王 尉

贵州省人民医院药剂科 贵州省贵阳市 550002

473份药品说明书特殊人群安全用药调查分析

王 尉

贵州省人民医院药剂科 贵州省贵阳市 550002

目的：调查了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况，为进一步规范药品说明书，促进特殊人群合理用药提供参考。方法：随机收集我院门诊西药房常备药品说明书473份，依据《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对说明书中有关孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况进行调查分析。结果：中成药及外用制剂关于特殊人群用药的准确标注率不容乐观。结论：药品说明书有待完善，进一步提高特殊人群安全合理的使用药品。

药品说明书；特殊人群；安全用药

药品是关系人民身体健康和生命安危的特殊商品，正确使用药品是保证其发挥治疗、预防和保健作用的关键[1]。而药品说明书是药品最基本、最重要的信息来源，是医师开方、药师调配、患者用药的重要依据，同时具有医学和法律上的意义[2]。由于有些药品在上市前的临床研究过程中，受到许多客观因素限制，例如病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等，药品不良反应等信息存在时滞现象，这也决定了药品说明书的修改必须是动态的、不断完善的。修改过的说明书更利于对药物相关知识的认识[3]，有助于减少和预防用药差错，有利于提高用药安全[4]。孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人由于生理心理的特殊性，这类人群用药安全显得尤为重要[5]。……