王学军，李文兵，吴力涛

内蒙古自治区人民医院 医学工程处，内蒙古 呼和浩特 010017

WANG Xue-jun, LI Wen-bing, WU Li-tao

Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

骨科高值耗材规范化及专业化管理探讨

王学军，李文兵，吴力涛

内蒙古自治区人民医院 医学工程处，内蒙古 呼和浩特 010017

本文结合我院实际情况，利用网络手段实现了骨科高值耗材的规范化管理，提出了骨科耗材管理应向专业化转变的思路，并赋予了一定的实践，可供其他医疗机构借鉴。

骨科高值耗材；医用耗材追溯机制；医疗器械临床试验；医疗器械不良事件

WANG Xue-jun, LI Wen-bing, WU Li-tao

Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

0 引言

近年来，随着高新科技的快速发展并与医学科技的迅速融合，大量的新技术、新材料被运用到了骨科临床一线的诊断和治疗当中。任何新科技的开展都离不开新材料尤其是高值耗材的应用[1]。相对于骨科高值耗材使用快速增长的现状，医疗机构的器械管理部门原有的传统、较为粗放的管理模式已无法适应相对特殊的骨科手术的需要。如何使得骨科高值耗材使用管理更加安全、规范化、更贴近临床，向着专业化方向转变，成为了当前医学工程部门面对的共同难题。本文通过对在日常工作实践中发现的问题进行及时改进，形成了一套具有自身特色的管理模式，希望能对医疗机构骨科高值耗材的管理提供参考和借鉴。

1 规范化骨科耗材管理模式的形成

鉴于骨科手术专用配套设备多、人员要求较为专业、易引起医疗纠纷的现状，在骨科手术引发的纠纷中除去责任及技术原因，植入物断裂居第三位。……