辛景山

（濮阳市妇幼保健院，河南 濮阳 457000）

茵栀黄注射液的不良反应/事件分析

辛景山

（濮阳市妇幼保健院，河南 濮阳 457000）

目的 探讨茵栀黄注射液的不良反应/事件发生情况及特点。方法 所选研究对象为2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵栀黄注射液而出现不良反应/事件的患者，符合标准的有42例。42例患者及家属均对本研究知情同意。分析本组患者的不良反应/事件类型及特点。结果 本组42例患者中，发生于首次用药30min内17例，发生于首次给药30～60 min的有5例，发生于首次给药60 min～1天的有4例，发生时间大于1天的有16例；42例患者一共出现11种不良反应/事件，其中，皮疹32例，皮肤瘙痒27例，寒战19例，发热16例，恶心呕吐15例，过敏性休克7例，呼吸困难4例，头昏心悸2例，精神症状1例，口周溃疡1例，过敏性哮喘1例；本组42例患者均实施对症处理、及时抢救及相应治疗，其中，痊愈40例，所占比例为95.2%；1例好转，所占比例为2.4%；1例死亡，所占比例为2.4%。结论 茵栀黄注射液所致不良反应/事件较多，临床上需及时监测患者不良反应/事件，实施合理用药，提升用药安全性。

茵栀黄注射液；不良反应；不良事件

作为临床上一种常用中药注射液，茵栀黄注射液成分包括栀子、茵陈、黄岑、金银花等，有着较好的利湿、清热解毒、利胆退黄等作用。当前，临床上多采用茵栀黄注射液治疗各种类型肝炎，如慢性肝炎、急性肝炎、延迟性肝炎等[1]。近年来，临床上针对茵栀黄注射液不良反应/事件的报道较多，引起人们的高度关注。本研究为深入探讨茵栀黄注射液常见不良反应/事件类型和特点，提升临床用药安全性，回顾性分析了2015年12月～2017年2月本院收治的42例因使用茵栀黄注射液而出现不良反应/事件患者的一般资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选研究对象为2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵栀黄注射液而出现不良反应/事件的患者，符合标准的有42例。42例患者及家属均对本研究知情同意。本组患者中，男28例，女14例；最小年龄为18岁，最大年龄为71岁，平均（52.0±8.2）岁。

1.2 方法

回顾性分析42例患者的一般资料，综合评估其不良反应/事件发生时间、发生种类、疾病转归等。

2 结 果

2.1 发生时间

本组42例患者中，发生于首次用药30 min内17例，发生于首次给药30～60 min的有5例，发生于首次给药60min～1天的有4例，发生时间大于1天的有16例。

2.2 不良反应/事件种类分析

42例患者一共出现11种不良反应/事件，其中，皮疹32例，皮肤瘙痒27例，寒战19例，发热16例，恶心呕吐15例，过敏性休克7例，呼吸困难4例，头昏心悸2例，精神症状1例，口周溃疡1例，过敏性哮喘1例。

2.3 转 归

本组42例患者均实施对症处理、及时抢救及相应治疗，其中，痊愈40例，所占比例为95.2%；1例好转，所占比例为2.4%；1例死亡，死因为过敏性休克，所占比例为2.4%。

3 讨 论

茵栀黄注射液在临床上较为常见，是常用中药注射液。茵栀黄注射液药方中，栀子具有清肝利胆、清热解毒、泻火的作用；茵陈具有清热利湿的功效；黄岑可泄热燥湿。众药联用，共奏利湿泻火、清热解毒、利胆退黄之功效。此外，现代药理学认为，茵栀黄注射液还能对谷丙转氨酶水平进行控制，具有良好保肝等作用，在各类肝炎治疗中具有重要临床意义[2]。近年来，临床上时有报道茵栀黄注射液不良反应/事件的分析，不同报道的发生率存在差异，为1.0%～32.4%[3]。而且，茵栀黄注射液引发的不良反应/事件类型较多，变态反应占据较大比例。

导致患者茵栀黄注射液治疗中出现不良反应/事件的原因较多，包括药材质量不稳定、中药注射液成分复杂、稀释剂选择不当、临床操作不规范、给药剂量不准确、与其他药物配伍不当等。本研究中，男28例，女14例，男性比例较女性高。在发生时间上，发生于首次用药30 min内17例，发生于首次给药30～60 min的有5例，发生于首次给药60 min～1天的有4例，发生时间大于1d的有16例。由此可知，茵栀黄注射液不良反应/事件可在用药后即刻发生，也可在用药过程中或持续用药很长时间内发生。

在不良反应/事件发生类型上，42例患者一共出现11种不良反应/事件，其中，发生率前六名为皮疹、皮肤瘙痒、寒战、发热、恶心呕吐、过敏性休克，此外，还包括呼吸困难、头昏心悸、精神症状等。这就需要医护人员在用药后，对患者不良反应/事件的发生进行密切观察，并尽早发现、尽早处理，避免出现严重不良反应。本组42例患者均实施对症处理、及时抢救及相应治疗，其中，痊愈40例，1例好转，1例死亡。由此可知，临床上需及时采取积极措施对茵栀黄注射液不良反应/事件进行控制，以改善患者预后。

综上所述，茵栀黄注射液所致不良反应/事件较多，临床上需及时监测患者不良反应/事件的发生，实施合理用药，提升用药安全性。

[1] 赵 红.茵栀黄注射液的不良反应与防治[J]. 世界最新医学信息文摘:电子版,2013,13(18):293-294.

[2] 王玉敏.茵栀黄注射液致不良反应49例报告及相关因素分析[J].河北中医,2015,37(4):591-592.

[3] 翟晶晶,冯 柏.62例茵栀黄注射液不良反应文献分析[J].中国老年保健医学,2015,13(1):79-81.

R283.6

B

ISSN.2095-6681.2017.28.93.01

李 豆