崔树平++李果++徐晓刚

【摘 要】目的：观察海桐皮汤熏洗配合局部涂擦七珠展筋散治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将70例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组35例。对照组给予膝关节腔局部注射玻璃酸钠配合口服洛索洛芬钠片治疗，治疗组在膝关节腔局部注射玻璃酸钠基础上，采用海桐皮汤熏洗患膝，配合七珠展筋散局部揉药进行治疗。2组均治疗3周。观察2组临床疗效及治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、红细胞沉降率、C-反应蛋白，并观察2组不良反应。结果：治疗组临床控制5例，显效9例，有效18例，无效3例，总有效率为91.43%；对照组临床控制3例，显效8例，有效16例，无效8例，总有效率为77.14%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组VAS评分较治疗前均有明显改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）；2组红细胞沉降率和C-反应蛋白较治疗前均下降，但差异无统计学意义（P > 0.05）。对照组因口服洛索洛芬钠片有3例患者出现轻微恶心、呕吐、腹痛等不良反应，而治疗组未出现不良反应。结论：采用海桐皮汤熏洗配合局部七珠展筋散揉药治疗早、中期膝骨关节炎，可明显改善患者症状、体征，临床疗效确切，且操作方便，临床安全性高。

【关键词】 骨关节炎，膝；海桐皮汤；七珠展筋散；熏洗疗法；不良反应

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis with TCM Fumigation and Washing Therapy Combining Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）

CUI Shu-ping，LI Guo，XU Xiao-gang

【ABSTRACT】 Objective：To observe the curative effect of fumigation and washing therapy with Haitongpi Decoction（海桐皮汤）combined with local application of Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Seventy cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，35 cases in each group.The control group was given local injection of hyaluronate sodium into knee joint cavity combined with oral administration of Loxoprofen Sodium Tablets，while the treatment group，after being given local injection of hyaluronate sodium into knee joint cavity，was further treated with fumigation and washing with Haitongpi Decoction and rubbing treatment with Qizhu Zhanjin San.The 2 groups were treated for 3 weeks.The clinical efficacy，adverse reactions and VAS score，erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，5 cases were clinically controlled，9 cases were markedly effective，18 cases were effective，3 cases were ineffective，and the total effective rate was 91.43%；while in the control group，3 cases was clinically controlled，8 cases were markedly effective，16 cases were effective，8 cases were ineffective，and the total effective rate was 77.14%.The difference was statistically significant between the 2 groups（P < 0.05）.After treatment，the VAS scores of the 2 groups were significantly improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）；the erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein of the 2 groups were decreased compared with those before treatment，but the difference was not statistically significant（P > 0.05）.In the control group，there were 3 cases with mild nausea，vomiting，abdominal pain and other adverse reactions due to oral administration of Loxoprofen Sodium Tablets，while there were no adverse reactions in the treatment group.Conclusion：Fumigation and washing with Haitongpi Decoction combining rubbing treatment with Qizhu Zhanjin San can significantly improve patients symptoms and signs in the treatment of early-phase and metaphase knee osteoarthritis，clinically effective，convenient and safe.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；Haitongpi Decoction（海桐皮汤）；Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）；

fumigation and washing therapy；adverse reactions

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）多见于中老年人，是一种以关节软骨退行性病变和关节周围骨质增生为病理特征的慢性进行性骨关节病，发病率较高[1]。目前，KOA确切的病因和发病机制仍未明了，尚缺乏行之有效的治疗方法。笔者采用海桐皮汤熏洗配合局部七珠展筋散揉药治疗KOA患者35例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年4月至2015年10月在本院门诊就诊的KOA患者70例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组男14例，女21例；年龄42～78岁，中位数58岁；病程3～19年，平均（11.80±4.20）年。对照组男15例，女20例；年龄46～80岁，中位数61岁；病程4～21年，平均（13.40±5.60）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断按照《骨关节炎诊治指南》[2]中KOA诊断标准。中医证候诊断标准按

照《中药新药临床研究指导原则》中肝肾不足、寒湿痹阻型[3]。

1.3 放射学病情分级标准 根据Kellgren-Lawrence放射学诊断标准[4]，将患者的放射学病情分为0～Ⅳ级。0级，正常；Ⅰ级，关节间隙疑似变窄，可能有骨赘；Ⅱ级，有明显的骨赘，关节间隙可疑变窄；Ⅲ级，中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，有硬化性改变；Ⅳ级，大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。

1.4 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证候标准；②病情放射分级位于Ⅰ～Ⅲ级，关节活动度较好；③签署知情同意书，自愿参与本次研究。

1.5 排除标准 ①皮肤条件差，不适合中药熏洗及对外用药物过敏者；②合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病者；③合并心脑血管、肝肾等严重内科疾病者；④治疗过程中不配合者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组以髌骨外下缘为穿刺进针点行患侧膝关节腔内注射玻璃酸钠（山东博士伦福瑞达制药有限公司，生产批号140120131），每次1支，每周1次，共3周；口服洛索洛芬钠片[第一三共制药（上海）有限公司，生产批号20140416]，每次60 mg，每日3次。治疗组行关节腔内注射玻璃酸钠，方法同对照组；采用海桐皮汤熏洗[海桐皮、透骨草、乳香、没药各18 g，当归（酒洗）15 g，川椒10 g，防风、红花、川芎、威灵仙、白芷、甘草各9 g，由院内中药房提供]，将海桐皮汤水煎液3000 mL加热后对患膝关节进行熏洗和热敷，温度维持在50～60 ℃，注意保护局部皮肤防止烫伤，时间30～60 min，每日2次；七珠展筋散局部涂揉：按照“以痛为腧”原则选取涂揉处。用拇指蘸取少许本品，置于涂揉处，其余四指固定于肢体处，以顺时针做轻而有力的局部旋转揉摩动作，每分钟120～160次，使药物渗透于皮内吸收，每次1～2 min，以药尽为度，每日3～5次。

2组均治疗3周。

2.2 观察指标 分别抽取患者治疗前后清晨空腹静脉血3 mL，检测2组患者治疗前后C-反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）水平。

2.3 疗效评定标准 采用视觉模拟评分法（VAS）对治疗前后患者膝关节疼痛进行评定。参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的临床疗效标准对2组患者的治疗情况进行综合判定。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，临床症状、体征积分减少> 95%。显效：疼痛等症状基本消除，关节活动不受限制，临床症状、体征积分减少70%～95%。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限制，临床症状、体征积分减少30%～< 70%。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，临床症状、体征积分减少< 30%。

2.4 安全性评价 治疗3周后对2组患者血常规及肝肾功能进行检测，并记录治疗期内不良事件。

2.5 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后VAS评分比较 治疗后，2组VAS评分较治疗前均有明显改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组治疗前后ESR、CRP比较 治疗后，

2组ESR、CRP较治疗前无明显变化，差异无统计学意义（P > 0.05）；2组间比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表3。

3.4 2组不良反应情况 对照组因口服洛索洛芬钠片，先后有4例患者出现轻微恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不良反应，停药后症状消失，改为口服盐

酸氨基葡萄糖治疗。而治疗组未出现皮肤过敏等相关不良反应。

4 讨 论

KOA的发生和发展与关节软骨完整性受损和软骨下骨板以及关节边缘骨变化有关[5]，且炎症严重者ESR和CRP可升高，临床表现主要以膝关节疼痛、活动受限为主。近年来，随着我国老龄化进程加快，其发病率和发病人数呈现上升趋势，严重影响了我国老年人群的身体健康和生活质量。洛索洛芬钠片是目前临床较为常用的治疗骨关节炎新型前体型非甾体抗炎药，止痛迅速、作用强[6]；但也存在着胃肠道反应、肾毒性、过敏、消化道出血及血液系统毒性等不良反应，因此不宜长期服用[7]。

膝关节腔局部注射玻璃酸钠可以为滑膜细胞提供良好的内环境，促进软骨修复，对治疗和预防KOA具有重要作用[8]。

中医学将KOA归为“痹证”范畴，认为发病部位在膝关节，与肝脾肾三脏密切相关，肾主骨，肝主筋，脾主运化水湿，风寒湿三气杂至合而为痹[9]。

脾虚失其职责，水谷精微运化失常，其他脏器及筋骨皮毛失去濡养，造成人体正气不足，腠理空虚，营卫防御不当，再之患者年龄较大，七八肝气衰，筋不能动，八八天癸竭，精少，肾脏衰，肝肾虚衰，筋骨不健，易受外界致病邪气侵袭，风寒湿三邪夹杂而至，痹阻经络气血，气不行血，经络闭阻不通，故膝关节疼痛、晨僵。

海桐皮汤最早见于《医宗金鉴·正骨心法要旨》，具有通畅气血、舒展脉络、消退肿胀等多重功效[10]。国内有研究表明，海桐皮汤熏洗可以有效地延缓软骨细胞凋亡，同时可以显著提高血清超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，从而起到延缓关节软骨退变，促进软骨修复的作用[11-12]，临床疗效已得到认可[13]。中药熏洗是中医药外治的特色疗法之一，具有理疗和药物两个方面的治疗作用，能够温通关节，通畅受阻之气血，疏通阻滞之腠理，促进新陈代谢，加快水肿消除及炎性物质吸收，缓解疼痛，改善关节活动度[14]。熏蒸疗法最大的优势是避免药物对胃肠道与肝脏等的不良反应，提高药物的有效利用度[15]。七珠展筋散揉药是郭氏正骨经典用药方式之一，以“以痛为腧”理论为指导选取按揉点，通过按摩推拿手法局部涂揉本药，激发气血运行，起到活血化瘀、舒筋通络、行气止痛的作用。本研究从KOA病理改变基础为治疗点，以中医学经典方海桐皮汤熏洗为基础，配合患侧膝关节腔局部注射玻璃酸钠，两者合用可有效地保护患侧膝关节软骨细胞，延缓其凋亡时间，为滑膜细胞合成玻璃酸钠提供良好的内环境，促进软骨修复，延缓疾病的进展；同时配合七珠展筋散在患膝疼痛点揉药，施以推拿手法，从而达到缓解患膝疼痛、增加活动度、改善临床症状、提高生活质量的目的。

本研究结果显示，治疗3周后，治疗组患者临床疗效优于对照组，VAS评分明显低于对照组，

2组患者的ESR和CRP均有下降。本研究表明，采用海桐皮汤熏洗配合局部七珠展筋散揉药治疗早、中期KOA，可明显改善患者症状、体征，临床疗效确切，且操作方便，安全性高，值得推广

应用。

5 参考文献

[1] 中华中医药学会.骨性关节炎[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：71-72.

[2] 邱贵兴.骨关节炎诊治指南[J].中华骨科杂志，2007，27（10）：30.

[3] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：354.

[4] Kellgren JH，Lawrence JS.Radiological assessment of osteoarthritis[J].Ann Rheum Dis，1957，16（4）：494-502.

[5] Altman RD.Classification of Disease：Osteoarthritis[J].Semin Arthritis Rheum，1991，20（6 Suppl 2）：S40-47.

[6] Crofford LJ.Use of NSAIDs in treating patients with arthritis [J].Arthritis Res Ther，2013，15（Suppl 3）：S2.

[7] 施桂英.骨关节炎及其药物治疗的最佳选择[J].中华风湿病学杂志，2003，7（3）：129-132.

[8] Fakhari A，Berkland C.Applications and emerging trends of hyaluronic acid in tissue engineering，as a dermal filler and in osteoarthritis treatment[J].Acta Biomater，2013，9（7）：7081-7092.

[9] 潘彩彬，冯阳，刘献祥.独活寄生汤的内涵与外延探讨[J].风湿病与关节炎，2013，2（6）：39-41.

[10] 方磊，刘晨峰.海桐皮汤熏洗应用于膝骨性关节炎关节镜清理术后的临床疗效观察[J].广州医药，2015，46（2）：86-87.

[11] 赖震，石仕元，费骏，等.海桐皮汤熏蒸对兔实验性膝骨关节炎氧自由基代谢的影响[J].浙江中西医结合杂志，2012，22（12）：938-940.

[12] 赖震，石仕元，费骏，等.海桐皮汤熏蒸对兔实验性膝骨关节炎软骨细胞凋亡的影响[J].中华中医药学刊，2013，31（1）：161-163.

[13] 童国伟.海桐皮汤熏洗治疗重度膝骨关节炎疗效观察[J].上海中医药杂志，2012，46（6）：60-61.

[14] 梅全喜，何庭华.中药熏蒸疗法[M].北京：中国中医药出版社，2012：9-10.

[15] 许小志，曾文磊，张立兰，等.中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：15-18.

收稿日期：2016-06-21；修回日期：2016-09-27