益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏60例*

2017-07-31代国方杜廷海

中医研究 2017年6期

关键词：复脉富马酸药膏

代国方，杜廷海

(1.河南中医药大学附属洛阳市第一中医院，河南洛阳 471000； 2.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000)

·临床研究·

益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏60例*

代国方1，杜廷海2

(1.河南中医药大学附属洛阳市第一中医院，河南洛阳 471000； 2.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000)

目的：观察益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏的临床疗效。方法：将120例室性早搏(气阴两虚、心络瘀阻型)患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予富马酸比索洛尔片，2.5 mg/次，1次/d，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服益气复脉中药膏方(炙甘草、人参、黄芪、生地黄、麦冬、阿胶、火麻仁、三七、丹参、红花、桃仁、甘松)，20 g/次，早、晚分服。两组均以3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。结果：治疗组显效39例，有效15例，无效6例，有效率为90.0%；对照组显效32例，有效14例，无效14例，有效率为46.67%。两组疗效对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏疗效明显，能有效减少室性早搏的发生，显著提高了患者的生活质量。

益气复脉中药膏方/治疗应用；室性早搏/中西医结合疗法；临床疗效；24 h动态心电图

室性早搏是一种临床常见的室性心律失常，常由器质性心脏病引起，低血钾、药物中毒等也可诱发，当合并冠心病、心力衰竭、先天性心脏病及其他系统比较严重的疾病时，会进展为室速、室颤等恶性心律失常，及时诊断与有效治疗室早是预防、挽救恶性室性心律失常患者生命的关键[1]。西药治疗室性早搏虽然疗效显著，但长期服用西药不可避免会出现一系列不良反应，甚至更严重的心律失常。2014年2月—2016年8月，笔者采用益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏60例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院心内科室性早搏气阴两虚、心络瘀阻型患者120例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男36例，女24例；年龄最大75岁，最小18岁，平均(49.3±7.13)岁；病程最短2个月，最长8 a，平均(7.8±2.1) a。对照组60例，其中男35例，女25例；年龄最大73岁，最小17岁，平均(51.5±7.1)岁；病程最短3个月，最长9 a，平均(4.7±2.3)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 中医诊断标准

按照《中医内科学》[2]中心悸的诊断标准。

2.2 中医辨证标准

按照《中医内科学》[2]辨证为气阴两虚、心络瘀阻型，症见：心悸气短，倦怠乏力，口干盗汗，五心烦热，胸闷不舒，心痛时作，舌质暗红，苔薄黄，脉结代。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①年龄17～75岁。②器质性心脏病和非器质性心脏病的单行、多源、多形、成对室性早搏，或非持续性室性心动过速。③器质性室性早搏次数≥1 000次/24 h；非器质性室性早搏次数≥3 000次/24 h；④未用中医药疗法或停用其他中药1个月以上。

3.2 排除病例标准

①年龄>75岁～<17岁；②器质性室性早搏次数<1 000次/24 h，非器质性室性早搏次数<3 000次/24 h；③妊娠或哺乳妇女，对本药过敏者；④有严重肝、肾、心、脑等并发症，或合并其他精神病、严重原发性疾病等患者；⑤2个月内使用同类中药或中成药治疗者。

4 治疗方法

对照组给予富马酸比索洛尔片(由德国默克制药有限公司生产，批准文号 H20100678)2.5 mg/次，1次/d，口服。合并其他疾病者(不影响生活质量判断)根据不同情况给予对症处理，如合并冠心病、慢性心力衰竭，给予扩冠、抗凝、抗血小板、调脂、强心、利尿等对症治疗；合并有糖尿病和(或)高血压者，合理加用降糖药和(或)降压药。治疗组在对照组治疗基础上加服益气复脉中药膏方，药物组成：炙甘草20 g，人参10 g，黄芪15 g，生地黄30 g，麦冬20 g，阿胶10 g，火麻仁30 g，三七3 g，丹参20 g，红花10 g，桃仁10 g，甘松10 g。20 g/次，早、晚分服。

两组均以3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

5 疗效判定标准

按照《心律失常严重程度及疗效参考标准》[3]。显效：患者心悸、胸闷等临床症状缓解。有效：患者自觉症状消失或减轻。无效：患者自觉症状无明显改善。24 h动态心电图疗效判定标准[4]。显效：24 h动态心电图室性心律失常减少>90%。有效：24 h动态心电图室性心律失常减少50%～90%。无效：24 h动态心电图室性心律失常减少<50%。

6 统计学方法

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=6.99，P<0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组24 h动态心电图疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.0，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组24 h动态心电图疗效对比

8 讨论

室性早搏简称室早，是指在窦性激动尚未到达之前，心室中任一部位提前发生激动，引起心室除极，为最常见的心律失常之一。西药治疗常用药物有富马酸比索洛尔、胺碘酮、酒石酸美托洛尔、普罗帕酮等，其中β1受体阻滞剂为治疗室性心律失常常用代表药物，常见用药为富马酸比索洛尔，可降低儿茶酚胺对心脏的毒性作用，抑制 RAAS和SNS，减慢心率，降低心肌收缩力，降低心脏耗氧量；同时可矫正因儿茶酚胺引起的体液免疫和机体细胞免疫损害，并可改善心脏结构和功能[4]；但长期服用会有眩晕、头痛、心率减慢等不良反应；因此，笔者尝试加用中药制剂来弥补西药治疗上的不足。有研究[5]报道：养心复律汤能有效降低心律失常的复发，改善患者长期预后。室早属中医学“心悸”“怔忡”等范畴，常见临床症状表现是心悸、气短、乏力、胸闷、胸痛、脉结代等。现代医家认为：本病的主要中医证型为气阴两虚证、心络瘀阻证等[6]。因此，中医对本病的治疗重在益气养阴、活血化瘀。益气复脉中药膏方中炙甘草、人参、黄芪补中益气，以充气血生化之源，气足血生，以求“气充而脉复”；生地黄、麦冬、阿胶、火麻仁养心阴，补心血，以充血脉；三七、丹参、红花、桃仁活血通络；甘松理气止痛，醒脾健胃。诸药合用，切中病机，益气养阴、活血复脉，使心脉畅达，结代可复。

陈兰英等[7]研究显示：炙甘草、人参、麦冬3种药物的主要有效成分甘草酸、人参总皂苷和麦冬总皂苷，合用能明显降低大鼠离体心房肌自律性和兴奋性，延长大鼠离体心房肌功能不应期，抑制心律失常。生地黄有效成分醇苷及其衍生物可调整植物神经功能，有降压、强心、利尿、抗心律失常作用[8]；黄芪含皂苷、多糖、多种氨基酸等多种微量元素，具有降低心肌氧耗、改善心肌血供及代谢、提高心肌耐缺氧能力作用[9]；三七能增加CBF，减慢心率，改善微循环，抑制起搏点自律性，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血、缺氧状态[10]；丹参能扩张冠脉血管，增加冠脉流量，修复血管损伤[11]；甘松具有抗心肌缺血，提高心肌抗缺氧能力，能够有效阻断患者心肌细胞膜的慢钙、钾，以及快钠通道，明显降低患者心肌细胞的自律性[12]。唐其柱等[13]研究证实：甘松提取物对兔心肌的Ina、Ia-l、I10、Ik均有抑制作用，可能是甘松提取物抗心律失常的重要机制之一。这些研究为益气复脉中药膏方治疗室性早搏提供了药效机制。

本研究结果显示：治疗组在临床疗效和24 h动态心电图总有效率方面明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)，提示益气复脉中药膏方联合富马酸比索洛尔治疗室性早搏疗效明显，能有效减少室性早搏的发生，显著提高了患者的生活质量。益气复脉中药膏方具有服用简便、携带方便、患者依从性好、减少西药毒副作用等优点，值得临床推广。

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