●李昕

生物制药技术在制药工艺中的应用

●李昕

生物工程，是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科，20世纪90年代诞生了基于系统论的生物工程。生物技术制药是指运用微生物学、生物学、生物化学等的研究成果，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物，如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，已成为最活跃、进展最快的产业之一。本文对生物制药技术在制药工艺中的应用进行综述。

生物；制药；应用

1 常见的生物制药技术

1.1 细胞工程

20世纪70年代后期，杂交瘤技术兴起，用传代的瘤细胞与可以产生抗体的脾细胞杂交，可以得到一种既可传代又可分泌抗体的杂交瘤细胞，这一技术属于细胞工程[4-6]。细胞工程是生物工程的一个重要方面。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人们的设计蓝图，进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养，主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容。传统制药行业多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药，而通过运用细胞工程技术，可以在实验室中培养中草药，缩短了制药工艺周期，有效降低成本。

1.2 固定化酶技术

固定化酶（immobilizedenzyme），酶本身还是溶于水的，只是是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在其中，使得酶在水中溶性凝胶或半透膜的微囊体从而导致流动性降低。……