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管理存缺陷 深圳市卫光生物制品公司被勒令整改

2017-07-13

中国网财经
关键词:血浆管理

中国网财经7月13日讯 昨天,广东食药监局发布药品生产安全监管日常检查通报,深圳市卫光生物制品股份有限公司有2项存在一般缺陷,被勒令整改。

通报显示,广东食药监局检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督,现场检查了不合格冷柜、11号原料血浆冷库管理情况,查阅了不合格血浆管理相关规程,抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时,检查组抽查了个别批次人血白蛋白,核查其稳定性考察数据及数据可靠性管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。因此,广东食药监局督促深圳市食药监局督促企业完成整改。


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