陈 燕，门艳华，周柳云

(东莞市南城医院妇产科，广东 东莞 523000)

硝呋太尔阴道软胶囊治疗阴道炎的效果

陈 燕，门艳华，周柳云

(东莞市南城医院妇产科，广东 东莞 523000)

目的 探讨硝呋太尔阴道软胶囊治疗阴道炎的临床疗效，并观察患者治疗前、后临床症状及性激素水平的变化。方法 回顾性分析120例阴道炎患者的临床资料，其中以双唑泰栓治疗者为对照组(60例)，以硝呋太尔阴道软胶囊治疗者为观察组(60例)。统计2组临床疗效，通过阴道涂片来判断2组患者治疗前后阴道炎症、阴道健康及阴道脱落细胞成熟指数情况；并于治疗前、后抽取患者空腹下肘静脉血液以检测其性激素水平；统计2组治疗期间的不良反应，并随访6个月以统计2组痊愈患者中的复发人数。结果 2组患者治疗后各项临床症状指标及性激素水平较治疗前明显改善，观察组各项指标改善程度较对照组更显著(均P<0.05)；观察组治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的71.7%(P<0.05)；观察组不良反应率为3.3%，明显低于对照组的15.0%(P<0.05)。随访6个月，观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论 应用硝呋太尔阴道软胶囊治疗阴道炎效果显著且安全，同时可明显降低治愈后复发率。

阴道炎； 硝呋太尔阴道软胶囊； 双唑泰栓； 复发； 性激素

阴道炎是女性人群中常见且多发性的疾病，正常健康女性因其生物化学及解剖学特点而使阴道具备抵抗外来病原体入侵的能力，然当其阴道自然防御功能受到破坏或免疫力下降等均会致其阴道内菌群失调，从而产生各种阴道炎[1]。目前临床主要采用咪唑类和盐酸克林霉素及复发制剂等治疗阴道炎，但因不同药物间存在明显的不良反应，且随着临床耐药菌株的不断产生，从而使疾病反复发作而致病情迁延不愈，给女性身心健康造成极大影响，因此人们开始注重高效、低毒等药物的开发与应用。本研究采用硝呋太尔阴道软胶囊治疗阴道炎，并探讨其应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析东莞市南城医院2015年1月至2016年1月120例阴道炎患者的临床资料，患者均符合《妇产科学》[2]有关诊断及分类标准，临床主要表现为外阴瘙痒或阴道灼痛等，伴尿急、尿频等，经阴道分泌物涂片检查提示存在霉菌、细菌或滴虫等病原体；pH值为酸性。所有患者均签字同意参与研究，并获本院伦理委员会批准。排除过敏体质、妊娠或哺乳期妇女及长期应用阴道栓剂或抗菌药物、严重肝肾功能障碍、精神疾病患者。

根据治疗方法的不同120例分为对照组(60例)和观察组(60例)。对照组年龄23～42岁，平均(36.1±3.2)岁；疾病类型：念珠菌阴道炎28例，细菌性阴道炎22例，滴虫性阴道炎10例；病程6 d～3.8个月，平均(1.8±0.6)个月。观察组年龄22～44岁，平均(36.5±3.1)岁；疾病类型：念珠菌阴道炎26例，细菌性阴道炎23例，滴虫性阴道炎11例；病程8 d～3.2个月，平均(1.7±0.5)个月。2组年龄、病程及疾病类型比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组采用双唑泰栓治疗：取双唑泰栓剂(锦州九泰药业有限责任公司，批号：20141225，每枚含主要成份甲硝唑200 mg、克霉唑160 mg、醋酸氯已定8 mg)，除去外包装后，戴上指套，将栓剂送入阴道深处，每次1枚，连用7 d为1疗程，停药后第一次月经净后再重复一疗程。观察组采用硝呋太尔阴道软胶囊治疗：硝呋太尔阴道软胶囊(北京朗依制药有限公司，批号：20151127，每粒含硝呋太尔500 mg、制霉素20万U)，阴道给药，1 次·d-1，于晚上临睡前清洗外阴后，将1粒胶囊放入阴道后穹隆处，连用6 d为1个疗程。

治疗期间均避免食用辛辣食物及烟酒，避免性生活及使用其他抗生素。

1.3 观察指标及评判标准

比较2组治疗前后各项临床症状指标(阴道健康评分、阴道炎症评分、阴道脱落细胞成熟指数)和性激素水平。

阴道健康评分：弹性力、阴道湿润，无(0分)、稍有(1分)、有(2分)、正常(3分)。阴道炎症评分包括阴道pH值、阴道黏膜和阴道分泌物评分。阴道pH值：7(0分)、6(1分)、5(2分)、<4(3分)。阴道黏膜：点状出血(0分)、轻触有出血(1分)、薄(2分)、正常(3分)。阴道分泌物：较多(0分)、有(1分)、稍有(2分)、正常(3分)。阴道脱落细胞成熟指数：采用无菌木刮板从阴道侧壁上1/3处，轻轻刮取黏液及细胞，薄而均匀地涂于玻片上，置入95%乙醇内固定，巴氏染色后备查。用药前、后1～2 d内各涂片1次[3]。阴道细胞成熟指数测定在低倍显微镜下，选择细胞分布较均匀的视野，观察计算300个鳞状上皮细胞，求得各层细胞的百分率。根据阴道细胞成熟指数计算阴道细胞成熟值(MV，MV=中层×0.5+表层×1)[4]。于治疗前、后抽取患者空腹下肘静脉血液来检测患者性激素水平，包括促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)。

根据患者临床症状评价治疗后的临床效果。痊愈：治疗后外阴瘙痒、阴道灼痛等症状完全消失，阴道涂片结果连续3次提示为阴性；有效：治疗后外阴瘙痒、阴道灼痛等症状部分消失，阴道涂片结果连续3次提示为阴性；无效：治疗后外阴瘙痒、阴道灼痛等症状无改善，阴道涂片结果提示为阳性[5]。总有效=痊愈+有效。

观察2组治疗期间的不良反应，并随访6个月，统计2组痊愈患者中的复发人数。

1.4 统计学方法

应用SPSS17.0软件分析数据，比较采用t或χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后各项临床症状指标及性激素水平比较

治疗前，2组患者各项临床症状指标及性激素水平相比差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者治疗后各项临床症状指标及性激素水平均较治疗前明显改善(均P<0.05)，观察组各项指标改善程度均较对照组更显著(均P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后各项临床症状指标及性激素水平比较

*P<0.05与治疗前比较，#P<0.05与对照组比较。

2.2 2组临床治疗效果比较

观察组治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的71.7%(P<0.05)，见表2。

表2 2组临床治疗效果比较 例

2.3 2组不良反应比较

观察组不良反应率为3.3%，明显低于对照组的15.0%(P<0.05)，见表3。

表3 2组不良反应比较 例

2.4 2组复发率比较

随访6个月，观察组复发率明显低于对照组(P<0.05),见表4。

表4 2组痊愈患者复发率比较 例

3 讨论

阴道炎发病因素较多，如性激素失衡、不洁性生活及抗生素使用不当等[6-7]。近年来，随着临床抗菌药物的广泛应用及人们生活观念的逐渐改变，女性阴道炎发病率也呈现出逐渐上升的趋势，同时治疗也越来越困难，这不仅与女性自身抵抗力有关，同时还与临床耐药菌产生等有关[8]。临床治疗阴道炎的方法较多，且疗效不一，以往主要通过采用抗菌药物治疗，如西药和中药或中西医药结合，但因患者病情反复发作，因此部分患者需长时间使用抗菌药物，易致不良反应产生或耐药菌产生，增加了治疗难度，并给患者带来新的痛苦，影响其生活质量。

本研究所采用的双唑泰栓主要由甲硝唑和克霉唑及醋酸氯已定所组成，3种药物具有协同作用，可较好地抑制细菌和霉菌及滴虫的生物活性而起到治疗效果。本研究结果显示，2组患者治疗后各项临床症状指标及性激素水平较治疗前明显改善，然观察组各项指标改善程度较对照组更显著(P<0.05)；观察组治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的71.7%(P<0.05)；观察组不良反应率为3.3%，明显低于对照组的15.0%(P<0.05)。随访6个月，观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。由此说明2组患者均可起到一定的疗效，但观察组效果较对照组更为显著。

本研究采用阴道给药，待用药后，药物可直接分散于患者阴道黏膜表面，可直接与病原菌接触而起到杀灭效果，同时还具有止血和加速创面愈合的作用，可较好地改善患者临床症状[9]。对于阴道炎患者，体内雌激素水平下降及阴道菌群紊乱是其致病的主要因素，所以改善患者体内性激素对其病情改善具有关键作用。本研究所采用的硝呋太尔阴道软胶囊主要是一种广谱抗真菌药物，是硝呋太尔与制霉菌素的复方制剂，可较好地抑制真菌生长、繁殖，同时还可抗滴虫等，还可促进患者阴道上皮细胞增生，增加其上皮细胞内糖原含量，提高患者抵抗疾病能力，同时使其阴道黏膜变厚而增加其弹性功能，从而较好地改善其临床各项症状以达到治疗目的[10-12]。

综上所述，应用硝呋太尔阴道软胶囊治疗阴道炎疗效显著且安全。本研究为回顾性分析，在取得一定成绩的同时也需看到其不足之处，如研究时间短且随访时间短，同时研究样本数量较小，从而致结论片面性，因此为得出更为有效、准确的结论，尚需进一步扩大研究样本以深入研究探讨。

[1] 童富珍，徐燕.硝呋太尔阴道软胶囊治疗各类阴道炎366例的临床评价[J].中国药业，2013，22(12)：43-44.

[2] 张咏梅，司建英，祝巧阳.阴道炎患者采用硝呋太尔阴道软胶囊治疗效果观察[J].中国农村卫生事业管理，2016，36(3)：376-377.

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[4] 曹泽毅.中华妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2005：4287.

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(责任编辑：钟荣梅)

Effect of Nifuratel Vaginal Soft Capsules on Vaginitis

CHEN Yan,MEN Yan-hua,ZHOU Liu-yun

(DepartmentofGynaecologyandObstetrics，DongguanNancheng
Hospital,Dongguan523000,China)

Objective To investigate the clinical effect of nifuratel vaginal soft capsules on vaginitis,and to observe clinical symptoms and sex hormone levels before and after treatment.Methods A retrospective analysis was performed in 120 vaginitis patients,including 60 patients treated with metronidazole suppositories(control group) and 60 patients treated with nifuratel vaginal soft capsules(observation group).Vaginal inflammation,health and mature index of exfoliated cells were evaluated by vaginal smear.Venous blood samples were drawn from elbow vein under fasting conditions to detect the levels of sex hormones before and after treatment.Furthermore,adverse reactions were observed during treatment and recurrences were recorded during 6 months of follow-up.Results All clinical indicators and sex hormone levels were improved in both groups after treatment,and the improvement in observation group was more obvious than that in control group(P<0.05).Observation group effectiveness was significantly higher than control group(95.0% vs 71.7%,P<0.05).Furthermore,the incidence of adverse reactions(3.3%) in observation group was lower than that in control group(15.0%)(P<0.05).Moreover,the recurrence rate in observation group was lower than that in control group after follow-up for 6 months(P<0.05).Conclusion The treatment with nifuratel vaginal soft capsules is effective and safe for vaginitis and can significantly reduce the recurrence rate after treatment.

vginitis; nifuratel vaginal soft capsules; metronidazole; recurrence; sex hormones

2016-09-11

陈燕(1983—)，女，学士,主治医师，主要从事妇产科临床医学的研究。

R711.31

A

1009-8194(2017)02-0058-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.02.024