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药物警戒

2017-12-19

中国食品药品监管 2017年3期

FDA警示葡萄糖酸氯己定存在罕见严重的过敏反应

葡萄糖酸氯己定是手术、注射等操作前用来为皮肤杀菌清洁以防感染的非处方药物的主要成分,还是治疗牙龈炎的漱口水和治疗牙周疾病的口含片主要成分。有报道显示广泛使用含有葡萄糖酸氯己定的皮肤杀菌产品存在罕见但严重的过敏反应。在过去几年,关于这些药品的严重过敏反应报告的数量有所增加。

早在1998年,FDA发布过一条公共卫生通知,警告医务人员一些含有葡萄糖酸氯己定的医疗材料,如敷料、静脉输液管等,存在发生严重过敏反应的风险。

FDA提示医务人员在处方含有葡萄糖酸氯己定的杀菌药物前须先与患者沟通,了解其是否曾有对于这类药物的过敏反应,并且告诉患者一旦出现任何过敏症状要立即寻求医生帮助。

FDA要求生产商在含有葡萄糖酸氯己定的非处方杀菌药品说明书中加上这一风险警示。

氟喹诺酮类药物存在致残和永久严重不良反应风险

氟喹诺酮类药物是一类治疗多种革兰氏阴性和阳性细菌的抗感染药物,可以治疗呼吸道、消化道的感染,一般耐受性良好,但也存在严重持久性的不良反应,包括相关的肌腱损伤,手脚部位的的神经损伤和中枢神经系统紊乱,这些副作用可以发生在暴露于氟喹诺酮类药物治疗的数小时到数周后。

加拿大卫生部对氟喹诺酮类抗生素的安全进行了评估检测。加拿大卫生部表示,全身使用的(口服或静脉注射)氟喹诺酮类药物被报道出现罕见的致残或永久的不良反应,包括肌腱病、周围神经病变和中枢神经系统紊乱。……

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