秦磊+吴璇

【摘 要】 随着人们健康意识的提升以及信息网络技术的发展，我国医药行业的发展环境产生了很大的变化，2000年版的GSP认证已经无法适应医药行业发展的需求，因此在新的形势下我国逐步完善了新版GSP认证，以促使医药行业在新的环境中取得较快速的发展，新版GSP为医药行业的发展带来较大机遇的同时也带来很大的挑战，本文分析了新版GSP认证对医药行业发展产生的几个方面的影响。

【关键词】 新版GSP认证 医药行业发展 影响

GSP认证指的是药品经营质量管理规范认证，是我国医药流通行业规范质量管理的基本准则，在2015年因修订并实施的GSP强化了对医药行业领域等各方面的监控和管理，主要是为减少医药商品的安全问题。医药产品在生产经营以及销售的过程中，由于受多种因素的影响，可能会产生诸多质量问题，因此必须通过对所有环节采取措施，才能够从根本上保障医药产品的质量，促进医药行业的发展。从2000年开始颁布实施了GSP，在规范医药企业的生产经营行为以及流通市场的秩序方面发挥了非常重要的作用，促进了医药行业的发展。但是随着社会经济体制的改革以及社会的发展2000年版的GSP已经不能够满足当前行业的需求，2015年新版GSP便应运而生。虽然在2015年颁布了新的规范，但是与2013年发布的内容比较相似。因此新版GSP主要包括2013年版GSP与2015年版GSP。与2000年版GSP相比较出现了很大的变化，对医药行业的发展也产生了很大的影响，主要表现为以下几个方面：