吕 飞，张明明，徐一丹，郑 莉，余 行

成都市公共卫生临床医疗中心药剂科(成都610000)

沙美特罗替卡松吸入与氨茶碱口服治疗缓解期慢性阻塞性肺病90例比较*

吕 飞，张明明，徐一丹，郑 莉，余 行

成都市公共卫生临床医疗中心药剂科(成都610000)

目的：探讨沙美特罗替卡松吸入治疗与氨茶碱口服治疗对缓解期慢阻肺的肺功能、生活质量等指标的影响。方法：将180例缓解期慢阻肺患者按照随机数字表分为观察组与对照组，观察组90例患者采用沙美特罗替卡松进行治疗，对照组90例患者采用氨茶碱进行治疗，比较两组患者的肺功能指标、6MWD、生活质量等指标的变化情况。结果：治疗后，观察组患者的肺功能指标(FEVl、FVC、FEV1%)和SGRQ评分、6MWD以及住院时间等指标均明显优于对照组患者(P<0.05)。结论：吸入沙美特罗替卡松治疗慢阻肺缓解期患者的疗效明显优于氨茶碱片，可有效缓解患者的临床症状，改善患者的预后。

慢性阻塞性肺疾病，简称慢阻肺，该病以气流持续性受限为主要特征，且气流受限多呈现进行性发展，若未及时进行控制和干预，则极易迅速恶化，严重影响患者的日常生活能力，甚至导致患者死亡。研究表明[1]：慢阻肺急性加重期是导致患者死亡的高风险期，因此在慢阻肺缓解期对患者进行有效干预，对提高患者的肺功能、加强患者的运动能力、延缓患者病情发展以及改善患者预后均具有重要临床意义。近年来，越来越多的临床数据[2]提示：沙美特罗替卡松能够明显延缓慢阻肺患者的病情进展，显著降低患者病死率及慢阻肺急性加重发生率，提高患者的生活质量。本研究中我们就沙美特罗替卡松吸入与氨茶碱片治疗缓解期慢阻肺的临床疗效展开探讨分析，以期为临床安全用药提供参考。

资料与方法

1 一般资料 自2014年8月至2015年1月，我院共收治缓解期慢阻肺患者180例，均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》的相关诊断标准。按照随机数字表，将所有患者分为观察组与对照组，其中观察组90例(男58例，女32例)，年龄48～68岁，平均(53.2±14.3)岁。病程2～18年，平均(13.5±4.6)年。体重指数(21.6±3.2 )kg/m2。吸烟史(22.1±6.8)年；对照组90例(男52例，女38例)，年龄47～66岁，平均(51.8±16.2)岁，病程3～21年，平均(12.8±5.1)年。体重指数(21.5±2.9 )kg/m2。吸烟史(21.9±7.3)年。两组患者在进入本研究之前均签署了知情同意书，且获得了医院伦理委员会的批注。也符合纳入标准：年龄45岁以上，且肺功能测试显示第 1 秒钟用力呼气容积∕用力肺活量(FEVl∕FVC)< 70%，且第 1 秒钟用力呼气容积(FEVl)不超过预计值的 50%。排除标准：排除伴随心脑肾等重要脏器器质性疾病的混战，且排除患有精神障碍患者，排除孕妇及哺乳期妇女。两组患者在性别、年龄、病程等资料基本相当，组间差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 研究方法 两组患者签署知情同意书后，对照组患者予以氨茶碱片(批号20140613)口服治疗，每次100～200mg，每日3次；观察组患者则给予沙美特罗氟替卡松(批号20140608)吸入治疗，以50 μg∕250 μg进行吸入治疗，每次1吸，每日2次。治疗半年后，对两组患者治疗前后的肺功能指标(包括一秒用力呼气容积(FEVl)、用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%))进行比较；采用圣·乔治医院呼吸问卷(SGRQ)对两组患者的生活质量情况进行判断，包括临床症状、活动、疾病的影响等三个方面，分值越低，表明生活质量越好；此外，比较两组患者的住院时间和6 min行走距离(6MWD)。

结 果

1 两组患者治疗前后的肺功能指标比较 见表1。治疗后，两组患者肺功能指标FEVl、FVC、FEV1%等均较治疗前出现了显著改善(P<0.05)；观察组肺功能指标改善程度显著优于对照组 (P<0.05)。

2 两组患者治疗前后的SGRQ评分比较 见表2。治疗后，观察组与对照组患者的SGRQ评分均较治疗前出现了明显改善，且观察组患者改善更为显著 (P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后的肺功能指标比较

表2 两组患者治疗前后的SGRQ评分比较(分)

3 两组患者的6MWD和住院时间比较 见表3。观察组患者6MWD和住院时间等指标均显著优于对照组患者，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者的6MWD和住院时间比较

讨 论

慢阻肺是呼吸内科最为常见的疾病之一，其最重要的特征为气流持续性受限。近年来，虽然慢阻肺的诊疗已逐步规范化，但是部分基层医院的肺功能仪普及率仍较低，因此很多慢阻肺患者的肺功能较差，确诊时多为晚期，极易发展为急性加重期，预后不佳[3]。缓解期慢阻肺患者的治疗措施主要为预防和控制患者的临床症状，尽可能降低急性加重的发生率，增进患者运动能力，从而改善患者的预后。目前临床上较为公认的治疗措施为糖皮质激素和长效β2受体激动剂的联合吸入治疗，其协同作用机制可能是由于糖皮质激素能够上调β2受体数目或增敏受体[4]。

沙美特罗替卡松作为一种复方制剂，包含沙美特罗和丙酸氟替卡松两种药物成分，是目前治疗慢阻肺的有效药物。李斯南等[5]对78例慢阻肺伴呼衰的患者采用沙美特罗替卡松进行治疗，并与对照组77例患者进行比较，结果显示，沙美特罗替卡松治疗组患者的FEV1、FEV1/FVC、FEV1等肺功能指标均较对照组患者出现了明显改善，表明了沙美特罗替卡松在改善慢阻肺患者的肺功能指标具有显著效果。张虹等[6]也进行了类似的研究，结果显示：沙美特罗替卡松治疗的患者肺功能、血气指标以及呼吸困难评分等多项指标均较对照组出现了显著改善，进一步证实了沙美特罗替卡松对慢阻肺的显著治疗效果。

肺功能指标是衡量慢阻肺患者病情程度和评估患者预后情况的重要指标，在临床上对慢阻肺的诊断具有十分重要的价值[7-8]。本研究结果显示：治疗后，两组患者的肺功能指标FEVl、FVC、FEV1%等均较治疗前出现了显著改善，且观察组患者较对照组改善更为显著，充分表明了沙美特罗替卡松对改善慢阻肺患者的肺功能具有显著效果。此外，本研究还对两组患者的SGRQ评分和6MWD等指标进行了比较，以探讨沙美特罗替卡松对慢阻肺患者的生活质量及日常生活能力。结果显示：观察组患者的SGRQ评分和6MWD以及住院时间等指标均优于对照组，进一步提示沙美特罗替卡松对提高慢阻肺患者的生活质量具有重要意义，从而改善患者的预后。笔者认为：氨茶碱片虽然可在一定程度上缓解慢阻肺患者的临床不适症状，但是在改善患者的肺功能则效果不明显，而吸入沙美特罗替卡松不仅可以有效改善患者的运动能力，提高患者的生活质量，而且还可以有效提高患者的肺功能，全面改善患者的病情，从而有利于降低病死率，提高患者的预后。沙美特罗替卡松复方制剂中，沙美特罗具有较佳的亲脂性，有效抑制气道炎症介质生产，并有效降低气道高反应性，而丙酸氟替卡松具有强大的脂溶性，通过吸入给药途径可与沙美特罗联合作用，有效改善慢阻肺患者的病情[9]。

[1] 吴 军,陈兴无.氨茶碱对COPD不同年龄患者生活质量及肺功能的影响[J].临床肺科杂志，2014,14(7):882-884.

[2] 李丹奇,余世庆,吕学东,等.吸入沙美特罗氟替卡松对COPD缓解期的影响[J].临床肺科杂志,2015,12(12):1352-1353.

[3] 古 辉,徐小彭,钟获华.沙美特罗/福替卡松对中重度慢阻肺患者稳定期的疗效观察[J].北华大学学报(自然科学版),2014,15(2):225-228.

[4] 孙 沛,丁毅鹏.慢性阻塞性肺疾病危险因素及发病机理研究进展[J].海南医学，2015，26(9)：1324-1327

[5] 李斯南,张志亮,罗 涛,等.舒利迭对慢阻肺呼吸衰竭患者气体交换参数的影响研究[J]. 河北医学,2015,12(6): 2035-2037.

[6] 张 虹,钟英豪,梁红卫,等.慢性阻塞性肺疾病采用沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗的疗效探讨[J].现代诊断与治疗,2015,11(10):2321-2322.

[7] 张金龙,谭亚萍,叶 青,等.沙美特罗/氟替卡松吸入剂(舒利迭)在慢性阻塞性肺疾病中的使用情况[J].临床肺科杂志,2015,21(9):1684-1686.

[8] 罗 文.沙美特罗替卡松粉治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的应用研究[J].浙江临床医学，2014,13(5):502-504.

[9] 刘 燕,晋小祥,金邦贤,等.沙美特罗/福替卡松对中重度慢阻肺患者稳定期临床疗效的观察[J].安徽医药,2013,17(1):120-122.

(收稿：2016-10-20)

The clinical efficacy comparison of Seretide inhalation vs Aminophylline tablets in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

Lv Fei,Zhang Mingming,Xu Yidan,et al.

Public Health Clinical Medical Center in Chengdu(Chengdu 610000)

Objective: To compare the clinical efficacy comparison of Seretide inhalation vs Aminophylline tablets in the treatment of COPD. Methods: 180 patients with COPD randomized into observation group and control group, of which 90 cases of the observation group with Seretide inhalation treatment, while control group of 90 patients was treated with theophylline, and the changes in lung function between the two groups, 6MWD, and quality of life were compared. Results: After treatment, the pulmonary function (FEVl, FVC, FEV1%), SGRQ scores, 6MWD and hospital stay in observation group were significantly better than the control group, and the differences between the groups were statistically significant. Conclusion: Seretide inhalation in patients with chronic obstructive pulmonary disease in remission was better than aminophylline tablets, which can effectively alleviate the clinical symptoms and improve patient outcomes, and it is worthy to be popularized.

Pulmonary disease，chronic obstructive/drug therapy Aminophylline/therapeutic use Respiratory function tests Comparative study @Seretide inhalation

*四川省医学会重症医学(国瑞)专项科研课题[2015ZZ006(GR)]

肺疾病，慢性阻塞性/药物疗法 氨茶碱/治疗应用 呼吸功能试验 对比研究 @沙美特罗替卡松

R563.3

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.05.044