复方金银岗梅颗粒的制造及质控
2017-08-24陈优生黄日明范文昌
陈优生 黄日明 范文昌
摘 要:目的:优化金银岗梅颗粒生产流程。方法:以金银花活性成分绿原酸含量为评判标准,通过正交设计试验对金银岗梅颗粒生产工艺优化。结果:最优提取溶剂量为10倍、提取时间为60min、提取次数为2 次。结论:该工艺合理可行,适用于金银岗梅颗粒的制造。
关键词:金银花;岗梅根;颗粒
中图分类号 R286.0 文献标识码 A 文章编号 1007-7731(2017)15-0017-2
Abstract:Objective:To optimize the preparation of compound honeysuckle and roughhaired holly rranule.Methods:According to chlorogenic acid content in honeysuckle,orthogonal design L9 (34 ) was used to screen out the best processin.Results:The optimal preparation was set as adding 10 folds solvents,extracting for 2 times,lasting for 1 h each time. Conclusion:The technics are feasible and in accordance with the quality standards of compound honeysuckle and roughhaired holly granule.
Key words:Honeysuckle;Roughhaired holly;Granule
咽喉炎虽不会危及生命安全,却严重地影响人们的生活质量,服用抗生素是西医治疗咽喉疾病的常规疗法,但此疗法通常只能缓解表面炎症,毒副作用大,常伴随恶心、呕吐等副作用,如长期使用,也易产生耐药性,甚至导致患者自身免疫力下降,病情反复发作,难以治愈。在中医理论的指导下,按现代制备工艺制成金银岗梅(由金银花、岗梅根、山栀、羊蹄草、白饭草、三桠苦、甜根子)颗粒剂主治急性咽炎和扁桃体炎,疗效确切[1]。本文现将其复方颗粒制剂生产工艺及质控报导如下:
1 仪器与试药
XS105型(1/100000)Mettler Toledo电子天平,B-290型小型喷雾干燥仪(瑞士Buchi公司),(FT-104B)ROOKO瑞柯休止角测定仪(宁波瑞柯伟业仪器有限公司),Agilent1200高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司)。绿原酸对照品(中国药品生物制品鉴定所,批号:110753-200413)、乳糖、淀粉、糖粉、糊精、甘露醇均为药用标准。乙腈为色谱纯,磷酸为优级纯,其余试剂均为分析纯。
2 处方与制备工艺
2.1 处方 金银花25g、岗梅根25g、山栀20g、羊蹄草20g、白饭草20g、三桠苦10g、甜根子10g。
2.2 颗粒制备工艺优化
2.2.1 绿原酸含量测定 绿原酸的含量测定方法,色谱条件与系统适应性[2],色谱柱:Venusil? MP C18(2),5μm,4.6×250mm;……
