杨晓梅

（云南省玉溪市食品药品检验所，云南 玉溪 653100）

细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果

杨晓梅

（云南省玉溪市食品药品检验所，云南 玉溪 653100）

食品药品检验所是国家实施食品药品监督检验的专门机构，其实验室管理质量对食品、药品检验的准确性具有重要的意义。细节管理（detials management）是一种新型的管理方法，该方法更加强调一个系统，将细节管理运用于食药检验实验室的质量管理有助于提高管理质量。本文以食药检验实验室质量管理基本情况为起点，分析细节管理在食药检验实验室质量管理中的应用效果，从而提高食药检验实验室管理质量。

细节管理；食品药品检验实验室；质量管理；应用效果

近年来，食品药品实验室传统的管理模式已经不能满足实验室质量管理系统和持续质量的进行。先进的管理方法是一种更加主动和系统化的管理方法[1]。这种管理方法善于运用科学的管理，配合一定的人力、物力资源进行有组织、有目的的调配，使资源的分配更加合理、科学，从而提高整体质量管理效果，最终实现总体目标。文献报道显示[2]：将细节管理用于食药检验实验室管理中效果理想，该管理方法能吸收、借鉴人力资源管理理念和方法，实现不同资源及工作的有机结合，从而能提高质量管理效果，但是该结论尚未得到进一步证实。本文将以食药检验实验室质量管理基本情况为起点，分析细节管理在食药检验实验室质量管理中的应用效果，综述如下。

1 食品药品检验实验室质量管理

1.1 体系管理现状

当前食药检验实验室质量管理水平相对较低，虽然有相适应的质量保证体系，但是大部分为应付式的走过场，管理层缺乏相应的实践性强的措施进行干预，保证体系文件能被实验室更加方便获得及学习。同时，实验室管理层必须根据本实验室情况制定相应的规章秩序，保证检验检测结果的质量目标。

1.2 检验记录及检验报告书

检验记录及检验报告书是平时实验室进行科学研究和技术总结的原始资料，是每一位实验人员辛勤劳动的结晶，是食药检验实验室发出的每一份产品。这就要求每一份检验过程中必须完成数据的激励，保证数据的完整、准确，避免先记录、不记录或补记、保存。对于废弃数据应该对数据分析数据失败的原因，并且在原始数据上进行分析、处理。此外，对于数字或结论进行修改时应该对修改部位进行签名、盖章，对相应的报告书必须逐一填写，不留空。

1.3 完善的质量保证体系

食药检验实验室所用的质量管理体系相对较多，每一个细节都要求完善，包括：（1）环境、设备的质量管理；（2）标准物质、实验用试剂的质量保证；（3）检验检测过程中质量保证，包括：收检程序、检验检测过程、报告书的书写、核对、审核及数据的处理等；（4）检验人员素质保证等。

2 细节管理在食药检验实验室质量管理中的应用

细节管理是将根据本实验室实际情况从多个细节、逐次量化，并且将整套流程分为不同的细节，最终确定细节管理实施步骤，并且在实际运行过程中不断量化和完善。（1）食品药品检验人员工作期间必须着装规范，认真规范自己的言行举止，树立良好的工作意识和工作态度。（2）检验人员在获得相关样品后应该对样品的基本情况仔细核察，包括：样品的状态、样品的信息等，对于不符合要求的样品做好记录及标记，对于不符合收样要求的样品拒绝收样，避免影响检验检测结果。（3）样品检测过程中，相关操作步骤必须严格遵循检验标准、仪器操作规范，避免影响数据结果。（4）对样品检测数据进行审核，对于误差较大的数据进行标记并找出原因，避免由于人为操作或仪器因素引起的误差，对于人为及仪器引起的误差则需要重新检测。（5）设置投诉窗口，对检测的目的、检测结果等进行讲解和指导[3]。

3 细节管理在食药检验实验室质量管理中的优点

食品药品检验是我国司法鉴定机构重要的检测内容，实施细节管理时必须严格国家相关法律要求，不断完善实验室标准，使得实验室质量更具标准化、科学化，保证检验数据及结果的科学、公平、公正，提高实验室管理质量。近年来，细节管理在食药检验实验室质量管理中得到应用，且效果理想。细节管理是一种新型的管理方法，该管理方法从细节入手，能有效的避免管理差错的发生，从而能提高管理质量。同时，该管理方法能从每一位检验人员细节出发，及时发现自身存在的不足，及时提升自己的专业技能，明确每一位检验人员的任务及岗位职责，能在学习和进步中获得成就感和满足感，提高实验室的质量管理效果。但是，细节管理在食药检验实验室质量管理使用过程中必须根据实验室的实际情况进行制定，既符合实验室管理需要，又能将实验室管理质量发挥到最大。

综上所述，食药检验实验室质量管理中实施细节管理效果理想，能提高管理质量及管理满意度，值得推广应用。

[1] 张现化,黄 竞,杨 丽,等.戴明环循环法在Ⅰ期临床药动学实验室质量管理中的应用[J].中国药学杂志,2016,51(4):326-328.

[2] 蔡 彤,裴宇盛,高 华.建设符合世界卫生组织“药品质量控制实验室良好操作规范”要求的细菌内毒素检验实验室要素分析[J].中国药学杂志,2015,50(14):1251-1254.

[3] 马云云,谭金峰,孙冰洁,等.基于CNAS能力验证相关标准的理解对药品能力验证的思考[J].现代测量与实验室管理,2016,24(1):43-46.

本文编辑：吴 卫

R95

A

ISSN.2095-8242.2017.025.4945.01