周继刚 付婷婷 汪鋆植 王海燕 容丽霞

(1. 三峡大学 中医临床医学院(宜昌市中医医院)，湖北 宜昌 443003；2.三峡大学 中医临床医学院，湖北 宜昌 443002；3. 天然产物研究与利用湖北省重点实验室(三峡大学)，湖北 宜昌 443002；4.湖北省药物安全性评价中心，武汉 430061)

海棠凝胶家兔单次皮肤给药毒性实验

周继刚1付婷婷2汪鋆植3王海燕1容丽霞4

(1. 三峡大学 中医临床医学院(宜昌市中医医院)，湖北 宜昌 443003；2.三峡大学 中医临床医学院，湖北 宜昌 443002；3. 天然产物研究与利用湖北省重点实验室(三峡大学)，湖北 宜昌 443002；4.湖北省药物安全性评价中心，武汉 430061)

通过家兔皮肤急性毒性实验，初步评价海棠凝胶对动物完整皮肤及破损皮肤所产生的毒性反应，为后续毒性试验和临床试验提供参考信息．采用最大给药量法，家兔16只，分为4组，即海棠凝胶完整皮肤组及破损皮肤组、赋形剂完整皮肤组及破损皮肤组，每组4只(♀、♂各半)，给药前24 h用电推剪推去背部两侧毛(约150 cm2)，破损皮肤制作：在脱毛区用9号针头划“#”字状，以划破表皮渗血为度，给药量均为2 g/kg凝胶，给药组主药剂量为0.05 g/kg，将供试品和赋形剂涂于脱毛区，用一层称样纸覆盖及兔固定衣固定，并用兔脖套将兔固定，24 h后用生理盐水洗去受试物及赋形剂，仔细观察和记录动物出现的毒性反应情况，连续观察14 d，并记录体重和进食量情况．结果表明：海棠凝胶完整皮肤组及破损皮肤组无动物死亡，动物体重、进食量与赋形剂组比较无显著性差异(P>0.05)，呼吸、自主活动等均未见中……