武凤梅 何佳

哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 150028

RP-HPLC法测定枸橼酸离子检验条件研究

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目的：考察血液制品与磺基水杨酸的反应温度对枸橼酸离子含量检验结果的影响。方法：首先通过实验确定样品温度对枸橼酸离子含量的结果的影响，再根据确定的反应温度，依据《中国药典》（2015年版）进行方法学研究。结果：样品与磺基水杨酸的反应温度为37℃时，方法学研究符合相关规定。结论：为保证样品与磺基水杨酸反应完全，结果真实可靠，样品与磺基水杨酸的反应温度设定为37℃。

枸橼酸离子；血液制品与磺基水杨酸的反应温度

《中国药典》2015版三部[1]中枸橼酸离子含量测定法有三个方法，其中第二法高效液相法是用示差折光检测器，通过苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱（H+）将血液制品中的枸橼酸离子分离出来，在实验过程中磺基水杨酸与样品反应条件直接影响枸橼酸离子的分离效果，不同检验条件对检验枸橼酸离子含量结果影响较大[2-5]。本试验通过对不同温度条件及反应时间的考察，确定血液制品样品与磺基水杨酸的反应具体条件。

1.仪器与试剂

高效液相色谱仪：示差折光检测器（岛津RID-10A），

试剂：枸橼酸钠（SIGMA）：批号：BCBP0175V

硫酸、磺基水杨酸为国产分析纯试剂

2.色谱条件

2.1.色谱条件：阳离子交换色谱柱（H+）：BIO（300mm× 7.8mm，9um）；流动相为0.004mol/L硫酸，流速0.8ml/min；柱温50℃。

3.溶液的配制及样品处理：

3.1.对照品溶液的制备：精密称取经减压干燥至……