刘雪松

摘 要：目的分析实验药品生产 GMP 管理的实施与解决对策。方法研究药品质量的管理规范、合理对策、思想观念等。结果 实验药品生产GMP管理的实际生产管理过程提供可靠性指导，促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。 结论 本文对实施药品 GMP 管理的有效对策进行可行性分析，以促进药品生产 GMP 管理的科学性，仅供相关人员参考。

关键词：实验药品；GMP 管理；对策

目前我国实行的GMP管理制度主要适用于药品及食品行业，用以保障产品质量，满足国家相关质量检验标准，GPM质量管理标准是一套强制性标准。2000年以来我国药品生产 GMP 管理水平和管理成效逐年上升，但仍然不免存在诸多不足，有待相关人员积极采取科学化的对策，促进药品生产 GMP 管理工作的发展。

1 实验药品生产GMP 管理规范

药品生产质量管理规范，简称 GMP，即指的是药品生产企业在原料、人员、设备以及质量控制等方面对药品进行控制和管理，最大程度上将药品差错和污染等问题的几率降低到最低程度，在保证药品质量和可靠性方面不失为一种有效措施[1]。实施药品生产 GMP 管理，有助于保证社会群体用药的安全性。

2 实验药品生产 GMP 管理的合理对策

2.1 建立合理的药品生产企业组织机构

药品生产企业的组织机构的建立，有助于促进药品生产企业的实际运行，确保药品生产企业各项工作得以顺利开展，从而有效的提高药品生产 GMP 管理的实际效果。实验药品生产 GMP 管理的过程中，药品生产企业应当积极建立科学合理的组织结构和管理体系，立足于现代化的药品生产发展的特点，建立科学的且可操作性强的 GMP 管理体系来保证药品生产质量。……