刘冰，张锦

1.太原理工大学 应用力学与生物医学工程研究所，山西 太原 030024；2.山西医学科学院 山西大医院 院办公室，山西 太原 030032

植入性医疗器械追溯系统在医院的应用研究

刘冰1，张锦2

1.太原理工大学 应用力学与生物医学工程研究所，山西 太原 030024；2.山西医学科学院 山西大医院 院办公室，山西 太原 030032

本文探究植入性医疗器械追溯管理系统（MDTS）在医院的应用及实施过程。MDTS的核心技术是利用SQL数据库强大的数据存储与处理能力，实现医疗器械产品的数据汇总；利用条码技术，实现数据库数据与产品的对接，从而实现医疗器械的可追溯管理。

植入性医疗器械；SQL数据库；医疗器械追溯系统；条形码

0 引言

医疗器械风险管理在我国尚属新的领域，但从概念上来讲并不陌生，有学者已针对医疗器械在使用环节风险管理方面进行了探讨。例如，运用风险管理的方法对呼吸机使用过程中可能存在的风险进行了分析，并制定针对性的防范措施来避免风险，提出了医疗机构中医疗器械质量与安全管理寿命周期模式[1-2]。医疗器械的使用风险分为正常状态下的风险及非正常状态下的风险。通常按照风险的性质，可以将医疗器械使用中的风险分为3种：物理风险，如机械性损伤等；临床风险，如操作错误或不合理操作等；技术风险，如测量误差或性能指标的下降等。医疗器械风险管理存在的主要问题有：① 相应法规及指南文件缺乏，医疗器械风险管理并未真正实施；……