陈利民

摘 要：从人员培训、实验室布局、设备管理、试剂管理、质量控制谈化验室资质认定过程中质量管理体系建立标准化管理几点认识。

关键词：质量管理体系；标准化管理；认识

在日常的生产生活中，人们做每一件事情都有其目的。对化验室而言质量管理的目的是利用各种资源和方法，使检测数据尽可能充分地反映或代表所测样品具有的性能、性状与特点，确保检测报告或检测结果的准确性和可靠性。土化实验室是为满足测土配方施肥要求而建立起来的以土壤理化性状、植株养分为主要测试内容的工作室，它是测土配方施肥建设的重要组成部分。因此质量管理体系建立、运行是土化验室管理的重要工作，良好的质量管理体系才能保证检验结果的准确、可靠，才能为客户提供优质、高效的服务，维护国家、消费者、合法生产者、合法经营者的利益，保证化验室的科学性、公正性和权威性，为农业生产服务。蕉城区是2008年被省农业厅列入国家级测土配方施肥项目县，同年，建立土化实验室，截止2012年1月已完成检测分析土样5000多个，检测土壤大量元素11334项次，中微量元素6790项次，其他项目8356项次。2012年开始申请化验室资质认定，现将化验室资质认定过程中质量管理体系建立标准化管理几点认识总结如下：

一、通过培训提高人员综合素质，使其满足化验室标准化管理要求

在实验室的各项资源中，人是最宝贵的，也是重要资源。一个实验室的水平的高低，很大程度取决于人员素质。如何从现有的人员中去发掘，尽可能的发挥他们的特点，激发员工的工作热情，使其符合标准化管理要求。培训是针对实验室工作人员的一项活动，实验室工作人员是贯彻实验室质量方针和实现质量目标的具体操作者，人员培训也是为了对操作行为进行规范，以满足标准要求的具体工作。

1.对全体人员进行《质量手册》和《程序文件》的宣贯培训，使员工了解本实验室的质量方针和目标，知道实验室管理的基本要求，能够按照《程序文件》要求进行工作和完成相关的任务。

2.无论是收样或取样人员、客服人员、检测技术人员、设备管理员、监督员、内审人员、样品管理员、新进人员还是数据校核与检测报告签发人，都应当在他们正式上岗前接受适当的培训，培训员工采用规范的操作程序和具备相应的基本知识。比如：数学修约知识、抽样和称样知识、仪器操作规程和仪器检测技术、不确定度评定知识和量、符号及单位知识等，并进行资格确认，只有经确认满足要求的人员才能上岗。

3.制定人员培训计划。人员的培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。同时分析人员的知识和技能现状，识别人员的培训需求，在此基础上制定人员的教育、培训和技能的中长期目标和年度培训的具体实施计划。要评价培训活动的效果，对培训政策、目标、计划和措施是否与当前和预期的任务相适应，培训后人员的素质是否得到有效提升进行评价，并将培训计划进行相应的调整。

二、实现实验室功能分区，合理布局，保证实验室安全

邀请省农产品检测中心专家进行实验室设计，按照《测土配方施肥化验室建设技术规范》要求进行建设。实验室由样品处理室、样品贮存室、天平室、前处理操作间、电热室、贮藏室、业务室等组成，室内布局遵循：（1）动仪器与静仪器分开：精密仪器（如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等）应必须与震动仪器（如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等）分开。（2）常温与热源设备分开：热源仪器（如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等）必须与其它一切设备分开，不然会影响其它设备的正常使用，严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备，影响其使用寿命。（3）化学分析台与热源设备分开：化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂；使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视；化学分析台的摆放应远离热源设备。合理布局保证实验室安全，保障试验检测顺利进行。

三、重视实验仪器设备管理，保证检测数据准确性

实验室仪器和设备是检测分析样品的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠、功能正常、使用正确，才能提供出准确、可靠真实的检测实验数据， 所以我们要加强对实验室仪器设备的规范管理。

1.完备仪器设备记录制度。建立完整的设备档案，每台设备从计划选购到淘汰都要保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还要有设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

2.建立核查制度。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

3.仪器设备要校准与检定。对于检测设备，经过采购、到货验收、安装调试等诸过程后，首先最为重要的是在设备投入使用前进行校准和检定，用于检测的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。对于纳入国家强制检定目录的计量器具，需要送外进行鉴定，非强制检定计量器具的检定周期，由实验室根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。

4.进行设备标识管理。设备标识管理是设备管理过程中非常重要的一个环节，可分为唯一性标识和有效性标识两个方面。唯一标识要求对检测结果有影响的设备均需要给予其一个唯一性的编号（标识），这个编号是唯一的，不可重复的，哪怕是规格型号相同的两台独立的设备，它们的唯一性编号都要求不同。只有这样才能满足检测数据的追溯性要求。有效性标识是指设备有效状态的标识，一般按照“三色标识管理法”对设备进行有效性标识，“三色”分别是绿色、黄色、红色，分别对应于“合格、准用、停用”三种状态。对于外校可追溯到國家基准的设备应加贴绿色合格证；当设备出现下列情况时，应对设备加贴黄色标识，并注明限用范围：①多功能测量仪器、计量器具某一功能丧失，但其他功能正常；②多量程某一量程丧失，但其他量程正常；③单量程的某一测量范围丧失，但工作测量范围合格；④经检定，设备测量精度下降，降级使用。

四、规范化学试剂保管，保障试剂使用安全

由于化学试剂种类繁多，很多化学试剂还有优级纯、分析纯、光谱、化学纯等不同的规格，它们的含量、价格用途都不相同。不同的化学试剂，其化学性质又有很大差异，危险性又很大不同。使的实验室化学试剂规范管理显的很重要。

1.建立试剂出入库台帐，要求试剂管理人员要定期检查试剂，以保证试剂包装及标签完整，试剂未变质，还要经常检查试剂的使用情况，查漏补缺以确保日常检测的顺利进行。

2.按照试剂的种类、规格、危险性分别管理。一般试剂的贮存管理应把化学试剂应贮存在专用的库房内，实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试剂与液体试剂分柜存放。危险试剂的贮存管理除应满足对一般试剂的要求外，还应按注意：易燃、易爆试剂应根据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在30℃以下，严禁烟火、爆晒，易挥发易燃烧液体应瓶装密封；实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平；剧毒品必须在专用保险柜内存放，严格领用管理，实行双人双锁管理。

五、加强质量控制，减少误差，保证检测数据的精密度和准确度

化验室质量控制是控制误差的一种手段，其目的是要把检测误差控制在容许限度内，保证检测结果有一定的精密度和准确度，使检测数据在给定的置信水平内有把握达到所要求的质量。我们主要通过以下措施：

1.规范样品处理

样品编号的准确无误是化验开展的第一步，进行土样处理过 程中，对工作处理后的样品要不定期进行抽查，核对土样编号，如发现编号有疑问及时进行核对排查，做到样品与地块信息准确无误。我们化验室是以乡镇为单位进行土样研磨处理，每个乡镇的土样处理完整后及时按编号有序排放于样品架上，做到不同编号样品之间绝不混乱，保证分析工作能有条不紊地进行，快捷、方便、不出错，提高工作效率，以免因工作疏忽造成不必要的误差。

2.标准溶液的校准

标准溶液分为元素标准溶液和标准滴定溶液两类。有些元素标准溶液直接向有资质的单位购买，如钙、镁、硼、锌标准溶液都购买已配制好的；钾、磷、硫等标准溶液是用优级纯的药品，严格按照国家有关标准自行配制、保存、使用的。标准溶液配制及滴定液标定必须严格按照要求进行，标准溶液保存一般要存 于冰箱中，低濃度标准液一般当天配当天用，不宜久存。滴定液标定都是采取4平行2对照的形式进行，且要当天用当天进行 标定。以免因标准溶液的失误影响整批甚至几批样的误差。

3.空白试验

空白值的大小和分散程度，影响着方法的检测限和结果的精密度。影响空白值的主要因素有纯水质量、试剂纯度、试液配制质量、玻璃器皿的洁净度、精密仪器的灵敏度和精密度、实验室的清洁度、分析人员的操作水平和经验等等。空白试验一般平行测定的相对差值不应大于50%，同时，应通过大量的试验，逐步总结出各种空白值的合理范围。

4.精密度和准确度的控制

精密度一般采用平行测定的允许差来控制。按照要求，通常情况下，土壤样品需做10%-30%的平行。5个样品以下的，应增加为100%的平行。准确度一般采用参比样作为控制手段。通常情况下，每批样品或每30个样品加测参比样一个，其测试结果与参比样标准值的差值，应控制在标准偏差（s）范围内。

六、结语

土化实验室质量管理体系建立标准化管理是个非常复杂的系统工程。需要精心组织，细致策划，通过多形式、多渠道学习培训，建立一支高素质的实验室质量管理队伍，通过规范的设备和化学药剂管理，各种形式质量控制等措施，才能保证检测结果的准确性和可靠性，并实现质量管理体系的持续改进和长期有效运行。

参考文献：

[1]张明理.云霄县测土配方施肥化验室的建设与测试质量控制.农业与技术.2010（12）：44-46.

[2]李素棉. 土肥化验室质量体系的建立与运行.宁夏农林科技.2007（6）：58-59.