招嘉文，祝清灿，魏俊校，黄炳森，刘凯，陈泳惠，杜蔼媚

[1.国药集团德众(佛山)药业有限公司，广东 佛山 528000；2.国药集团同济堂(贵州)制药有限公司，贵州 贵阳 550200]

·中药工业·

藏药十味乳香胶囊质量标准研究

招嘉文1，祝清灿2*，魏俊校1，黄炳森1，刘凯2，陈泳惠1，杜蔼媚1

[1.国药集团德众(佛山)药业有限公司，广东 佛山 528000；2.国药集团同济堂(贵州)制药有限公司，贵州 贵阳 550200]

目的：提高十味乳香胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中诃子和毛诃子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量，使用FNG Redclassical C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为254 nm。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。大黄酚在0.100 8～1.008 μg有良好的线性关系(r=0.999 7)，平均加样回收率为99.02%(n=6)，RSD为1.91%。结论：建立的方法准确、可靠、重复性好，可用于该制剂的质量控制。

十味乳香胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；诃子；毛诃子；大黄酚

十味乳香胶囊为藏药制剂，由宽筋藤、诃子、毛诃子、决明子、黄葵子、乳香等组成。质量标准收载于《国家中成药标准汇编》脑系经络肢体分册。具有祛风燥湿的功能。用于湿疹、类风湿性关节炎、痛风等风湿痹症、黄水病、皮肤病。该制剂现行质量标准对宽筋藤、木香进行薄层色谱法鉴别，采用薄层扫描法进行决明子中大黄酚的含量测定。为了控制产品质量，确保临床疗效，本实验采用薄层色谱法对诃子[1-6]、毛诃子进行定性鉴别[1，5-6]，改用高效液相色谱法对大黄酚进行含量测定[1，8]，为提高其质量标准提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器