杨科朋，陈慕芝，谢志军，程根阳

（1.河南省郑州市中医院肾病风湿科，河南 郑州 450007；2.新疆医科大学附属中医医院风湿科，新疆乌鲁木齐 830001；3.浙江中医药大学风湿病研究所，浙江 杭州 310053；4.郑州大学第一附属医院肾病科，河南 郑州 450052）

中西药合用治疗IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热型临床研究

杨科朋1，陈慕芝2，谢志军3，程根阳4

（1.河南省郑州市中医院肾病风湿科，河南 郑州 450007；2.新疆医科大学附属中医医院风湿科，新疆乌鲁木齐 830001；3.浙江中医药大学风湿病研究所，浙江 杭州 310053；4.郑州大学第一附属医院肾病科，河南 郑州 450052）

目的：研究中西药合用治疗IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证的临床效果。方法：90例随机分为西药组和中西药联合组各45例。两组均用雷米普利联合缬沙坦治疗，中西药联合组加用黄葵胶囊联合百令胶囊治疗。比较两组临床总有效率，给药前和给药12周两组24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、证候积分的差异和两组不良反应发生率。结果：总有效率中西药联合组显著高于西药组（P＜0．05），给药12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中医证候积分改善中西药合用组显著优于西药组（P＜0．05），不良反应发生率中西药联合组低于西药组（P＜0．05）。结论：中西药联合治疗IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证效果确切，可改善临床症状，促进24h尿蛋白和相关肾功能指标的恢复，且无严重不良反应。

IgA肾病蛋白尿；气阴两虚夹湿热证；黄葵胶囊；百令胶囊；雷米普利片；缬沙坦胶囊

IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证为常见非系统性疾病，IgA肾病在原发性肾小球疾病中发病率高，肾活检可见肾小球系膜IgA颗粒状免疫复合物，若系膜细胞处于增生期，则可表现为肾小球肾炎。IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证临床以湿热和血瘀为主要病机。中医认为IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证为“尿血”、“肾风”范畴。我们以中西药合用治疗IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证45例疗效满意，报道如下。

1 临床资料

共90例，均为2014年1月至2016年2月我院收治的IgA肾病蛋白尿患者，均经临床诊断确诊，符合IgA肾病诊断标准，中医辨证为气阴两虚夹湿热证。随机分为两组各45例。中西药联合组男27例，女18例；年龄31～62岁，平均（34.34±4.13）岁；病程1个月～6年，平均（1.67±0.21）年；伴高血压11例，单纯蛋白尿10例，血尿伴蛋白尿35例。西药组男28例，女17例；年龄31～61岁，平均（34.57±4.73）岁；病程1个月～6年，平均（1.65±0.23）年；伴高血压10例，单纯蛋白尿12例，血尿伴蛋白尿33例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准［1］：①发病者多为儿童或青年。②有肾损害的临床表现。a.单纯血尿（镜下血尿或肉眼血尿）；b.血尿伴轻、中度蛋白尿；c.单纯蛋白尿，甚者为肾病综合征，或有急、慢性肾功能衰竭。③具有咽炎同步血尿的特点，并经检测为肾小球性血尿。④肾穿刺免疫病理检查结果显示为免疫复合物IgA为主在肾小球系膜区呈团块状或分散的粗大颗粒分布。

中医辨证分型标准［2］：辨证为气阴两虚夹湿热型。症见面色无华，少气乏力，或易感冒，午后低热，或手足心热，腰痛，面目或肢体浮肿，口干不欲饮，或口苦、口粘，或咽部暗红、肿痛，脘闷纳呆，皮肤疖肿、疮疡，小便黄赤、灼热或涩痛不利，舌质红或偏红少苔或黄腻，脉细或弱或濡数或滑数。

纳入标准：①符合IgA肾病的病理诊断；②中医辨证属气阴两虚夹湿热证；③年龄18～65岁。

排除标准：①紫癜性肾炎、乙肝相关性肾炎、肝硬化性肾损害、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎等继发性IgA肾病；②严重感染、结石、肿瘤、结核等；③严重的心、脑、肝和造血系统疾病及精神病；④血清肌酐浓度大于等于133μmol/L；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥年龄在18岁以下或60岁以上。

2 治疗方法

两组均用常规西药治疗。雷米普利片（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产，国药准字H20030722）晨服，每次10mg，每日1次；缬沙坦胶囊（北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20040217）晨服，每次160mg，每天1次。

中西药联合组加用黄葵胶囊联合百令胶囊治疗。百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司生产，国药准字Z10910036）口服，每次6粒，每日3次；黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司生产，国药准字Z19990040）口服，每次4粒，每日3次。中成药与西药口服时间需间隔2h以上。

两组均连续治疗12周。服药期间饮食宜清淡，忌食生冷、刺激性的食物。

3 观察指标

比较总有效率，不良反应发生率，给药前和给药12周患者24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中医证候积分。

中医证候评分评价气阴两虚夹湿热证，每项0～3分，总分60分，分数越高症状越严重［2］。

4 疗效标准［2］

临床控制：24h尿蛋白定量小于0.2g，肾功能正常，中医证候积分减少大于80%。显效：尿蛋白定量减少大于等于50%，肾功能异常者血肌酐降至正常或下降大于等于20%，中医证候积分减少50%～80%。有效：尿蛋白定量减少大于等于30%，肾功能异常者血肌酐稳定，中医证候积分减少25%～49%。无效：没有达到“有效”标准，中医证候积分减少不足25%。

用SPSS22.0软件统计数据，计数资料采用χ2检验、计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组给药前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、证候积分比较见表2。

表2 两组给药前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中医证候积分比较 （±s）

表2 两组给药前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中医证候积分比较 （±s）

注：与本组给药前比较，*P＜0.05；与西药组给药12周比较，△P＜0.05。

组别 时期 24h尿蛋白（g）尿素氮（mmol/L）血肌酐（μmol/L） 中医证候积分中西药联合组（n=45）给药前 1.45±0.72 5.05±2.22 88.48±20.62 57.48±4.62给药12周1.01±0.21*△4.01±0.59*△80.97±10.68*△12.07±3.68*△西药组（n=45）给药前 1.45±0.73 5.06±2.21 88.46±20.61 56.36±5.54给药12周1.24±0.59*4.98±1.34*84.57±15.69*34.57±2.69*

两组不良反应比较见表3。

表3 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

IgA肾病是一组不伴有系统性疾病的症状，肾活检免疫检查可见IgA复合物在肾小球系膜区域颗粒样沉积，且伴随系膜细胞增生、基质增多。西医多用雷米普利、缬沙坦、福辛普利等药物治疗，虽可一定程度上缓解临床症状，但效果欠佳［3］。

IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证属中医“水肿”、“肾风”等范畴，为气阴两虚，湿热之邪入侵，导致脏腑功能失调［4］。黄葵胶囊以黄蜀葵花等为主要成分，有清利湿热、解毒消肿功效，用于慢性肾炎之湿热证。药理研究显示，黄葵胶囊含有多种黄酮类化合物，可有效降低血清肌酐水平和尿蛋白含量［5-6］。百令胶囊主要成份为发酵冬虫夏草菌粉，有补肺益肾，益精填髓功效，用于肺肾两虚、精髓不足证。两药联合使用，可用于浮肿、舌苔黄腻、蛋白尿、血尿等证的治疗，无严重不良反应。

结果显示，IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证临床总有效率中西药联合组显著高于西药组，给药12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、证候积分改善中西药联合组显著优于西药组，两组均无严重不良反应，但中西药联合组不良反应发生率显著低于西药组，说明黄葵胶囊联合百令胶囊治疗IgA肾病蛋白尿气阴两虚夹湿热证的临床效果确切，可改善临床症状，促进24h尿蛋白和相关肾功能指标的恢复，且无严重不良反应。

［1］ 中华中医药学会肾病分会．IgA肾病的诊断、辨证分型和疗效评定（试行方案）［J］．上海中医药杂志，2007，41（5）：9-10．

［2］ 杨琳，郭华丽．坎地沙坦联合黄葵胶囊对早期糖尿病肾病微炎症状态的影响［J］．中国中西医结合肾病杂志，2012，13（1）：61-62．

［3］ 王锋，范亚平，俞燕，等．黄葵胶囊对慢性肾脏病3期患者微炎症状态的影响［J］．实用医学杂志，2012，28（10）：1709-1710．

［4］ 王冬雪，张新茹，侯继秋，等．黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的系统评价［J］．中国药物应用与监测，2016，13（4）：201-205．

［5］ 顾雪，张莉，孟梅霞，等．黄葵胶囊联合苯溴马隆治疗尿酸性肾病临床研究［J］．国际中医中药杂志，2016，38（9）：804-807．

［6］ 高利丽．黄葵胶囊联合厄贝沙坦治疗慢性肾小球肾炎的临床观察［J］．中国中西医结合肾病杂志，2012，13（3）：236-237．

R692.39

B

1004-2814（2017）03-0262-02

2016-11-16

程根阳