张清华 范红

3种应用于正畸支抗的金属材料的细胞毒性和遗传毒性检测

张清华 范红

目的初步评价应用于口腔正畸支抗种植体的金属材料：商业纯钛(cpTi)，钛合金(Ti6Al4V),医用316L不锈钢的生物安全性。方法参考国标GB/T16886.5-2003以及医疗行业标准YY/T0127.2-2009所规定的方法，采用体外细胞毒性实验，体外遗传毒性实验及急性全身毒性实验对3 种材料进行测试。结果cpTi、 Ti6Al4V和平316L不锈钢100%浸提液的细胞毒性分别为0 级、1 级、 2 级；DNA OTM分别为2.16±0.09， 9.84±1.78和10.79±0.39; 细胞尾部DNA分别为(0.43±0.01)%、 (0.92±0.43)%和(1.22±0.06)%。小鼠体内急性毒实验3 种材料显示毒性体征，未引起小鼠体重变化。结论cpTi生物安全性优于Ti6Al4V和316L。

商业纯钛； 钛合金； 不锈钢； 生物安全性

随着不同类型微型种植支抗钉的不断涌现，商业纯钛由于其合适的机械性能和出色的生物相容性广泛应用在种植体市场[1-2]， 然而商业纯钛(cpTi)的抗疲劳强度低于钛合金(Ti6Al4V)[3]，Ti6Al4V一直是整形外科应用较多的材料，其较纯钛具有更好的机械性能和抗腐蚀性能，并且具有比纯钛更低的弹性模量[4]。然而由于口腔环境存在腐蚀作用，Ti6Al4V释放的金属离子可能与临床上种植体失败以及一系列毒性反应有关，所以本文将对目前应用于临床的3 种正畸支抗种植体材料通过体内体外实验进行生物学安全性评价。目前，广泛应用于正畸领域的支抗种植体的材料主要有Ti6Al4V，商业纯钛，医用316L不锈钢[5],至今未见关于上述三者综合的生物安全性评价文献报道，因此，本实验的目的是通过体内和体外实验来对3 种应用于正畸支抗种植体的材料进行生物安全性评价。……