药品上市审评审批改革实质上是通过审评审批影响未来药品市场增量，优化品种构成。

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》针对药品生产领域的六方面改革意见，综合来看实际上是通过提高注册、质量、节能、环保、安全生产等标准，严格市场准入，形成市场倒逼机制，同时也给指出了相应的企业转型“明道”。

药品上市审评审批改革实质上是通过审评审批影响未来药品市场增量，优化品种构成。从注册分类、优先审评等政策的角度来看，无疑是鼓励企业生产创新药、儿童用药、临床急需以及市场短缺等真正具备“临床价值”的药品，存量上淘汰落后产能；新版GMP、一致性评价等政策提高了准入门槛以控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度达到净化行业，优化竞争环境的目的，同时强调真实性、有效性；临床自查核查的目的则是为了保证药品临床数据的真实性以及保证未来药品在临床上安全有效；而生产工艺核对也是为了保证生产的处方工艺与批准的处方工艺一致，其根本目的是为了保证在进行药品生产领域增量与存量的供给侧改革时所得到的结果是真实有效的。

医药产品质量升级是医药行业供给侧结构性改革的重要举措。低效、重复、资源浪费且无国际竞争力是国产仿制药的历史遗留问题，2012年，我国开始推行仿制药一致性评价工作，2015年下半年，一致性评价工作加速推进，但是在实际推进过程中，却遇到一些问题，根据药品审评中心数据显示，经认证的人体生物等效试验和药代动力学试验机构只有103家，远远无法满足需求。……