周宇凯

（浙江来益生物技术有限公司，浙江绍兴 312400）

大输液车间的工艺设计

周宇凯

（浙江来益生物技术有限公司，浙江绍兴 312400）

随着我国国民经济的发展，科技水平的提高，大输液制造业行业也获得了长足的发展。为了更好地推动我国大输液制造业的发展，完善大输液车间的工艺设计是十分重要的。结合实际，简单的介绍了大输液车间工艺流程以及布置，并对工艺设计的影响因素以及要求进行了简单的阐述。

大输液车间；工艺设计；工艺流程；影响因素

伴随着我国大输液制造业的不断发展，对大输液车间工艺设计的要求也越来越高，完善工艺设计已经成为了一个重要议题。

1 大输液车间工艺流程及布置概述

1.1 大输液车间工艺流程

大输液产品根据包装种类的不同，可以分为玻璃瓶大输液、软袋大输液以及塑料瓶大输液三种形式，就目前来看，塑料瓶与软袋大输液产品的市场需求量不断增加，所以大输液设计项目的发展方向也朝着这两个方面展开。

这三种产品的大输液间工艺流程主线基本上是一样的，都有农配—稀配—灌装—灭菌—灯检—外包等主要步骤组成，其中所涉及的差别主要存在于产品外包装的设计方面。

药物会与包装产生直接的接触，所以外包装的制作与清洁过程中，对清洁度有很高的要求，所以在进行工艺设计时对于不同的外包装要选择相对合适的洁净程度。

在进行设计的过程中，需要考虑玻璃瓶大输液生产线中铝盖的清洁以及轧盖工作，铝盖在进行清洁和轧盖的过程中往往会产生许多细小的铝屑，这些铝屑飘散在车间，若处理不当就可能会影响到周围的环境，所以在进行车间设计中要考虑这一问题，并采取相应的解决措施。

1.2 大输液车间工艺布置

在进行大输液生产的过程中，配液和灌液的工程往往在洁净区进行，其他的工程则可以在普通区进行。在进行大输液车间工艺布置时，应该优先考虑按照流程的顺序进行依次布局，从而减少不同物流的交叉现象。当在一个车间同时布置多个生产线时，在设计中应该考虑集中模块化布置，以便更好地节约空间，更易于管理。

2 大输液车间工艺设计的影响因素

2.1 浓配间的布置

在我国许多企业增加了浓配工序，其主要原因是许多药用的辅料质量不达标，许多在应用中使用的是食用级原料而不是药用级原料。伴随着我国制药行业的不断发展壮大，与国际接轨越来也密切，大输液产品必定会走出国门，而浓配的工序也会逐渐被一步配液法所取代，伴随着浓配工序的逐渐消失，车间内洁净区的面积也会逐渐减少。

2.2 产品批次管理

在进行大输液车间的设计过程中，一定要充分考虑对批次的管理，大输液在进行生产的过程中，一次配液为一个主批次，之后根据水浴灭菌柜灭菌的批次设置亚批号。在进行生产的过程中，要保证每一个批产品都能在质量和特性上保持均一性。所以，在进行大输液车间设计时，要充分考虑到设备匹配的问题，以便方便管理。

3 大输液车间设计要求

3.1 层高要求

大输液车间的层高受到许多方面的影响。通常来说，车间的洁净区会占据较大的面积，排风以及除湿的房间相对较多，所以这就导致了暖通专业需要在吊顶里安装布置大量的风管，根据工程的布置，风管的净高通常为1.2m左右。设备外形具有尺寸较大的特点，尤其是水浴灭菌间以及配液间，其所占的面积相对加大，所以吊顶高度相对较高，通常在3.5m以上。工艺管道以及其他管道在进行修建的时候，对空间净高的要求相对较低，但为了保障其生产安全，也要注重这一问题，所以管道空间净高通常在80cm左右。综合考虑这三项因素可以得知，大输液的生产区域对净高的要求为6m左右，所以大输液车间设计中，理想层高为7m。

3.2 跨距要求

大输液生产设备的外形尺寸往往比较大，这些大型设备进入厂房时往往比较困难，尤其是必须进行整体运输与安装的水浴灭菌柜，所以为了解决这些问题，车间的跨距可以设计为7.5～8m的距离，其他的跨距可以依据工艺布局的具体情况进行适当的调整。

3.3 车间尺寸要求

在进行车间布置的时候，需要布置一台16m×5m的水浴灭菌柜，考虑到运输轨道以及空车停车位等问题，水浴灭菌间需要占据约40m×20m的面积。外包间中需要布置两套全自动外包线以及包材暂存区域，其面积约占据24m×21m左右。此外，灌装、配液等洁净区域对占地面积的要求也比较大，大约为32m×20m。综合考虑这些因素，大输液生产车间在进行设计的过程中，尺寸要求大概为100m×21m。在进行车间尺寸确定时，要根据具体情况进行。

3.4 层数要求

针对我国目前的实际情况以及先进设计理念的影响，大输液车间最为合适的设计结构为两层。其中一层可以作为大输液的生产区域，二层可以作为空调机房以及相应的辅助生产区。空调机房可以布置在洁净区的上方，这样能够减少风管的长度，降低能源消耗，从而达到节约资金的目的。

4 结束语

大输液车间的工业设计占据着十分重要的地位，所以要针对现有的问题，结合先进的理念，对大输液车间的工艺设计进行改善，以便更好地推动工业的发展。

[1] 张功臣，冯志鹏，王亮，等.大输液车间的智能化工艺设计——现代化大输液生产线的自动化设计[J].广东化工，2014，41（21）：184-185.

[2] 高飞，李彦菊.浅谈大输液车间的工艺设计[J].化工设计通讯，2015，（2）：37-40.

T a l k i n g a b o u t t h e P r o c e s s D e s i g n o f L a r g e I n f u s i o n Wo r k s h o p

Zhou Yu-kai

With the development of China’s national economy and the improvement of science and technology，the infusion industry has also made great progress.In order to better promote the development of China’s large infusion manufacturing industry，improve the infusion workshop technology design is very important.In this paper，the process and layout of the infusion workshop are introduced，and the inf l uencing factors and requirements of the process design are brief l y described.

infusion workshop；process design；process fl ow；inf l uencing factor

TQ460.6

A

1003-6490（2017）08-0092-02

2017-05-26

周宇凯（1984—），男，浙江新昌人，主要研究方向为原料药。