李 强，岳 磊，李晓静（1.河南省食品药品审评查验中心，郑州 450018；郑州市食品药品检验所，郑州450015；3.郑州大学第三附属医院，郑州 45005）

UPLC-MS/MS法快速筛查抗风湿类中药贴剂中非法添加的17种化学药物成分Δ

李 强1＊，岳 磊2，李晓静3#（1.河南省食品药品审评查验中心，郑州 450018；2郑州市食品药品检验所，郑州450015；3.郑州大学第三附属医院，郑州 450052）

目的：建立快速筛查抗风湿类中药贴剂中非法添加的9种糖皮质激素和8种非甾体抗炎药物成分的方法。方法：采用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）。色谱条件：色谱柱Acquity UPLC®BEN C18，流动相为甲醇-水（90∶10，V/V），流速为0.4 mL/min，柱温为30 ，进样量为1 μL；质谱条件：离子源为电喷雾离子源，喷雾针电压为5 500 V，离子源喷雾气GS1、GS2分别为50、50 psi，离子源温度为500 ，扫描范围为m/z 50～550，检测方式为正负离子模式，多反应监测（MRM）联合相关信息扫描（IDA）和增强离子扫描（EPI）模式。结果：17种化学药物成分检测限均≤0.400 μg/mL。精密度、重复性、稳定性试验的RSD分别≤4.93%、7.69%、9.57%。实测样品中可检出双氯芬酸钠。结论：该方法专属性强、灵敏度高，适用于抗风湿类中药贴剂中非法添加化学药物成分的定性分析。

超高效液相色谱-串联质谱法；多反应监测；抗风湿类中药贴剂；非法添加；糖皮质激素；非甾体抗炎药

随着国家经济及互联网技术的发展，以电商为主的网络销售平台开始出现各种名目繁多的中药，抗风湿类中药贴剂因使用方便、疗效独特、不良反应小而广受患者欢迎；但多数显效慢，需长期使用，不法分子利用患者求治心切，为凸显产品疗效，非法添加功能性化学药品的现象非常普遍[1]，且所添加的化学药种类也逐年增多[2-4]。……