邱晓燕

【摘要】 目的：研究反复自然流产（Recurrent Spontaneous Abortion，RSA）者应用补肾健脾方和孕激素联合治疗对保胎成功率和血孕酮的影响。方法：分析本院2014年10月-2016年10月就诊的存在RSA先兆流产104例患者资料，按照医治时选择的不同方案分成两组，每组各52例，对照组行孕激素单治，观察组联合补肾健脾方医治。两组患者的保胎有效概率、保胎成功概率和血孕酮、人绒毛膜促性腺激素及不良反应进行比较。结果：经医治，观察组保胎有效概率94.23%、保胎成功概率76.92%均高于对照组的76.92%、48.08%（P<0.05）；观察组医治两周后血孕酮和人绒毛膜促性腺激素水平分别为（32.65±9.98）ng/mL、（5996.80±3040.50）IU/L，均比对照组优（P<0.01）。结论：RSA患者应用补肾健脾方和孕激素联合治疗能够提高保胎有效率和成功率，优化血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平且不良反应少。

【关键词】 孕激素； 补肾健脾方； 反复自然流产； 血孕酮； 不良反应

Bushen Jianpi Recipe Combined With Progestin Therapy on Success Rate of Miscarriage Prevention and Serum Progesterone Level in Recurrent Spontaneous Abortion（RSA）/QIU Xiao-yan.//Medical Innovation of China，2017，14（10）：057-060

【Abstract】 Objective：To explore the effects of Bushen Jianpi Recipe combined with progestin on success rate of miscarriage prevention and level of serum progesterone in patients with recurrent spontaneous abortion（RSA）.Method：Clinical data of 104 RSA patients with threatened abortion who had received treatment in our hospital from October 2014 to October 2016 were analyzed.These patients were divided into two groups according to different treatment options，52 cases in each group.The control group received progestin only， the observation group was given Bushen Jianpi Recipe combined with progestin.The miscarriage prevention rate of effective and success，serum progesterone，human chorionic gonadotropin and adverse reactions of the two groups were compared.Result：After treatment，the miscarriage prevention rate of effective and success in observation group was respectively 94.23% and 76.92%，both higher than the control group of 76.92% and 48.08%（P<0.05）；after treatment two weeks，the levels of serum progesterone and human chorionic gonadotropin in observation group was respectively （32.65±9.98）ng/mL and （5996.80±3040.50）IU/L，both better than the control group of （22.55±8.82）ng/mL and （4256.50±2530.40）IU/L（P<0.01）.Conclusion：For RSA patients，Bushen Jianpi Recipe combined with progestin can improve the efficiency and success rate of miscarriage prevention，optimize levels of serum progesterone and human chorionic gonadotropin，incur less adverse reactions.

【Key words】 Progesterone； Bushen Jianpi Recipe； Recurrent Spontaneous Abortion； Progesterone；Adverse Reactions

First-authors address：Guangdong Province Social Welfare Service Center，Guangzhou 510300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.10.016

臨床将在孕周28周前持续自然流产次数大于或等于三次称为反复自然流产（RSA），属于妊娠期一种常见并发症，具有较复杂病因，临床考虑可能和胚胎畸形、感染、免疫及遗传等因素有关，临床若不积极采取有效措施治疗将可能成为不孕症发展主流，需引起临床医师和患者高度重视[1-3]。本文对本院近两年已存在RSA先兆流产104例患者分别应用孕激素单治和联合补肾健脾方治疗效果进行分析，以寻求临床理想治疗方案，提高保胎成功概率，现将相关研究内容作如下阐述。

1 资料与方法

1.1 一般资料 分析本院2014年10月-2016年10月就诊的存在RSA先兆流产104例患者临床资料，按照医治时选用的不同方案分为照组及观察组，每组各52例。对照组年龄22～34岁，平均（26.35±2.11）岁；孕周6～8周，平均（6.80±0.25）周；流产次数为3～7次，平均（4.68±0.40）次。观察组年龄21～34岁，平均（26.33±2.10）岁；孕周6～7周，平均（6.75±0.23）周；流产次数为3～6次，平均（4.65±0.43）次。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。

1.2 诊断、排除与纳入标准 诊断标准：本研究所有患者均与RSA临床相关标准及中医先兆流产肾虚标准（主症表现为质薄、色淡暗、腰酸痛、阴道存在少量出血等，次症为夜尿多、耳鸣头晕、苔白、舌质淡等）相符合[4-5]。纳入标准：临床资料完整且妊娠在12周内者。排除标准：子宫解剖结构存在异常和患内外科严重疾病者。

1.3 方法 所有患者在明确宫内妊娠之后，存在阴道流血、下腹坠痛等症状，且测定血孕酮值偏低即予治疗。对照组选择孕激素单治，包括予以黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司，H33020829，1 mL：10 mg）肌肉注射，按照患者血孕酮值将剂量设定为20 mg或者40 mg，1次/d，服用达芙通（地屈孕酮片，Abbott Biologicals B.V，10 mg/片），剂量为10 mg/（次·d）。观察组在对照组基础上，联合补肾健脾方医治，药物组方包括炙甘草、砂仁、苎麻根、杜仲、桑寄生、菟丝子、炒川断、枳壳、苏梗、黄芩、熟地、生地、白芍、白术和党参，对存在明显小腹下坠者，加炙黄芪、升麻，对阴道流血患者加棕榈炭、地榆炭和生地，用水煎煮，2次/d。两组均服药至超出之前最大流产孕龄的两周后开始评估疗效。

1.4 观察指标及评判标准 观察和对比两组保胎有效概率、保胎成功概率和血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平及不良反应（水肿、皮疹、腹痛、头晕）情况。保胎有效概率评判标准：随访的终止点设定为保胎超出之前最大流产孕龄的两周，且成功标记为1；流产与失访或者研究结束之后仍未超出之前最大流产孕龄的两周为失败，以0作为标记。保胎成功概率评判标准：将随访的终止点设定为分娩出健康婴儿，为成功，标记为1；流产、失访、死胎或者研究结束之后仍未分娩说明保胎失败，以0作为标记[6-7]。

1.5 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者保胎有效与成功情况的比较 观察组保胎有效概率和保胎成功概率均较对照组高（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者医治前后血孕酮和人绒毛膜促性腺激素水平的比较 医治后，观察组血孕酮和人绒毛膜促性腺激素水平改善效果均较对照组优，比较差异均有统计学意义（P<0.01），见表2。

2.3 两组患者的不良反应比较 两组总不良反应率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

先兆流产指妊娠早期阴道出现的少量出血，且伴轻微腰酸与下腹痛的一类疾病，易增加流产发生风险，西医通常采取孕激素医治，具有显著保胎效果，但对存在反复自然流产（RSA）史患者疗效欠佳，需积极联合中医治疗[8-9]。自然流产指胎儿发育终止或者脱离母体，为自然状况下引发的流产，排除人为因素干扰，其发生概率较高，约为15%。RSA作为妇科一种常见病症已成为全世界关注重难点，且伴随文化、经济发展和人们生活节奏加快，此类疾病发生概率不断上升，导致家庭矛盾多发，影响社会稳定，临床急需寻求有效治疗方案[10-14]。

通过分析两组保胎有效概率、保胎成功概率及血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平情况，结果显示：观察组保胎有效概率94.23%、保胎成功概率76.92%均较对照组高（P<0.05）；观察组医治两周后血孕酮和人绒毛膜促性腺激素水平（32.65±9.98）ng/mL、（5996.80±3040.50）IU/L均較对照组优（P<0.01），与吕蓓丽等[15]报道结果一致性较高。提示RSA者应用补肾健脾方和孕激素联合治疗具有显著效果，有利于提高保胎有效率和成功率，且优化患者血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平。RSA属于中医“数堕胎”“滑胎”等范畴，可能由于先天不足或者后天对脾胃造成损伤有关，导致冲任不足和脾弱肾虚，难以养胎，或者因瘀血内阻导致胎元失养，临床治疗关键在于补肾健脾[12]。补肾健脾方中枳壳、砂仁和苏梗具有宽胸理气和安胎功效，苎麻根具有凉血止血功效，黄芩、生地、熟地能够发挥滋阴、清热凉血和安胎等作用，白芍能够发挥柔肝止痛、养血敛阴作用，炙甘草、白术和党参可起到摄血养胎与益气健脾作用，杜仲、炒川断和桑寄生可发挥滋补肾肝和安胎作用，菟丝子具有补肾固精功效，能够平补肾阴阳，以上药物并用有利于增强肾中精气和使患者气血得以旺盛，加强保胎效果，提高保胎有效概率和成功概率，并优化机体内环境，改善患者血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平[13]。此外，补肾健脾方中白术醇的提取物能够明显抑制子宫的兴奋性，党参对患者机体免疫力具有提高作用，能够使抗应激能力增加；桑寄生对T细胞的数量和功能具有提高和增强作用，药物中有效成分能够增加卵巢人绒毛膜促性腺激素受体数目及结合力；菟丝子能够兴奋患者下丘脑垂体性腺的轴功能，使子宫重量增加，具雌激素活性，有利于优化患者血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平。孕激素对患者机体子宫内膜具有增厚作用，且能够使腺体与血管增生，对子宫平滑肌的兴奋产生抑制作用，使宫缩素敏感性降低，从而避免子宫异常收缩，其在维持妊娠与胚胎生长过程中发挥着十分重要作用；黄体酮作为临床流产首选医治药物，通过肌肉注射能够提高药物利用度，并于短时间内使孕酮水平提高，临床将孕激素和中医补肾健脾方联合治疗将强化临床治疗效果，提高保胎效果，减少流产发生，从而提高保胎有效率及成功率，优化患者血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平[14-20]。为深入了解两种方案用药安全性情况，本研究对比分析两组不良反应，两组总不良反应率比较差异无统计学意义（P>0.05），说明临床对RSA者无论应用孕激素单治或是联合补肾健脾方治疗安全性均较高，不良反应少。关于本研究实施联合方案后对胚胎或者胎儿存活概率的影响，有待临床深入研究、补充。

综上所述，临床对RSA者无论应用孕激素单治或者联合补肾健脾方治療均具有较高安全性，患者水肿、皮疹等不良反应少，但联合方案更有利于提高保胎有效率和成功率，促进血孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平，临床应用及推广价值较高。

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