刘芳

山东省菏泽市疾病预防控制中心检验科，山东菏泽 274000

浅谈病原微生物实验室生物安全管理工作中风险评估的作用

刘芳

山东省菏泽市疾病预防控制中心检验科，山东菏泽 274000

风险评估属于一个过程，一个对于病原微生物实验室至关重要的过程，这个过程主要是对造成人暴露于病原微生物的行为、污染材料的危害、潜在病原微生物的鉴定等相关内容进行评估。在确定生物安全防护等级和评估风险的过程中，需要对实验室过程中可能会引发的危害以及病原微生物危害性进行充分考虑。除此之外，还要将实验室人员的安全知识掌握程度、工作习惯、安全知识培训、风险控制能力等纳入到考虑范围中来。该研究主要针对病原微生物的不同特性和实验过程中可能造成的危害进行分析、评估，以此来促使病原微生物实验工作人员对实验室活动过程中所面临的危害和风险有更明确的认识。充分发挥风险评估工作的作用，提高实验室工作人员对所面临风险的重视程度。

病原微生物实验室；生物安全管理；风险评估

为了贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》，对生物安全危害评估意义与作用、实验室活动风险评估作用、风险评估在病原微生物实验活动中的作用要进行全面分析，以此来促使病原微生物实验工作人员对危害风险评估的重要性进行充分认识[1]。通过对实验室微生物进行风险评估，对风险程度、来源进行细致分析，对实验室布局进行科学合理的设计，并且制定出规范化、科学化、合理化的管理规程、操作标准程序，确定个人防护的具体程度、实验室级别以及应急方案，以此将实验室微生物安全事件的发生率降低[2]。在实验室微生物安全管理中，风险评估属于一项十分重要的内容，它是保障实验室生物安全的一个重要前提。病原微生物实验室风险评估属于一项系统化、复杂化的工程，要求每个工作人员均能够有效配合工作[3]。该文主要针对病原微生物实验室生物安全管理工作中风险评估的作用进行探究，具体如下。

1 病原微生物特性分析

1.1 遗传修饰感染因子特性分析

在对遗传修饰因子的危害性进行鉴别、评价时，和野生型生物风险评估具有较大的相似性，需要对多种因素进行综合考虑。基因改造会在很大程度上将感染因子的致病力提高，并且对其在抗生素上的敏感性造成严重影响[4]。在对遗传修饰因子进行风险评估的过程中，难度最高的环节在于不能够对新的遗传因子信息进行获取。在某种情况下，遗传修饰因子可能会促使野生型生物的毒性增强。通过以上分析，人们需要时刻保持高度警惕。毒力基因试验改造会在很大程度上增加风险性，所以风险评估过程不是短暂性的，它具有连续性，随着研究的不断深入，可能需要对其进行重新评估。

1.2 感染性微生物特性分析

在实验室中，病原微生物可能会促使易感人群被感染，其毒力深浅会受到疾病严重性、是否采取预防措施等诸多因素的影响。如果工作的内容涉及到了试验动物，在评估风险时，需要对动物源性微生物的伤害特征进行充分考虑[5]。研究显示，实验动物能够通过粪便、尿液、唾液等方式来对动物源性感染微生物进行散播，可以将其纳入危害性指标中。

2 实验过程中具体伤害特征分析

病原微生物的实验室传播途径多种多样，主要包括：①在感染性气溶胶中暴露；②对病原微生物悬液采用嘴吸；③黏膜以及皮肤上被溅到病原微生物；④被污染锐器或者注射器意外刺伤。伤害的主要来源为气溶胶，这主要因为在实验过程中，普遍性的存在气溶胶，具有隐秘性，很难将其察觉，所以在实验过程中，实验人员存在有较高的风险。在进行悬浮微生物操作的过程中，会有气溶胶产生[6]。

3 安全设施、设备与实验操作的伤害性特征分析

在进行风险评估的过程中，应该对实验室工作人员潜在的操作缺陷进行充分考虑。为了能够减少病原微生物检测过程中的固有风险，应该对致病因子以及操作过程中的危害进行充分了解，养成专注、良好的工作习惯，对工作人员健康也要予以充分考虑。密封离心转子、离心机安全罩以及生物安全柜等安全设备均能够在很大程度上为实验室工作者提供保护，在安全设备不能进行正常运转的情况下，实验室工作者将会处于十分危险的环境中[7]。在风险评估中，安全设备属于一种重要的组成部分，一定要保证其有效运转，定期进行全面检测。

4 风险评估具体过程分析

4.1 对病原微生物危害进行初步确认

首先要对病原微生物的致病性进行考虑，对疾病严重性进行高度重视，了解是否采取了有效预防措施，是否具备基本的有效治疗措施。对生物安全水平进行初步确定，确保其和风险评估之间存在有良好的关联性。其次，特定的生物安全实验室应具有相应的安全设施和设备，并且要对病原微生物的传播途径和气溶胶等环节进行重点考虑。

4.2 对实验操作过程中的危害进行确认

利器使用、产生气溶胶的设备以及具体操作过程、悬液体积、浓度均是实验室操作过程的危害因素。如果实验涉及到了动物，则会引发多种伤害的出现，主要包括咬伤、抓伤应予以关注。

4.3 对生物安全防护水平进行确定

为了将生物安全防护水平提高，需要对安全设备、安全设施以及操作技术等进行综合性考虑。在部分情况下，实际使用的病原微生物需要的防范措施更高。如果在实验过程中，经常性的需要在实验室所产生的气溶胶中暴露，就要将防范措施加强[8]。

4.4 对技术人员安全操作安全性与熟练性进行评价

对实验室技术人员以及公众的保护需要程度取决于实验室技术人员自身。在评估风险时，实验室负责人员要能够保证实验室的相关技术人员对病原微生物实验能够进行熟练操作，对相关设备能够熟练使用，并且能够养成良好的的操作习惯。为了对实验室人员的安全性进行有效保证，要求实验室技术人员具有对突发性事件的应急处理能力[9]。

4.5 风险评估

在进行风险评估时，要求由专业水平较高的人员进行，并且要具有充分的保障设施，由生物安全委员会对潜在的高风险程序进行审查。在生物安全实验室处理高度危险的病原微生物时，应该充分考虑风险评估结果，以此提高试验的安全性。

4.6 风险评估过程中的注意事项

①风险评估活动的复杂性和实验活动实际危险性具有密切相关性，但是并不一定要进行复杂性的风险控制和风险评估，正确的做法是将各种危险源特征、强度作为依据，适当进行风险评估和风险控制。②在进行风险评估的过程中，要对各种各样的风险源进行正确识别，然后再找出针对性的防范方法，最大程度上降低风险程度，但是也需要注意不能盲目性对其进行防护。③要了解在不同实验活动过程中，相同的病原微生物具备有不同程度的危险性。④具有相同危害程度的不同病原微生物，可能会在不同程度上危害工作人员[10]。

5 结语

病原微生物实验室需要对各种标本进行接收、处理，进行各种实验室检测，要确保实验室生物安全工作的顺利开展。在实际工作中，风险评估对确定生物安全防护水平、编写仪器设备操作程序、制定实验室操作规程都具有十分重要的指导作用，应引起实验室生物安全管理者和相关实验室操作人员的高度重视。

[1]杨秀华,黄山,许健，等.重视病原微生物实验活动中危害风险评估在生物安全管理中的作用[J].当代医学,2014,17(23): 41-42.

[2]朱远雁.风险评估对促进血站实验室生物安全管理的意义[C].2008年全国医院感染控制、消毒管理(屯溪)学术研讨会论文集.中华医学会继续教育部.2014:17-18.

[3]陈卫国,张双凤,方春福，等.浙江省市级疾控中心实验室生物安全管理现状[J].浙江预防医学,2013,25(12):90-91,94.

[4]更树华,褚红辉.上海市某区2009-2011年病原微生物实验室生物安全监管成效[J].中华医院感染学杂志,2013,23(5): 1132-1134.

[5]魏强,李晶,王子军,等.病原微生物实验室生物安全规范化培训的探讨[J].中华医学教育杂志,2014,34(5):767-769.

[6]黄文燕,刘志明,张丽荣，等.珠海市病原微生物实验室生物安全管理现状调查与分析[J].医药前沿,2016,6(34):377-379.

[7]周超群,李真,沈月，等.上海市普陀区病原微生物实验室医疗废物管理现状[J].上海预防医学,2016,28(4):219-222.

[8]李秀真,杨媛媛,薛庆节，等.医学生病原微生物实验室生物安全认知情况的调查[J].高校医学教学研究：电子版，2016,6(1):22-27.

[9]胡凯,李向旭,聂伟，等.实验室生物安全管理评价指标体系及备案模型建立现状及思考[J].河南医学研究,2015,24(12): 52-53.

[10]黄文燕,刘志明.病原微生物实验室人员的职业危害与管理对策[J].心理医生,2016,22(13):226-227.

Analysis of Effect of Risk Evaluation in the Biology Safety Management Work in the Pathogenic Microorganism Laboratory

LIU Fang
Department of Clinical Laboratory,Heze Disease Prevention and Control Center,Heze,Shandong Province,274000 China

The risk evaluation is a course,vital to the pathogenic microorganism laboratory,which mainly evaluate the harm of contaminated materials and identification of potential microorganism,when determining the biology safety prevention level and risk evaluation,we need to fully consider the potential risks and harm of microorganism,besides,we also should take the mastery degree of safety knowledge of laboratory staff,work habits,safety knowledge training and risk control ability.The research mainly analyzes and evaluates the different properties of microorganism and potential harm in the laboratory course to promote the work staff to have a clearer recognition of the harm and risk thus fully giving play to the risk evaluation role and improving the attention of the work staff in the laboratory to the risks.

Microorganism laboratory;Biology safety management;Risk evaluation

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.022

R197

A

1672-5654（2017）10（c）-0022-02

刘芳（1983-），女，主管技师，主要从事医学检验工作。

2017-07-29）