温艳　李秋菲　宋愿智

陕西是我国较早开发保健食品产业的省份之一，经过近二十年的发展，现也形成了一定的产业规模。但与省内科技实力、人才优势以及丰富的自然资源等条件极不匹配，与北京、广东等经济发达地区相比，更存在较大差距，无论从认识、观念、管理，还是从研发、生产、销售以及企业知名度和品牌效应等等方面都存在较大的距离，这些严重制约了产业的发展和升级。为此，我们开展了此项研调工作，调研组深入宝鸡、杨凌、西安等，对十余家生产企业进行现场调查，并赴广东等省考察学习，以期促进陕西保健食品产业做大做强，并持续健康发展。

一、基本情况

1.生产企业。目前全省共有保健食品生产企业47家，其中西安20家，占全省的42.55%；其次咸阳10家，占21.28%；杨凌7家，占14.89%；宝鸡2家，占4.26%，以上整个关中地区占82.98%，陕南地区汉中6家，安康和商洛各1家，陕北地区空白；涉及药品生产企业12家，占25.53%。

2.品种。目前陕西拥有保健食品品种369个，涵盖了所有26类功能。其中在产品种172个。

3.销售状况。据不完全统计：2014年保健食品全省销售额为71304.45万元，平均每个在产品种销售414.56万元，平均每个企业实现销售收入1517.12万元，其中销售过千万元的品种有3个，目前陕西省没有产值过亿元的保健食品生产企业。

4.监管情况。2013年开始，陕西省食品药品监督管理局（以下简称省药监局）开展了保健食品清理换证工作，通过严把准入关口，在全国率先实施生产现场动态检查、产品现场抽检、停止保健食品GMP证书发放等措施，得到了国家食品药品监督管理总局的认可，并在国家总局制定的《保健食品生产许可审查通则》中予以采用。通过清理换证，淘汰生产管理能力低劣的企业，有效提高了行业质量管理水平；2014年省药监局建成了全省保健食品生产流通许可系统和保健品监管信息系统。生产许可系统的使用，促进了许可工作的透明、公开。保健品监管信息系统建立了企业基本信息档案、日常监督档案、监督抽检信息档案、企业失信情况档案，为下一步实施分级分类管理奠定了良好基础；2015年，省药监局加强了飞行检查的力度，飞行检查以监督抽检发现不合格产品、存在夸大宣传违法广告的企业为检查对象，全面检查保健食品生产企业的人员、物料、环境、设备设施、生产工艺的管理制度、记录，查找产品质量安全问题产生的原因。督促企业对问题进行整改，防止问题的再次发生。

5.其他。目前全省共有保健食品研发机构约10家，近年来，每年申报品种约50—60个。有注册检验机构2家，其他检验机构2家。

二、存在的问题

1.企业生产规模小，产业化程度低。除少数企业外，大多数企业固定资产投入均少于1000万，规模较小，仅有一条生产线，生产能力有限，自动化或产业化程度较低。

2.经营状况差，市场认可度低。陕西拥有保健食品的品种不少，380余个，但至今没有一个品种在全国叫的响，成为名优产品，著名商标。营销模式单一，观念陈旧，管理水平低，销路不畅，从而导致大多数企业生产停滞或不能正常运转。

3.研发能力弱，产品科技含量低。陕西具有较强的人才、科技优势和丰富的自然资源，有西安交通大学、西北农林科技大学、陕西科技大学、第四军医大学、陕西中医药大学和陕西省中医药研究院等数十所专门从事食品和植物科学研究和教学机构及大专院校，每年承担国家和省级科研项目多项，发表学术论文数百篇，取得科研成果多项；再加上陕西独特的地理环境，秦巴山区蕴藏着丰富的动植物资源，这些都没有充分得到利用和开发。虽也有近10所研究机构，每年申报50-60个品种，但这些品种申报功能雷同，重复开发多；一般产品多，名优产品少；普通产品多，高科技产品少。科技含量高，具有特色，特别是具有明显地域特色的产品几乎没有。生产品种的剂型以口服剂常用剂型（胶囊、片剂、颗粒剂、口服液）为主，难见其他口服制剂类型和食品类口服类型。

4.观念落后，创新意识不强。思想僵化、固步自封，接受消化新事物能力差，对国家和行业政策和法规重视和学习不够，对其变化更是缺乏应变能力。缺少创劲，遇到问题和困难，不愿积极想办法解决，而是瞻前顾后，观望等待，因此丧失了许多机遇，才形成今天行业发展的瓶颈问题。

5.从业人员素质低，人员流动大。由于整个行业不景气，待遇不高，从而导致留不住人，技术人员流动较大，从业人员素质较差，并形成了一种恶性循环。

三、发展对策

1.政策支持，将其产业作为新兴战略支柱产业发展。随着国家“十三五”规划开始实施，健康中国建设的全面推进，国家卫计委和CFDA等出台了一系列政策，国家已将大健康产业提升到国家战略，首次将“营养和保健食品制造业”列为国家发展规划，并对其发展进行了全面部署。这样有利于国家经济发展和居民消费升级；解决国民健康问题，降低医药费用；有利于拉动内需和解决就业，有利于中国传统文化向世界传播，其重要性不言而喻。陕西应根据本省的实际、因势利导，充分利用好政策、制定完善产业发展规划，特别应做好大健康产业（包括保健食品产业）“十三五”规划，并像“醫药产业”一样，列入全省的新兴战略支柱产业，设立专项资金予以扶持。

2.创新引领发展，把研发工作作为工作重中之重。（1）加强保健食品基础理论研究和应用技术的研究和推广。将食品科学、营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、免疫学、生物化学等学科的理论与技术协同运用，进一步深入研究其功能因子和生理机能，对其开展全方位的循证医学研究，验证保健食品的安全性和有效性以及对改善消费者健康的价值。（2）加强高新技术的应用，运用现代分离、提取、培植、稳定、评价及制造技术，如膜分离技术、微胶囊技术，超临界流体萃取技术、生物技术、无菌包装技术、干燥技术等实现从原料中提取有效成分，剔除有害物，根据不同的配方和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配置、重组、调味等加工处理，生产出名副其实的具有科学、营养、健康、方便的保健食品。（3）加强多学科的基础研究开发创新性产品。保健食品的应用基础研究应是多学科的交叉，因此应用多学科的知识，采用现代科学仪器和实验手段，从分子、细胞、器官等分子生物学水平上对其功效及功能因子进行研究，开发出具有知识产权的产品，并从根本上解决保健食品同类不同质的问题。（4）多元化发展，随着生命科学和食品加工技术的进步，未来保健食品的加工更精细、配方更科学，功能更明确，效果更显著，食用更方便。产品形式除目前的口服液、胶囊、饮料、颗粒剂、片剂外，一些新形成的食品，如烘培、膨化、挤压类等也已上市。《中国药典》收载的口服制剂类型有16种之多，而食品形式更是丰富多彩，这些都是保健食品产品形式的选择来源。（5）重视传统文化研究。医食同源、药食同根、药补不如食补等观念，在我国传统饮食文化中根深蒂固，源远流长。翻开我国的历史，在许多本草和药典中都记载有关饮食保健方面的理论，同时，我国还有丰富的保健食品原料。有理论指导，有原料利用，才真正是我国保健食品领域的优势所在，即具有浓厚的“中国特色”。药食同源可以发挥中医上工治未病的优势，是大健康事业的基本要求。

3.创新思维，做好销售工作。销售工作是龙头，企业要发展，做大做强首行要做好销售工作。新的《食品安全法》实施后，保健食品市场竟争将更为激烈。企业有生存发展，必须通过创新和实践，找到适合國情、符合法规要求的销售模式和方法，打破传统的销售思维，由自销，包销等方式逐步向电子商务、直销等模式转变。目前，尽管互联网还不是保健食品主流销售渠道，但它正在崛起，必将成为未来销售主体。同时还应注意做好营销战略工作，根据不同的消费群体挖掘自身产品优势，加强消费者教育，做好现场营销，不断铸造自己的品牌等等。

4.实施人才战略，不断提高管理水平。人才兴国、人才强国建设一直是我国优先发展的战略，是国家长期坚持不懈的基本国策，是我国实现“中国梦”的根本保障。一个企业的成长、发展更是如此，人才是第一要素，是决定因素和基石。企业发展壮大，离不开人才的作用和贡献，实践证明，企业长期发展的核心竞争力其实质是人才的竞争。因此必须爱惜人才、重视人才，并对其成长创造必要的物质条件，同时加强对员工的学习培训，提高全员整体素质；建立健全人才管理制度，保障企业长期健康发展。

5.科学管理，不断创新。新颁布的《食品安全法》强调“宽进”、“巧管”、“共治”、“重罚”的立法理念，为保健食品行业治理和监管开拓了新视野。最终结果是让企业真正成为第一责任人，让市场决定资源配置。新的《食品安全法》关于保健食品的最大变化，即产品上市由“单轨制”变为“双轨制”，即注册制和备案制共存的监管模式，显然这是政府新一轮简政放权大幅度削减行政许可事项等改革的一部分。按照“四个最严”的要求修订的《食品安全法》以及同时修订的《广告法》等一系列配套法规，将影响并逐渐引导生产经营者真正肩负起食品安全的第一责任。同时，实施“双轨制”，不是放松监管，而是把监管重心从审批转移到过程监管，简政放权，减少行政许可事项，强化企业首要责任，促进自律。

6.产业联盟，名牌效应。陕西保健食品生产企业小、散，没有规模，应尽快联合起来，形成产业联盟，走集团化道路，才能做大做强。同时向先进的省市学习，如广东省，学习他们的理念、管理和思维等等，并与之联姻，成合行业伙伴，走出去请进来，每年定期不定期举办各种交流活动，指导和提高产业进步和升级，此外还不断培育自己的品牌，充分发挥我们秦人“敢想敢干，像先贤一样，敢为天下先”的气概和秉持“方正厚重，崇德守仪”的品质，诚信为本，亲诚惠容，信誉经营，广交朋友，重塑秦人、秦商的辉煌。利用好每年的西洽会，特别是“一带一路”天赐良机，在搭建新起点的历程中，使陕西的保健食品产业逐年升级，不断进步，真正成为陕西经济新的增长点和支柱产业，为建设“三个陕西”和广大群众健康事业做出应有贡献。

（作者单位：陕西省食品药品检验所）