袁锐坤 卢敏儿 宋茂舟 范俊杰 叶志明

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的应用价值研究

袁锐坤 卢敏儿 宋茂舟 范俊杰 叶志明

目的观察探讨恩替卡韦在慢性乙型肝炎临床治疗中的应用效果.方法110例慢性乙型肝炎患者, 随机分为观察组和对照组, 各55例.对照组给予阿德福韦酯治疗, 观察组给予恩替卡韦治疗.比较两组患者治疗前后乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)]水平及ALT复常、HBV-DNA转阴情况.结果治疗前, 两组患者HBV-DNA水平比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、6个月后, 两组患者HBV-DNA水平均较本组治疗前降低, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).治疗前, 两组患者ALT、TBIL水平比较, 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后, 两组患者ALT、TBIL水平均较本组治疗前下降, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).观察组治疗3个月后的ALT复常率、HBV-DNA转阴率分别为30.9%、32.7%, 治疗6个月后的ALT复常率、HBV-DNA转阴率分别为36.4%、40.0%,均高于对照组的14.5%、16.4%、18.2%、21.8%, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).结论在慢性乙型肝炎的临床治疗过程中, 采用恩替卡韦抗病毒治疗可有效抑制乙型肝炎病毒的复制过程, 患者服药依从性好且耐药率低, 值得在临床上进行推广和应用.

慢性乙型肝炎;阿德福韦酯;恩替卡韦;应用疗效

调查显示, 我国约有10%的人口为乙型肝炎病毒(HBV)感染者, 为乙型肝炎的高发区之一, 随着病情的发展大多数患者转变为肝硬化或肝癌, 给其健康和生命安全带来严重威胁[1].目前, 临床治疗主要以抑制乙型肝炎病毒的复制治疗方案为主, 从而有效阻止和延缓这一进程.近年来, 在乙型肝炎患者抗病毒治疗过程中应用恩替卡韦并取得了较好的效果, 新一代抗乙型肝炎药物的临床应用价值和应用前景受到医学工作者的广泛关注[2,3].本次研究中, 作者选取2013年3月～2015年3月本院收治的慢性乙型肝炎患者55例, 观察探讨了恩替卡韦在慢性乙型肝炎治疗中的价值, 现做如下报告.

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年3月～2015年3月本院收治的110例慢性乙型肝炎患者, 随机将其分为观察组和对照组, 各55例.观察组男30例, 女25例, 年龄18～57岁, 平均年龄(31.14±9.25)岁, 病程6个月～11年, 平均病程(5.2±2.1)年.对照组男31例, 女24例, 年龄17～58岁, 平均年龄(32.17±9.03)岁, 病程6个月～12年, 平均病程(5.3±2.4)年.两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性.

1.2 方法 对照组给予阿德福韦酯治疗, 剂量10 mg, 1次/d.观察组给予恩替卡韦治疗, 剂量0.5 mg, 1次/d.15 d 为1个疗程, 服用1个疗程.

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前后HBV-DNA、肝功能(ALT、TBIL)水平及ALT复常、HBV-DNA转阴情况.检测方法:两组在用药治疗前、治疗3个月以及6个月时分别行血清留置, 检测HBV-DNA、ALT、TBIL水平, 检测使用仪器为ABI7500荧光定量聚合酶链式反应(PCR)仪, 试剂盒由广州达安临床检验中心有限公司提供.

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析.计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验.P<0.05表示差异具有统计学意义.

2 结果

2.1 两组患者治疗前后HBV-DNA水平变化情况比较 治疗前, 两组患者HBV-DNA水平比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、6个月后, 两组患者HBV-DNA水平均较本组治疗前降低, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义(P<0.05).见表1.

2.2 两组患者治疗前后肝功能变化情况比较 治疗前, 两组患者ALT、TBIL水平比较, 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后, 两组患者ALT、TBIL水平均较本组治疗前下降, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义(P<0.05).见表2.

2.3 两组患者治疗3、6个月后ALT复常与HBV-DNA转阴情况比较 观察组治疗3个月后的ALT复常率、HBVDNA转阴率分别为30.9%、32.7%, 治疗6个月后的ALT复常率、HBV-DNA转阴率分别为36.4%、40.0%, 均高于对照组的14.5%、16.4%、18.2%、21.8%, 差异均具有统计学意义(P<0.05).见表3.

表1 两组患者治疗前后HBV-DNA水平变化情况比较 X103 copies/ml)

表1 两组患者治疗前后HBV-DNA水平变化情况比较 X103 copies/ml)

注:与本组治疗前比较, aP<0.05;与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 治疗前 治疗3个月后 治疗6个月后对照组 55 7.05±1.21 5.43±1.18a 5.12±1.08a观察组 55 7.15±1.21 4.28±1.14ab 2.18±0.65ab t 0.433 5.198 17.297 P>0.05 <0.05 <0.05

表2 两组患者治疗前后肝功能变化情况比较

表2 两组患者治疗前后肝功能变化情况比较

注:与本组治疗前比较, aP<0.05;与对照组治疗6个月后比较, bP<0.05

指标 对照组(n=55) 观察组(n=55)治疗前 治疗6个月后 治疗前 治疗6个月后ALT(U/L) 192.6±13.25 43.12±27.23a 201.3±22.32 21.23±2.19ab TBIL(μmol/L) 35.87±6.08 18.23±3.87a 36.23±2.34 14.12±2.09ab

表3 两组患者治疗3、6个月后ALT复常与HBV-DNA转阴情况比较 [n(%)]

3 讨论

慢性乙型肝炎作为临床高发且传染性强的慢性疾病之一, 临床调查发现其发病机制较为复杂, 一般多由HBVDNA不断复制导致病情恶化和蔓延, 进而形成原发性肝硬化或肝癌, 导致病情治愈难度高, 患者死亡率高[4-6].目前, 临床上较为常见的治疗方法为抗病毒治疗, 通过长期抑制乙型肝炎病毒来防止病情的蔓延, 实现有效控制[7-10].恩替卡韦属于为鸟嘌呤核苷类似物, 药理学研究发现其在抑制乙型肝炎病毒的复制中具有显著效果, 当前已成为临床上针对慢性乙型肝炎开展治疗的重要药物[11].

作者在研究中证实, 治疗前, 两组患者HBV-DNA水平比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、6个月后, 两组患者HBV-DNA水平均较本组治疗前降低, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).治疗前, 两组患者ALT、TBIL水平比较, 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后, 两组患者ALT、TBIL水平均较本组治疗前下降, 且观察组降低程度优于对照组, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).分析其原因认为, 患者服用恩替卡韦后体内会生成具有较强活性的三磷酸盐, 在抑制反转录酶、病毒DNA聚合酶中具有较好效果[12,13].在这种情况下使得HBV-DNA逆转录与链形成过程受阻, 这也进一步使得患者HBV-DNA水平呈下降趋势, 有利于其肝炎、肝功能的恢复.除此之外, 观察组治疗3个月后的ALT复常率、HBV-DNA转阴率分别为30.9%、32.7%, 治疗6个月后的ALT复常率、HBVDNA转阴率分别为36.4%、40.0%, 均高于对照组的14.5%、16.4%、18.2%21.8%, 差异均具有统计学意义 (P<0.05).统计结果显示其临床效果显著, 这与张书杰等[7]文献研究结果类似, 由此证实在慢性乙型肝炎患者治疗中恩替卡韦疗效好且患者耐药性低, 其可作为非重症患者临床的首选药物.

综上所述, 采用恩替卡韦抗病毒治疗可有效抑制乙型肝炎病毒的复制过程, 患者治疗过程中依从性好且耐药率低,值得在临床上进行推广和应用.

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Study on application value of entecavir in the treatment of chronic hepatitis B

YUAN Rui-kun, LU Min-er,SONG Mao-zhou, et al.
B-Ultrasound Room, Changping Changan Hospital, Dongguan 523000, China

ObjectiveTo observe and discuss the application effect of entecavir in clinical treatment of chronic hepatitis B.MethodsA total of 110 chronic hepatitis B patients were randomly divided into observation group and control group, with 55 cases in each group. The control group was treated with adefovir dipivoxil, and the observation group was treated with entecavir. Comparison were made on levels of hepatitis B virus DNA (HBVDNA), liver function[ alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin (TBIL)], ALT normalization and HBVDNA negative-convention condition before and after treatment between two groups.ResultsBefore treatment,both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA level (P>0.05). After 3 and 6 months of treatment, both groups had lower HBV-DNA level than before treatment, and the observation group had better decline degree than the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05). Before treatment, both groups no statistically significant difference in ALT and TBIL level (P>0.05). After 6 months of treatment, both groups had lower ALT and TBIL level than before treatment, and the observation group had better decline degree than the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05). The observation group had ALT normalization and HBV-DNA negative-convention rate after 3 months of treatment respectively as 30.9% and 32.7%, and 36.4% and 40.0% after 6 months of treatment, which were all higher than 14.5%, 16.4%, 18.2% and 21.8% in the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionDuring clinical treatment of chronic hepatitis B, entecavir antiviral therapy can effectively inhibit the replication of hepatitis B virus, with good compliance in patients and low drug resistance. It is worthy of clinical promotion and application.

Chronic hepatitis B; Adefovir dipivoxil; Entecavir; Application efficacy

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.003

523000 常平医院感染性疾病科(袁锐坤 宋茂舟范俊杰 叶志明);东莞市常平常安医院B超室(卢敏儿)

2017-10-19]