曾立威，吴维民，庞家玲，霍海英，李艺钊（1.广西壮族自治区食品药品监督管理局，南宁5001；.广西壮族自治区食品药品检验所，南宁5001；.广西医科大学信息管理学院，南宁5001）

广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系的构建Δ

曾立威1＊，吴维民2#，庞家玲2，霍海英3，李艺钊3（1.广西壮族自治区食品药品监督管理局，南宁530021；2.广西壮族自治区食品药品检验所，南宁530021；3.广西医科大学信息管理学院，南宁530021）

目的：为广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准。方法：通过文献研究法草拟广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系，采用德尔菲专家咨询法确定评价指标体系各项指标，采用层次分析法计算各级指标的权重。结果：通过文献研究法和德尔菲专家咨询法构建了广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系，包括6个一级指标、16个二级指标、35个三级指标；通过层次分析法确定了各级指标的权重，6个一级指标即基本条件、管理体系、检测能力、工作业绩、科学研究、满意度的权重分别为0.189 8、0.123 3、0.228 0、0.191 5、0.155 1、0.112 4，其中所占权重最高的指标为检测能力。结论：构建了一套科学、实用的广西壮族自治区食品药品检验机构综合评价指标体系，并确定了各级指标的权重，可为该区各检验检测机构进行综合能力体系评价提供明确、统一的标准。

广西壮族自治区；食品药品检验检测机构；综合能力；指标体系；权重

目前，在我国食品药品检验检测领域相关政策和制度不断健全的前提下，食品药品检验检测机构建设的贯彻落实程度是目前各级政府和食品药品监督管理部门比较关心的问题之一[1]。目前广西壮族自治区各级食品药品检验检测机构综合能力水平如何？是否达到了预期目标？如何评价当前食品药品检验检测机构综合能力情况？这是现阶段食品药品检验检测机构建设发展过程中亟待解决的重要课题。本研究拟以广西壮族自治区为研究范围，构建一套科学、实用的食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系，为该区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准。

1 研究方法

1.1 文献研究法

以“检验检测机构”“综合能力”“评价指标体系”“层次分析法”等为关键词，组合查询2002－2015年在中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献50篇，其中有效文献14篇。通过分析、总结国内外构建食品药品检验检测机构评估体系的相关文献，掌握国内检验检测机构评估体系构建研究的相关理论，为评价指标体系的构建做好基础工作。

1.2 德尔菲专家咨询法

本研究共进行两轮专家咨询。第一轮专家咨询主要是请专家对初步拟出的各指标作出选择并提出修改意见；第二轮在第一轮的基础上再次制订专家咨询表，请专家明确评价体系的各项指标。问卷内容：（1）问卷说明。介绍研究目的、背景及填表说明。（2）专家基本情况调查表。该表内容包括专家姓名、年龄、学历、职称、专业等。（3）问卷主体。各级指标采用五级打分法，分为非常重要、比较重要、一般重要、比较不重要、非常不重要，分别赋值5、4、3、2、1分。本研究从广西壮族自治区食品药品监督管理局、广西壮族自治区食品药品检验所、广西壮族自治区疾病预防控制中心等单位选择了15名检验检测专家作为本评价指标体系的咨询专家。

1.3 层次分析法

层次分析法（Analytical hierarchy process，AHP）是美国匹兹堡大学教授萨泰提出的一种定性分析与定量分析相结合的系统分析法。其解决问题的思路是：首先，把要解决的问题分层系列化；然后，对模型中每一层因素的相对重要性，依据人们对客观现实的判断给予定量表示，再利用数学方法确定每一层次全部因素相对重要性次序的权值[2]；最后，通过综合计算各层因素相对重要性的权值，得到最底层对于最高层的相对重要性次序的组合值。本研究用此方法，通过问卷的形式，由专家对评价指标体系各层指标进行两两比较打分，最终确定本指标体系各指标的权重。

yaahp 10.0（Yet another analytical hierarchy process 10.0）是一个AHP软件，提供方便的层次模型构造、判断矩阵数据录入、排序权重计算及计算数据导出等功能[3]。在yaahp 10.0软件中，判断矩阵值的输入可选用判断矩阵形式和文字描述形式输入，可选择e0/5～e8/5标度或1～9标度[4]。其基本步骤为：（1）借助已有的AHP方法，构建层次结构模型。（2）选用上述两者中的某一标度法，对处于同一层的因素进行逐项比较，借用标度法，标度出判断矩阵[5]；如果不满足一致性要求，但是一致性比例还比较小，表明在某些判断上发生了小的误差，需对标度进行修改，以使判断矩阵的一致性比例达到要求。（3）点击计算结果就可显示详细数据，并能导出文档中的详细数据。通过yaahp 10.0软件可较快计算出各指标的权重，且提供群决策功能，适用于涉及多位专家的调查[6]。

本研究通过两轮专家咨询确定评价体系的各项指标，通过yaahp 10.0软件构造层次分析法模型，制定层次分法调查表，并运用群决策功能计算各级指标的权重[7]。

1.4 统计学方法

采用Excel、EpiData 3.0建立数据库，采用SPSS 16.0的非参数检验、yaahp 10.0的群决策方法进行统计分析。

2 结果与分析

2.1 专家基本情况

本研究的咨询专家共15名，平均年龄为45岁，其基本情况见表1。

表1 专家的基本情况Tab1 Basic information of the experts

由表1可见，咨询专家男女比例相差不大；咨询专家年龄以40岁以上为主，占80.00%；学历以本科为主，占46.67%；职称均为中级及以上；专业主要以药学（占40.00%）和食品药品检验（占26.67%）为主；咨询专家的工作年限以10年以上为主，占93.33%；咨询专家大多为单位技术带头人，占53.33%。

2.2 专家积极性

本研究第一轮专家咨询共发放15份问卷，回收问卷15份，回收率为100%；有9位专家提出了个人的建设性意见或建议，提出修改意见的专家占总人数的60.00%。第二轮专家咨询共发放15份问卷，回收问卷15份，回收率为100%；有5位专家提出了个人的建设性意见或建议，提出修改意见的专家占总人数的33.33%。总体来看，专家对本次研究的积极性较高。

2.3 专家权威程度

专家权威系数Cr值为0～1，权威系数越大，表明参加调查的专家权威程度越高。第一轮咨询中，15位专家的Cr值为0.81，一般认为，专家Cr值在0.70以上为可接受信度。由于第二轮咨询的专家均来源于第一轮咨询专家，故第二轮咨询专家的意见也是可信的。

2.4 专家协调程度

肯德尔和谐系数为0～1，该值越大，表示专家的协调程度越好。专家的肯德尔和谐系数见表2。

表2 专家的肯德尔和谐系数Tab2 Kendall concordance coefficients of the experts

由表3可见，第二轮肯德尔和谐系数比第一轮大，说明第二轮咨询的专家协调程度比第一轮高。

2.5 专家咨询结果

第一轮专家咨询结果：删除2项二级指标及4项三级指标，分别为“1-6总资产”“6-2职工满意度”“1-1-3固定资产”“1-1-4流动资产”“1-1-5净资产”“1-1-6负资产”；增加1项二级指标及2项三级指标，分别为“3-2实验室认可”“1-4-3国家级专家人数”“4-1-7检验报告事故差错率”。第二轮专家咨询结果：删除1项三级指标“3-1-4食品检验机构资质认定”；增加3项三级指标，分别为“5-1-1国家级课题”“5-1-2省级课题”“5-1-3市级课题”。

2.6 基于层次分析法计算权重

根据两轮专家咨询结果最终确定广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系，由6个一级指标、16个二级指标、35个三级指标组成。在yaahp 10.0软件中构建层次结构模型，并构造数个两两对比矩阵，同时设计各指标两两比较调查表[7]。调查表以同级指标作为两两比较对象，其相对重要性赋值为“9、7、5、3、1、3、5、7、9”。以“广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系”为目标层，以6个一级指标及16个二级指标为中间层要素，以35个三级指标为方案层，根据模型构造判断矩阵，输入每位专家给各指标赋予的权重[8]，并运用软件中的群决策功能计算出各指标的组合权重[9]。广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系及权重见表3。

3 讨论

3.1 食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系确立的科学性

指标体系的设计及评价指标的选择必须以科学性为原则[10]。本研究根据食品药品检验检测机构评价指标体系的特点，采用机构综合能力评价的通用方法，从基础质量、环节质量、终末质量3个方面进行评价[11]。在基础质量方面，选取“基本条件”“管理体系”2个一级指标；在环节质量方面，选取“检测能力”1个一级指标，特别强调实验室比对结果对机构综合能力的评判；在终末质量方面，选取“工作业绩”“科学研究”“满意度”3个一级指标作为对机构产出的评价指标。按照食品药品检验检测机构综合水平的构成要素分解指标，由此形成广西壮族自治区食品药品检验检测机构评价指标体系的框架，通过两轮德尔菲法，利用专家的经验、知识、智慧来筛选和确定评价指标，整个过程符合逻辑、客观科学[12]。

表3 广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系及权重Tab3Comprehensiveevaluationindexsystemand weights in food and drug inspection and testing institution in Guangxi Zhuang autonomous region

3.2 食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系权重结果分析

本研究通过层次分析法构建层次结构模型，用yaahp 10.0软件辅助计算各指标权重。在6个一级指标中，“检测能力”的权重最高。检验检测是食品药品监管的重要环节，是监管中科学技术的核心部分，食品药品的监管主要依靠检验检测队伍，因此，此项指标权重最高是符合实际的[13]。其次为“工作业绩”和“基础条件”，说明质检机构的产出尤为重要，而且保证产出的必要条件就是硬件设施即“基础条件”。二级指标中“资质认证”所占权重最高，“资质认证”是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可[14]。检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认证：（1）必须为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的活动；（2）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的活动；（3）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的活动；（4）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的活动。可见，资质认证在二级指标中所占权重最高是合理的。

综上，本研究构建了一套科学、实用的广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合评价指标体系，并确定了各级指标的权重，可为该区各检验检测机构进行综合能力体系评价提供明确、统一的标准。

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Construction of Comprehensive Ability Evaluation Index System for Food and Drug Inspection and Testing Institutions in Guangxi Zhuang Autonomous Region

ZENG Liwei1，WU Weimin2，PANG Jialing2，HUO Haiying3，LI Yizhao3（1.Guangxi Food and Drug Administration，Nanning 530021，China；2.Guangxi Institute for Food and Drug Control，Nanning 530021，China；3.School of Information Management，Guangxi Medical University，Nanning 530021，China）

OBJECTIVE：To provide unified standard for assessing the comprehensive ability of food and drug inspection and testing institutions in Guangxi Zhuang autonomous region.METHODS：The comprehensive ability evaluation index system for food and drug inspection and testing institutions in Guangxi Zhuang autonomous region was drafted by literature review.Indexes of the evaluation index system were determined by Delphi expert consultation，and the weights were calculated by analytic hierarchy process（AHP）.RESULTS：Literature review and expert consultation had constructed the comprehensive ability evaluation index system for food and drug inspection and testing institutions in Guangxi Zhuang autonomous region，including 6 first-level indexes，16 second-level indexes and 35 third-level indexes.AHP had determined the weights of indexes at all levels，and the weights of the 6 first-level indexes as basic conditions，management system，testing ability，work performance，scientific research and satisfaction degree，were respectively 0.189 8，0.123 3，0.228 0，0.191 5，0.155 1 and 0.112 4，in which testing ability held the highest weight.CONCLUSIONS：A set of scientific and suitable evaluating index system for food and drug inspection and testing institutions in Guangxi Zhuang autonomous region has been constructed，and the weights of indexes at all levels have been determined，which can provide clear and unified standard for conducting comprehensive ability system evaluation in each inspection and testing institution in Guangxi Zhuang autonomous region.

Guangxi Zhuang autonomous region；Food and drug inspection and testing institutions；Comprehensive abilities；Index system；Weight

R95

A

1001-0408（2017）31-4338-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.31.05

广西壮族自治区食品药品监督管理局基金（No.03301213006）

＊副教授。研究方向：药剂学。电话：0771-2615122。E-mail：460462021@qq.com

#通信作者：教授，硕士生导师。研究方向：卫生政策、医院管理。电话：0771-5828418。E-mail：wwmin1@163.com

2017-01-17

2017-06-19）

（编辑：余庆华）