摘要：随着基因的发展以及人们对高品质生活的追求，基因工程在临床上的表现越来越活跃，目前已经形成100多个品种的产品，并且，其产业化速度还在不断的加快。通过基因工程形成的药物不仅提高了人们的诊断水平、改变了人们的健康观念，并且提高了人们认识世界、改造世界的能力，与此同时，促进了我国社会经济的健康、全面发展。但是基因工程药物的发展也给人们带来了诸多的问题，基因工程药物在发展的同时，也面临着较多安全性问题以及存在着较多的隐性风险。

关键字：基因工程药物 安全性 伦理

我国有着五千多年的文化历史与丰厚的历史底蕴，其中医药科技就是当中较为精彩的一页。我国的药物发展史可以追溯到几千年前，在远古时代，人们经过不断的总结、验证促进了中药的发展，并且这些药物至今仍然被用来服务人类。并且，随着科学技术的不断发展，人们通过从化学工艺中提取自然界中不存在的药物，提高制药的技术水平，从而提高了人们的认识能力与改造自然的能力，并且使得人们的健康状况进一步的提高。

一、基因工程的药物价值

（1）提高了人类对疾病的诊疗水平。与传统的基因工程相比，现在的基因工程药物有着高疗效、针对性的显著特点，基因工程药物主要是对疾病的防御，是现代医学技术上的革命，提高了对遗传性疾病、癌症以及传染性疾病治疗效果，有利的提高了我国现有的医疗水平与人们的健康状况。

（2）变革了人类健康观念。随着经济的发展，生物技术也在不断的进步，同时，医学水平也在不断的提高，人们对于疾病的认识已经逐步由感性向理性转变，科学家也逐步认识到疾病和基因之间多多少少的关系。我们从基因技术的角度来看，人类的病痛几乎使用药物都是可以治疗的，之所以会出现现有的一些疑难病症，主要是由于现有技术还没有达到解决问题的高度，而现有的基因药物对治疗有些疾病已经取得了良好的效果，有着较为光明的发展前景。人们对基因工程药物的认识已经从观念上发生了变化。

（3）提高了人类认识世界的能力。我们人类的历史是由人类自己创造的，人是自然界中的成员，人类在认识世界的同时也在不断认识自己。人们对自然界的认识从恐惧自然、征服自然到目前的实现人与自然的和谐相处，随着人类认识能力的提高，在与自然的相处中逐渐学会与自然的和谐共处，人类对自身健康的认识也同样如此。在古代，人们对疾病的认识有限，当时现有的技能不能与疾病相对抗，甚至认为生老病死是上天的安排，无法改变，这也是古代人们的平均寿命低于现阶段的主要原因。而现在，人们将疾病与先进的技术联系起来，对于疾病的认识无论是在宏观上，还是微观上都有了进一步的认识与发展。

二、基因工程药物的伦理问题

（1）人本层面。基因工程药物从研制、生产以及使用都围绕着人来进行的，研制基因药物工程的主体与受益者都是人，然而在其进行研制的过程中也参与了很多人的意志，进行基因药物工程的研制是人有意识的能动性的活动，其结果也是符合人们的预期。在进行研制的过程，可能会触犯人的权益，主要表现为可能会对人的健康形成威胁、给人的财产以及精神等都会造成损害。

（2）生态层面。基因工程药物的出现是现有基因技术发展的结果，主要是将现有的DNA进行重组、删减，逐步发现基因工程药物可以促进现有基因工程技术发展的因素。我们所讲的基因技术打破了生物物种的屏障，扩大了人类活动的领域，但是其也破坏了现有生物的多样性以及生态环境的平衡，所造成的自然风险逐步加大。经过重组后的基因与原来的基因相互作用可能会给现有的自然环境系统带来灾难性后果，再如那些转基因技术可能会因为逃逸造成某种生物的过度繁殖，造成的结果就是与其具有竞争关系的物种快速灭绝，破坏生物的多样性。

（3）社会层面。虽然基因工程药物倡导以人为本的理念进行研制，但是基因工程药物的使用既不能因为一味的强调人的利益而损害了其他生物的利益也不能因为一个人或一类人的利益而去损害其他人的利益。基因工程药物在临床上的使用越来越多，越来越广泛，在我们看到基因工程药物带动市场经济发展的同时还应该注意到其带来的一系列医学精神问题。

三 基因工程药物安全发展的伦理化途径

（1）树立以人为本的基因工程药物伦理观。人们研制基因工程药物，最终的受益者还是人类，人是研制基因药物的主体，研制基因药物是为了解决人们的问题，总之，人是基因药物的对象，是基因药物研制的核心要素。因此，从长期来看，基因药物的研制应该符合以人为本的价值判断，这就要求人们树立以人为本的基因药物的伦理价值观。

（2）构建完善的基因工程药物法律法规和行为规范。对于基因制藥工程的制度建设，应该具有前瞻性与引导性，我们所讲的制度规范不仅仅起到引导性的作用，就是告诉人们什么该做，什么不该做，用制度性因素去引导人们的某种行为，以减少错误行为的发生的概率。对于我国的制度性建设应该具有针对性。当前，我国根据当前的基因工程现状制定了一些有关基因工程药物的管理制度与管理规范。另一方面，在制度建设方面应该做到细化，例如，规定实验室人员的行为规范，其法律义务与法律权利，生产者的权利与义务等。特别是对相关医护人员的各种行为做出具体的规定，规定其权利与义务，例如，某种药物在什么情况下使用，如何使用，使用的标准与原则是什么，以及如果错用药物应该承担什么样的法律责任，都应该予以一一说明。

（3）营造基因工程药物功效的正确氛围。首先，对于媒体而言，基因工程应该客观、公正以及全面的进行报道，在进行报道是既不夸大实际情况误导消费者，也不进行虚假宣传，努力让消费者对基因工程的认识从感性到理性转变。其次，对那些不良商家，企图利用基因工程的名义欺骗消费者的行为，应该严厉打击，并逐步对社会舆论进行引导，使其向有利于基因工程药物的方向发展，使得基因工程药物能够被广大消费者所接受，实现基因工程药物的健康、可持续发展。

参考文献

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作者简介：王丽娟，1995年8月，女，汉族，河北唐山人，本科生在读，现就读于河北大学生命科学学院，生物工程专业。

（作者单位：河北大学生命科学学院）