孙昌雯　吴明锋　曹静　周策

摘要：文章从质量管理体系标准的产生和发展过程入手，分析了2008版与2015版《质量管理体系》、《环境管理体系》的区别与联系。并以本单位体系文件为例阐述了新版体系标准在入企过程中的工作思路。

关键词：标准新版；体系文件；改版思路

一、前言

有着广泛影响的ISO9001质量管理体系标准新版，即ISO9001：2015版已于2015年9月发布。与ISO9001：2008版标准相比，2015版新标有了明显的变化。为了配合ISO标准变化，确保新版标准顺利过渡，IAF国际认可论坛（International Accreditation Forum）早在2015年1月就已经发布了《ISO9001：2015版转换实施指南》。其中，介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议，并给出了指导意见。此外，在IAF的《ISO9001：2015版转换实施指南》中，还明确了新版标准转换期限为，在ISO9001：2015版正式发布日后三年内转换完毕。

对于正在使用ISO9001：2008的组织建议采取以下措施，认真分析新老标准在组织内应用的差异；建立适当的转换实施方案；对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训，告知其标准变化；按照新版标准更新现有管理体系，确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性。

二、质量管理体系标准的产生和发展

（一）1987版ISO9000系列标准

国际标准化组织（ISO），为了适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结了世界各个国家和地区，特别是发达国家质量管理经验的基础之上，分别于1986发布了8402《质量——术语》，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9002《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要求——指南》共6项国际标准，通称1987版：ISO系列国际标准。

由于系列标准具有较强的实践性和指导性，标准一经问世，立即得到了包括我国在内的世界各国的广泛关注和普遍欢迎，纷纷采用，反应强烈、影响深远，可以说，1987版系列标准在整个ISO9000标准的发展进程中发挥十分重要的历史作用。

（二）1994版ISO9000版标准

1990年，在采纳1987版标准提出的修订战略的基础上，国际组织对系列标准进行了修订，即保留1987版标准的基本结构，只对标准内容作技术性局部修改。也正因如此，1994版ISO9000族标准只是过渡性产物，1987版系列标准中存在的问题并未得到根本的解决，反而变得更加突出。

（三）2000版ISO9000版標准

2000版ISO9000族标准是在充分的总结了前两个版本标准的长处和存在的不足的基础上进行的，对于标准的结构、技术内容两个方面进行了“彻底性”修改，也是一次战略性换版。即使在当今社会的发展水平中，这一版本仍具有相当的科学性和先进性，为使用者深化质量管理理论的研究和深度，探究管理体系运行的有效性提供了广阔的空间。

（四）2008版ISO版标准

鉴于2000版质量体系标准在世界范围内的使用的良好效果，国际标准化组织在2008版标准中只做了修正性版本变化，为增加新的要求。目的就是改进原有标准，更明了并易于理解和使用，进一步提高与ISO14001（环境管理体系）的兼容性。

（五）2015版9000版标准

ISO9001：2015版标准于2015年9月23日正式发布，标准中特别提出了组织战略方向、组织的内部和外部环境等，重视组织的风险识别、管控；交更识别，管控；最高管理者在体系中的作用等方面，均提出了一些新的管理思路和方法。

2015版9000版标准的发布，能够帮助组织在经济不断下行环境中，识别风险，识别交更，全过程进行风险和交更管控，使标准更好的为组织服务，而不是使组织生搬硬套标准的条文。

三、2015版与2008版ISO9001标准的主要变化

2015版标准的术语也发生了一变化，与2008版区别如表1所示。

四、体系文件的层次和具体内容

本院的三标一体化管理体系文件分为以下四个层次及其他文件，其承载媒介为经过加密的“只读”网络版电子文件和印刷版的书面文件。

（一）第一层次：《管理手册》

为了确保本院在向顾客提供合格产品，提高顾客满意度的同时，承担保护环境，预防污染的社会责任并确保员工的职业健康和安全，本院在质量管理体系有效的基础上，依据环境管理体系和职业健康安全管理体系国家标准，建立了质量、环境和职业健康安全三标一体化综合管理体系。国家电网山西省电力公司电力科学研究院根据自身组织机构、工作流程完成了《院三标一体化管理体系管理手册》以及相应的程序文件和管理文件修订改版。

《管理手册》及其相应的文件体现了本院最高管理者的管理理念，是对质量、环境和职业健康安全三大体系进行一体化管理的表述，是本院的纲领性、法规性文件，是本院向顾客、社会和员工三方展示的质量、环境和职业健康安全承诺，是本院建立、实施和保持一体化管理体系并持续改进其有效性的纲领和行动准则，全体员工须遵照执行。

《管理手册》及其相应的文件用于规范本院的质量、环境和职业健康安全管理活动，同时也是本院三标一体化管理体系认证的依据。

（二）第二层次：《程序文件》

《程序文件》是用来描述“做什么”，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。规定了质量管理中的主要过程、环境管理中重要环境因素、运行控制和检查改进要素、职业健康安全管理中危险源、运行控制和检查改进要素的职责和工作程序。

（三）第三层次：《部门文件》

《部门文件》即国家电网山西省电力公司电力科学研究院体系文件的三层文件，规定了本部门质量、环境、职业健康安全目标；岗位职责、管理制度、工作流程等具体内容。《部门文件》由各部门、各中心、专业室（所）编写、控制，是对《管理手册》和程序文件起支持作用的细化文件。包括部门管理制度、操作规程和作业程序等。

其他相应文件包括：《化学品安全说明书MSDS文件清单》由各专业中心、室（所）统计，发展安监部组织进行统一汇总整理。

（四）第四层次：记录

按照三标要求和本院的实际需要建立的记录，为过程控制、重要环境因素和危险源控制及其控制结果和一体化管理体系的有效运行提供证据。

（五）其他

除了院体系管理最基本的四层文件外，国家电网山西省电力公司电力科学研究院还根据工作实际需要建立了《重要环境因素清单》、《院重大风险危险源控制措施表》、《执行法规清单》由各部门、专业中心、室（所）根据本部门工作实际情况辨识统计，完成初稿编制工作，再由院主管部门组织进行统一汇总整理。

五、结语

为应对近几十年国际社会环境的巨大变化，新版标准不仅在结构上发生了较大的变化，在其内容上也增加了诸多要求，各单位按照要求规定，也为了促进管理更好地与时俱进，陆续在2017年前后开展了内部体系文件的改版工作。

改版工作内容是对任何单位来说都是一项“大工程”，需要将专业的体系知识和本单位管理工作、业务流程进行融合，需要各个部门的全力配合、协作。

（作者单位：国家电网山西省电力公司电力科学研究院）