宋 征，李 华，阮 斌，汪溪洁，赵 琪，常 艳

(国家上海新药安全评价研究中心/上海益诺思生物技术有限公司，上海 201203)

群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响

宋 征，李 华，阮 斌，汪溪洁，赵 琪，常 艳*

(国家上海新药安全评价研究中心/上海益诺思生物技术有限公司，上海 201203)

为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响，并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据，采用20只比格犬，分为2组，交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养，每周采集血液进行血液学和血清生化指标的检测。结果显示，群养与单笼饲养相比，对比格犬的血液学及血清生化指标无不良影响。在新药临床前安全性评价中可以针对动物的不同毒性反应的程度，遵照兽医的意见采用不同的饲养方式，以最大程度保证动物福利。

比格犬；群体饲养；良好实验室规范；血液学；血清生化

新药申报时，要求临床前安全性评价试验在良好实验室规范(good laboratory practice，GLP)条件下进行，GLP中对于实验动物的选择及饲养均有非常严格的要求。国家食品药品监督管理局颁布的相关指导原则中对于实验动物的要求为：对受试物的代谢与人体相近；对受试物敏感；已有大量历史对照数据，来源、品系及遗传背景清楚[1]。通常，推荐啮齿类动物首选大鼠和非啮齿类动物首选比格犬。因此比格犬作为实验动物，在临床前安全性评价中有着非常广泛的应用。

在GLP建立及早期发展的过程中，实验动物在试验期间往往采用单笼饲养。……