鱼宁彬，梁桂英

（陕西省铜川市人民医院感染科，铜川 727000）

黄芪注射液联合抗结核药在肺结核中的应用研究

鱼宁彬，梁桂英

（陕西省铜川市人民医院感染科，铜川 727000）

目的：分析黄芪注射液联合抗结核药物治疗初治肺结核的临床疗效及其对患者免疫功能的影响。方法：以2012年1月～2015年12月，80例初治肺结核患者，根据就诊病历号顺序分为观察组和对照组，每组40例，对照组患者给予2HRZE/4HR治疗方案，观察组采用2HRZE/4HR治疗方案联合黄芪注射液治疗，比较两组的临床疗效、免疫炎症因子（白介素-2（IL-2）、IL-4、IL-6、IL-8和干扰素-γ（INF-γ）的水平）水平的变化情况、不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组的痰涂片抗酸杆菌检查阴性率、病灶显著吸收率和总吸收率、空洞闭合率均显著高于对照组；治疗后，观察组和对照组的免疫炎症因子（IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ）与治疗前比较，差异均有显著性，且治疗后观察组与对照组比较，差异亦均存在显著性。结论：黄芪注射液联合抗结核药物治疗肺结核，临床疗效显著，其协同提高临床疗效可能与调节患者的免疫状态有关。

肺结核；黄芪注射液；临床疗效；免疫状态

肺结核属中医的“肺痨”、“肺萎”、“虚劳”等范畴，治疗主要以辨证施治下的补虚杀虫为主［1］。黄芪为豆科植物，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、增强机体免疫力的作用。大量研究发现，中成药制剂黄芪注射液可显著提高抗结核药物治疗肺结核的临床疗效［2］。研究表明，黄芪注射液辅助治疗肺结核的作用可能与调节机体的免疫状态有关［3，4］，因此本研究拟进一步分析黄芪注射液联合抗结核药治疗肺结核的疗效及对患者免疫功能（IL-2、IL-4、INF-α）的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料2012年2月～2015年12月，我院诊治80例初治肺结核患者，所有患者均符合中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标准［5］，均为初次确诊为肺结核并接受治疗，经肺部影像学检查确定肺部有活动性结核病变，痰抗酸杆菌染色图片镜检阳性，痰分支杆菌培养阳性，年龄18-70岁，均知情同意本研究。排除合并其他严重器官功能障碍者，排除合并呼吸系统其他疾病、免疫系统疾病、凝血功能异常及多药耐药患者。根据就诊顺序，80例患者被分为观察组和对照组，观察组共40例（男/女=24/16），年龄18～69岁，平均年龄（48.22±10.15）岁；对照组共40例（男/女=23/17），年龄18～70岁，平均年龄（48.65±10.67）岁，两组一般资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法对照组：采用2HRZE/4HR治疗方案，治疗分强化期和巩固期两个阶段，强化期：异烟肼（H）（重庆华森制药股份有限公司，0.1 g）3片，利福平（R）（安徽济人药业有限公司，0.15g）3片（体重＜50kg）或4片（体重≥50kg），吡嗪酰胺（Z）（石药集团欧意药业有限公司，0.5g）3片，乙胺丁醇（E）（西南药业股份有限公司，0.25 g）3片（体重＜50kg）或4片（体重≥50kg），每2天1次，共治疗2个月；巩固期：异烟肼和利福平，每2天一次，共治疗4个月。

观察组：加用黄芪注射液（神威药业集团有限公司，10 ml），20 ml每次，静脉滴注，1次/d，连续治疗14天后，暂停1周，开始第二个循环的治疗，连续治疗6个月。

1.3 观察指标（1）临床疗效：于接受治疗后第6个月检查患者痰转阴率、病灶变化情况及空洞病变情况，痰转阴率：连续3次痰涂片检查，抗酸杆菌均为阴性者判断为痰转阴；病灶变化情况：X线胸片检查显示，病灶吸收大于50%及以上者为显著吸收，小于50%者为吸收，无变化、病灶增大或出现新病灶为无效，总吸收率=（显著吸收+吸收）/总例数*100%；空洞病变情况：瘢痕和阻塞具愈合或消失为闭合，空洞直径缩小50%及以上者为缩小，小于50%者为无变化，增大50%及以上者为增大。（2）分别与治疗前及治疗后6个月采集患者空腹外周静脉血5m L，采用酶联免疫吸附法检测患者血清中白介素-2（IL -2）、IL-4、IL-6、IL-8和干扰素-γ（INF-γ）的水平。（3）观察两组治疗期间不良反应发生情况：包括胃肠道症状（恶心、呕吐、食欲不振等）、皮疹、肝功能异常、神神经炎等。

1.4 统计学方法SPSS17.0软件，痰转阴率、病灶变化情况、空洞变化情况等计数资料采用%表示，组间比较用卡方检验，IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平等计量资料采用均值±标准差表示，组间比较用t检验，以P＜0.05为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较观察组治疗后的痰涂片抗酸杆菌检查阴性率、病灶显著吸收率和总吸收率、空洞闭合率均显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 临床疗效比较［n（%）］

2.2 血清炎症因子水平比较治疗前，两组间的IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平差异无显著性（P＞0.05）；治疗后，观察组和对照组的IL -2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平与治疗前比较，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组的IL-2、IL-4、IL-6、IL-8和INF-γ水平与对照组比较，差异性显著（P＜0.05），其中观察组的IL-2和INF-γ水平更高，IL-4、IL-6、IL-8水平更低，见表2。

2.3 不良反应发生率比较观察组共发生3例（7.5%）不良反应，对照组共发生7例（17.5%）不良反应，观察组显著低于对照组（P＜0.05），见表3。

3 讨论

表2 血清炎症因子水平比较

结核病的的致病菌为结核分支杆菌，是一种慢性传染性疾病［6］。2010年全国第五次全国结核病流行病学抽样调查显示，我国的肺结核患病率近年来呈持续降低的趋势，年递降率越为9%，但肺结核疫情在我国仍然存在显著的地区性差异、肺结核耐药率高、治疗依从性差等的特点，且我国仍然是全求耐药肺结核的重灾区，同时肺结核亦是我国社会公共卫生问题［7］。目前，肺结核的治疗主要为化学治疗，治疗原则为早期、规律、全程、适量和联合［8］。但由于近年来抗结核药物的研究未取得明显进展，相同化疗药物的长期应用致使耐药和多药耐药的发生率不断升高，多重耐药和药物副作用已经成为化学治疗失败的主要原因［9］。近年来祖国医学在预防和控制肺结核的发生与发展，解决化疗药物的不良反应及耐药性等方面发挥了重要作用。

表3 不良反应发生率比较［n（%）］

黄芪为祖国医学中做常用的大宗中药之一，豆科植物，具有补气、健脾、利尿、拖毒等功效，黄芪注射液为从黄芪中提取有效成分制成的中成药制剂，每毫升相当于2g左右黄芪生药材，近年来越来越广泛的应用于各种肿瘤的治疗中［10］，现代药理研究证实其主要的活性成分为黄芪多糖、皂苷类等，具有改善机体单核巨噬细胞功能，调节免疫力的作用［11］。陈艳丽［12］等研究显示，黄芪注射液可显著提高抗结核药物治疗肺结核的临床疗效，本研究结果同样显示，观察组的痰涂片抗酸杆菌检查阴性率、病灶显著吸收率和总吸收率、空洞闭合率均显著高于对照组。

习建冬［3］等研究显示，在肺结核化疗治疗中，辅助应用黄芪注射液，疗效显著，且可减低患者血清及肺泡灌洗液中肺纤维化指标及炎症因子（IL-6、IL-8）水平；黄培生［2］等研究显示，黄芪注射液可显著抑制接受抗结核药物治疗的肺结核患者的氧化应激反应，调节T细胞亚群的表达。以上结果提示，黄芪注射液用于肺结核，临床疗效的提高可能与改善患者机体的免疫功能有关。本研究结果显示，观察组的IL-2、INF-γ、IL-4、 IL-6、IL-8水平均显著优于对照组，证实了以上观点。IL-2和INF-γ由Th1细胞分泌，为保护性免疫反应炎症因子，可激活单核巨噬细胞，增强其杀灭结核杆菌的能力。IL-4为由Th2型细胞分泌的炎症因子，介导体液免疫，对于微生物的感染起负性调节作用，其表达量上升表示疾病的活动和病灶范围的扩大。IL-6为一种多功能细胞炎症因子，IL-8为由单核巨噬细胞产生的细胞趋化因子，IL-6和IL-8均与全身炎症、肿瘤和自身免疫疾病有关［13］。

综上所述，黄芪注射液联合抗结核药物治疗肺结核，临床疗效显著，其协同提高临床疗效可能与调节患者的免疫状态有关。

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App licated study of Huangqi injection combined w ith antitubercular agentin pulmonary tuberculosis patients

Yu Ning-bin, Liang Gui-ying
(Infectious Disease Department, Tongchuan City People’s Hospital, Tongchuan 727000, China)

Objective To analysis the influence of Huangqi injection in therapeutic effect and immune status of pulmonary tuberculosis patients. M ethods 40 cases of pulmonary tuberculosis patients in control group, and 40 patients in the control group were treated with 2HRZE/4HR combined with Huangqi injection and 2HRZE/4HR chemotherapy regimen respectively. The therapeutic effect, levels of inflammatory factor (IL-2、IL-4、IL-6、IL-8 and INF-γ), adverse effect were compared. Results Sputum smear of acid-fast bacillusnegative rate, nidus significantabsorption rate and total absorption rate, closure rate of cavities of the observation group were significantly better than that of the control group; The differences in levels of IL-2、IL-4、IL-6、IL-8 and INF-γ between two groups after treatment were significant, and the same to adverse reactions. Conclusion Huangqi injection is advantage to pulmonary tuberculosis patients, and this may be due to theimmune status.

pulmonary tuberculosis; huangqi injection; clinical effect; immune status

R521

A

1673-016X（2017）04-0097-03

2017-01-03

梁桂英，E-mail：guiying0709@163.com