779（2017）-24-0090-03

李海燕 本文校对：王 杨

2017-09-07）