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决明降脂泡腾片的制备工艺研究

2017-09-23薄士儒王娜王全凯

吉林农业·下半月 2017年9期

薄士儒+王娜+王全凯

摘要:运用非水制粒压片制备决明降脂泡腾片,通过单因素及正交试验方法设计优选处方,并按照药典规定进行质量检测。结果显示:决明子蒽醌用量300.00毫克、蔗糖粉用量40.00毫克、泡腾崩解剂(碳酸氢钠为碱源,酒石酸为酸源)用量80.00毫克、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)醇溶液3%、聚乙二醇6000 2.00毫克制备决明降脂泡腾片外观、硬度、崩解时限较好。其外观光滑整洁,颜色均匀,硬度分布于5~7公斤/平方厘米,重量差异在±5%范围内, 在5分钟内完全崩解。

关键词:决明子;泡腾片;制备工艺

中图分类号: TQ461 文献标识码: A DOI编号: 10.14025/j.cnki.jlny.2017.18.014

决明子为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。它有清热明目,润肠通便等作用,将决明子制成泡腾片相比普通片剂,其具有使用方便,水中分布均匀,兼有固体制剂和液体制剂的特点。

1仪器与材料

THC-5B数控超声波提取机(济宁天华超声电子仪器有限公司);TDP-6单冲压片机(长沙常宏制药机械厂);YPD-300D片剂硬度测定仪、LB-2D崩解时限测定仪(均为上海黄海药检仪器厂)。

决明子(石家庄市诚信中药材有限公司)。

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)(医用级、上海伊卡生物技术有限公司);其他试剂均为分析纯(天津市致远化学试剂有限公司)。

2实验方法

2.1 决明子蒽醌的提取与浓缩

称取决明子粗粉,加80%乙醇使粗粉充分润湿均匀,膨胀后,再加乙醇浸渍15~30分钟后超声提取2次,每次30分钟,合并滤液,静置,得决明子提取液[1],将提取液加热浓缩后放入烘箱105℃干燥3小时,所得产物即为浸膏粉[2]。

2.2单因素及正交试验优化制备工艺

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