吕续成 沈雳 洪斌 葛均波

生物可吸收支架内血栓的光学相干断层成像发现及原因分析

吕续成 沈雳 洪斌 葛均波

生物可吸收支架；光学相干断层成像

生物可吸收支架（bioresorbable scaffold， BRS）被认为是继经皮冠状动脉腔内成形术（percutaneous transluminal coronary angioplasty， PTCA）、裸 金 属 支 架（bare metal stent，BMS）、药物洗脱支架（drug eluting stent， DES）之后，经皮冠状动脉治疗（percutaneous coronary intervention，PCL）的第四次革命。最初，PTCA因为早期血管弹性回缩、晚期血管负性重塑等原因，再狭窄率可达30%～50%。为解决这一问题，出现了BMS，克服了血管弹性回缩，再狭窄率得到大幅降低，但仍存在血管内膜增生、血栓机化等加重再狭窄的危险因素。DES通过释放抗增殖药物而使再狭窄率降低至5%左右，是目前PCI术的主流。随着大量的应用于临床，随访研究中发现DES晚期支架内血栓发生率较高，因此BRS应运而生。目前BRS已成为世界范围内支架研究的热点，国外里程碑式的研究主要有ABSORB研究，目前国内主要有Xinsorb支架，NeoVas支架和Firesorb支架研究。2013年9月由葛均波团队完成了我国自主研制的首例完全可降解聚乳酸Xinsorb支架置入术［1］。2014年7月，国内“Xinsorb生物全降解冠状动脉雷帕霉素（西罗莫司）洗脱支架系统确诊性临床试验”启动，目前已全部完成患者入组工作，正在进行后期的随访研究。

随着对BRS研究的深入，BRS置入后支架内血栓发生率有增高趋势，因此受到广泛的关注。GHOST-EU研究中，BRS组明确/可能的支架内血栓发生率30 d为1.5%，6个月时为2.1%，其中69.5%发生在术后前30 d内［2］。Lancet上发表的包含ABSORB CHINA、ABSORB JAPAN、ABSORB II、ABSORB III、EVERBIO II、TROFI II的一项荟萃分析［3］表明，与依维莫司药物洗脱支架（everolimus-eluting metallic stents， EES）相比，在支架内血栓方面BRS组更高［（OR 1.99，95%CI 1.00～3.98，P=0.05）］且与时间有一定关系，术后30 d内支架内血栓发生率较高。……