孙强

[摘 要]川芎挥发油中主要成分藁本内酯见光易分解，在囊材处方筛选中需要加入适量的遮光剂，遮光剂种类很多，常用的为Ti O2。但是在中试放大研究中，我们要综合考虑中药挥发油的需求及工业化生产可行性，对于明胶、增塑剂、水的比例，遮光剂，防腐剂进行筛选。

[关键词]川芎挥发油软胶囊；试放大；药理毒理

中图分类号：R285.1 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）21-0096-01

软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成，对人们的健康生活有着重大影响，所以引来了很多专业人士的重视，而川芎挥发油软胶囊则是所有软胶囊中的一种，具体较大的影响力，也应该得到了相关部门及专业人士们的重视。川芎挥发油软胶囊应用于药品及保健食品制造时都会经过试放大及药理毒理试验处理，故本文作者根据自己对软胶囊的了解，结合试验法对川芎挥发油软胶囊中试放大及药理毒理进行深度研究，希望能够需要的提供一定的帮助。

1 软胶囊的简单概述

1.1 定义

是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。具体化学成分包括丁基苯酞和3-丁基-4，5-二氢苯酞[1]。

1.2 特点

第一，液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。第二，若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。……