陈 亚，陈 清，张 琼

（重庆市涪陵食品药品检验所，重庆 408000）

不同厂家阿司匹林肠溶片质量考察

陈 亚，陈 清，张 琼

（重庆市涪陵食品药品检验所，重庆 408000）

目的 考察市售不同厂家阿司匹林肠溶片的质量和工艺稳定性。方法 按2015年版《中国药典(二部)》方法对14个厂家49批次阿司匹林肠溶片的性状、鉴别、游离水杨酸、释放度、重量差异、含量测定等进行检测，并对同一生产厂家不同批号产品及不同厂家之间产品逐项进行比较和分析。结果 3个厂家各1批游离水杨酸不合格；1个厂家2批释放度不合格；所有样品性状、鉴别、含量测定合格；1个厂家1批样品为肠溶糖衣片，不需要检查重量差异，其余样品重量差异均合格。结论 14个厂家中阿司匹林肠溶片工艺可靠，质量稳定，但4个厂家质量不稳定，应改进工艺。

阿司匹林肠溶片；质量考察；游离水杨酸；释放度

阿司匹林肠溶片属经典的解热镇痛类药物，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，缓解轻中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，后发现还可用于急性心肌梗死、心肌梗死、中风、短暂性脑缺血发作、继发脑卒中、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、心绞痛，以及用于经皮冠脉腔内成形术(PTCA)、冠状动脉旁路术(CABG)、颈动脉内膜剥离术、动静脉分流术。阿司匹林肠溶片的游离水杨酸对胃有刺激，对人体有毒性作用，氧化后会使阿司匹林成品变色，因此在法定标准中需检测该物质。目前，阿司匹林肠溶片产品众多，涉及国产批准文号318个，进口批号5个。……