田甜 袁怡 黄伟

(湖北省食品药品监督检验研究院，武汉 430075)

药品包装用复合膜的阻隔性能测试

田甜 袁怡 黄伟

(湖北省食品药品监督检验研究院，武汉 430075)

目的：比较不同品种药用复合膜阻隔性能的优异和不同方法测试复合膜阻隔性能的差别。方法：采用国家药包材标准中不同的检测方法对6种常用药用复合膜的阻隔性能进行测试，对结果进行比对。结果：含铝复合膜的阻隔性能最好，镀铝复合膜次之，塑料复合膜阻隔性能较差。采用不同方法测试复合膜水蒸气透过量的值差别不大；不同方法测试镀铝复合膜氧气透过量的值没有影响，但测试含铝复合膜和塑料复合膜的结果有差别。结论：优先选择高阻隔性能的含铝复合膜作为药品包装材料。

复合膜；药品包装用；阻隔性能；水蒸气透过量；氧气透过量

0 引言

药品包装用复合膜是一种与药品直接接触的包装材料，系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过粘合剂组合而形成的膜[1]。随着我国医药市场的发展和2010版GMP的广泛实施，在药用复合膜软包装中，用于药品包装的数量也在逐渐加大。由于药品的特殊性，所用的复合膜不仅要符合药用要求，更不能由于本身的某些原因而增加药品的安全风险，威胁人类的健康[2]。阻隔性能始终是考量包装材料的重要指标之一[3-4]，高阻隔性包装材料具有优良的阻水性、阻氧性、防污、防潮等特点，能有效地避免空气中水分和氧气对内装物的破坏，避免药品因受潮、氧化等原因而发生变异，从而有效延长药品的保质期[5-7]。……