文／常 峰 宋 杰

由于医用耗材种类多、型号多，涉及面广并且生产、流通、使用等环节链条长，形势复杂，其生产、流通、使用领域易存在违规生产、非法使用发票、哄抬价格和垄断、回扣等违法违规行为，采购过程中易产生商业贿赂、使用与个人收入挂钩、医用耗材与设备捆绑销售等问题。因此，加强医用耗材的管理，通过专项整治和医用耗材谈判，打击和消除违规违法行为，规范医用耗材的生产、流通秩序，对促进医用耗材的合理使用、降低医用耗材的虚高价格、减轻患者医疗负担具有十分重要的意义。

2017年8月28日，国家卫生计生委等9部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》启动医用耗材的联合整治行动。2017年9月7日，国家卫生计生委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，继专利药、进口药后，国家卫生计生委开始启动高值医用耗材谈判工作。医用耗材专项整治以及医用耗材的价格谈判涉及医用耗材的生产、流通、使用、监管、价格等方面。通过对医用耗材领域各环节的深入调查以及医用耗材专项整治和价格谈判行为的剖析，医用耗材的管理可以从以下几个方面进行。

首先，加强医用耗材生产环节的管理。必须严格医用耗材上市审评审批，优化审评审批程序，缩短医用耗材的审评审批时间，加强医用耗材生产的质量安全检查、严肃查处违规生产行为、严厉打击生产假冒伪劣医用耗材，加强产业结构优化调整，加快落后企业退出，最终促进医用耗材的质量疗效的提升。……