董淑荣，杨 文，毕云生，张淑瑜，王艳侠，于燕莉，徐建江

自制消氮颗粒治疗慢性肾衰的临床疗效评估

董淑荣，杨 文，毕云生，张淑瑜，王艳侠，于燕莉，徐建江＊

消氮颗粒（XDG）；慢性肾衰；肌酐；尿素氮

慢性肾衰（chronic renal failure，CRF）是由各种慢性肾脏疾病迁延不愈发展而来。临床表现为肾功能减退，水、电解质、酸碱平衡紊乱，体内代谢物和毒素潴留，及机体内分泌失调而出现一系列全身中毒症状。慢性肾衰的病程是进行性、不可逆性发展的，最终进入终末期肾衰，肾小球滤过率（eGFR）严重下降，不能维持机体内环境的稳定，只有依靠血液透析、腹膜透析或肾移植来维持生命。但透析疗法因其昂贵的费用及肾源的不足，给家庭带来沉重的经济负担和巨大的心理压力。因此，探寻非透析疗法治疗CRE就显得尤为重要。近几年，中医药在治疗慢性肾衰中发挥着独特的优势。

消氮颗粒以中医基础理论为依据，以现代药理为指导，由大黄、丹参、附子、活性炭等药物经一定的工艺提取制成的复方制剂。笔者通过观察自制XDG对慢性肾功能衰竭的影响，以期为临床应用提供理论指导和依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2005年1月—2006年8月来笔者所在医院门诊及住院的CRF患者150例，诊断结果符合慢性肾衰的标准［1］。按照随机性原则将患者随机分为消氮颗粒组（设为A组）和尿毒清颗粒组（设为B组）。其中A组75例，男35例，女40例；年龄最小 17 岁，最大 78 岁，平均（51.6±23.2）岁；病程最长 26年，最短 1.5年，平均（8.26±5.4）年。 B 组75例，其中男32例，女43例；年龄最小19岁，最大80 岁，平均（58.8±18.5）岁；病程最长 27 年，最短 1年；平均（8.6±6.5）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），随机分组的结果可靠，具有可比性。

1.2 治疗方法 在观察治疗过程中，对两组患者进行相同的对症处理，如控制血压、消肿利尿和纠正酸中毒等，控制病情稳定2周以上。两组在一般性治疗的基础上，A组口服消氮颗粒 （由原济南军区总医院制剂室配制）3次/d，6 g/次，用药两周；B组口服尿毒清颗粒 （广州康臣药业有限公司生产）3次/d，5 g/次，连续用药两周；两组药物都在餐前服用，大便水样者需减量使用。在治疗前后分别测定两组血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、钾（K）、钠（Na）和钙（Ca）水平。

1.3 统计学处理 采用SPSS 16.0软件对各指标进行统计学处理。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，自身治疗前后比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后SCr、BUN的含量比较 治疗后两组血清SCr、BUN的含量比治疗前均下降；A组治疗后，血清中Scr的含量比用药前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），血清中BUN的含量在用药后比用药前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.2 治疗前后K+、Na+、Ca2+的含量变化 A组治疗前后血 K+、Na+、Ca2+无显著变化 （P＞0.05）；B 组治疗后，血清中SCr的含量在用药后比用药前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），血清中BUN的含量在用药后比用药前显著降低 （P＜0.01）；B组治疗前后K+、Na+、Ca2+无明显改变（P＞0.05）。 见表 1。

3 讨论

慢性肾衰若得不到及时的治疗，肾功能则会逐渐衰退，最终的治疗手段只能是血液透析及肾移植。所以，在疾病发生的早期和中期采取一定的治疗方式对肾衰进行抑制十分的重要。中医学认为慢性肾功能衰竭主要由体内湿浊淤邪与内阻肾络导致［2］。因此，治疗慢性肾功能衰竭应以泄浊法和活血化瘀为主［3］。笔者所用的成药消氮颗粒为本院制剂，含有大黄、丹参、制附子和活性炭等7味药，具有驱邪扶正、攻补兼施之效。其中主要药物大黄有通腑泄浊，攻下泻毒导滞，推陈致新之功；丹参味苦，性微寒，有活血祛瘀，凉血消痈［4］之效；大量现代药理学研究表明，丹参具有改善循环，保护组织和抗氧化的作用，能有效地改善肾功能（血尿素氮和血肌酐），减少细胞的凋亡，改善移植肾功能方面疗效优于环孢素［5］。附子辛热以温阳散寒，温壮脾阳；活性炭作为优良的吸附剂，可以吸附体内不同的有害物质和细菌，促进毒素的排除。通过临床研究结果表明消氮颗粒对慢性肾功能衰竭有一定的治疗作用，可明显降低慢性肾衰患者体内SCr、BUN的含量。同时，可改善肾功能，促进氮质化合物等毒素的排出。

由于消氮颗粒中大剂量使用大黄，多服或久服可引起腹泻，这对治疗有一定的影响。同时，消氮颗粒治疗慢性肾功能衰竭的作用机理和作用靶点还需进一步深入探讨研究。

表1 两组治疗前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比较，n=75）

表1 两组治疗前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比较，n=75）

注：与用药前相比，※P＜0.05，#P＜0.01。

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R969.4

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10.14172/j.issn1671-4008.2017.10.014

250031山东济南，原济南军区总医院药剂科（董淑荣，毕云生，张淑瑜，于燕莉，徐建江），肾内科（王艳侠）；250001山东济南，山东中医药大学药学院（杨文）

徐建江，Email：xjj8605@163.com

［2017－03－31 收稿，2017－04－26 修回］ ［本文编辑：王军红］