张菁 邵春燕 卓海龙 王海平 骆群

·论著·

丙型肝炎病毒抗体复查策略的研究

张菁 邵春燕 卓海龙 王海平 骆群

目的 探讨化学发光法（chemiluminescence immunoassay，CLIA）联合酶联免疫法（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）的复查策略。方法 采用CLIA法筛选出抗-HCV S/CO﹥0.40的血清样本，再采用2种ELISA法试剂进行复查，对至少1种试剂检测结果在临界值（CLIA法S/CO﹥0.90，ELISA法S/ CO﹥0.80）以上的样本，采用荧光定量聚合酶链反应（realtime fluorescence quantitative PCR，FQ-PCR）方法进行HCV核酸定量（HCV RNA）。结果 从本院临床患者中筛选出CLIA法抗-HCV S/CO﹥0.40的样本进行ELISA法检测，至少1种试剂检测结果在临界值以上的血清样本201例，其中强生CLIA、索林ELISA和科华ELISA法阳性率分别为2.5%（150/5 800）、1.6%（96/5 800）和1.5%（89/5 800）。CLIA及2种ELISA法试剂检测结果均呈阳性的样本75例，阳性率为1.3%（75/5 800）；FQ-PCR法检测结果阳性51例，阳性率为0.9%（51/5 800）。CLIA法检测抗-HCV S/CO﹥0.40且＜0.90的样本有40份，CLIA法检测抗-HCV S/CO﹥0.90且＜0.99的样本有8份；CLIA法检测抗-HCV S/CO≥1.0的样本有153例，其中S/CO 1.00～5.00的样本有66例，S/CO 5.01～10.00的样本16例，S/CO 10.01～20.00的样本5例，S/CO﹥20.00的样本66例。结论 对CLIA法检测抗-HCV S/CO﹥0.40且＜0.90的样本未发现漏检，建议直接发放阴性结果，减少试剂浪费；对CLIA和ELISA法检测抗-HCV阳性样本进行HCV RNA检测，并结合临床表现进行诊断及疗效评价。

化学发光法 酶联免疫法 丙型肝炎病毒抗体

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的，主要经输注污染的血液及血液制品传播。据世界卫生组织统计，全球HCV感染率约为3%，约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例，呈全球性流行；可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞肝癌（HCC）[1]。HCV感染的标志物主要有抗-HCV和HCV RNA。抗-HCV是检测患者血清中针对HCV基因组编码抗原产生的抗体，间接反映HCV感染和既往感染。……