贾福怀 涂建飞 涂宏建 王俊 陶刚

摘要[目的]研究不同产地药材的质量指标，建立制剂及其原料的质量标准。[方法]利用2015年版《中国药典》方法和高效液相法测定不同产地药材的各项指标，采用水提醇沉法测定原料和制剂中多糖的含量。[结果]得到了5个不同产地药材及其制剂的各种指标含量，考察了不同产地中药材原料的质量指标。[结论]建立了中药材原料和制剂产品的部分质量标准。

关键词制剂；原料；产地；水提醇沉；质量标准

中图分类号R286文献标识码A文章编号0517-6611（2017）05-0114-04

Study on Quality Control of Chinese Herbal Medicines in One Preparation

JIA Fuhuai， TU Jianfei， TU Hongjian et al

（Ningbo Yufangtang Biological Technology Co.， Ltd.， Ningbo， Zhejiang 315012）

Abstract[Objective] To study the quality index of the medicinal materials in different areas and establish the quality standard of the preparation and raw materials. [Method] Various indexes of medicinal materials in different areas were determined by HPLC and method of Chinese Pharmacopoeia 2015. The content of polysaccharides in raw materials and preparations was determined by water extraction and alcohol precipitation. [Result] The content of each index of five herbs and their preparations were obtained，the quality indexes of raw materials of Chinese herbal medicines in different areas were investigated. [Conclusion] The quality standards of the Chinese herbal medicine raw materials and preparations were established.

Key wordsPreparation；Raw material；Producing area；Water extraction and alcohol precipitation；Quality standard

作者简介贾福怀（1963—），男，浙江宁波人，高级工程师，从事健康产品开发研究。

收稿日期2016-02-14

早在《神农本草经》中，对于中药材的产地选择就有“土地所生，真伪陈新”的论述，因此，中药材产地的适宜性对药材质量的影响是至关重要的[1]。我国古代医药学家经过长期使用、探索、观察和比较，发现不同产地其质量优劣也不同，而且也逐渐形成了“道地药材”的概念[2-3]。药材由于温度、土壤、光照、气候等生态因子的不同，而导致品质上的差异[4]。益智和山药药材，药典中缺少有效成分和多糖等常规检查项目，难以控制药材质量[5-6]。研究发现，益智温肾缩尿物质基础是石油醚部位，其主要化学成分为圆柚酮[7]，山药的药理活性成分为薯蓣皂苷[8]。为更好地开展项目，对制剂中主要药材益智、山药药材进行产地、质量、成分等研究，精选道地药材，确保药材活性成分含量，保证临床疗效。笔者通过测定不同产地中药材的成分含量，并进行对比，研究不同产地药材的质量指标，建立制剂及其原料的质量标准。……